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达希纳(尼洛替尼胶囊)的临床疗效如何?

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2021-03-03 17:26
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  采用达希纳(尼洛替尼胶囊)治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者,总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%,而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中,这两种反应率分别为39%和27%。

  Ⅱ期临床研究表明,达希纳(尼洛替尼胶囊)对46%的具有格列卫抗药性的病人有效,且副作用更小。

  研究人员认为,达希纳(尼洛替尼胶囊)在总体上可以被很好地耐受。其常见的不良事件包括骨髓抑制、一过性血间接胆红素升高症和皮疹。此外,研究人员还观察到,使用达希纳(尼洛替尼胶囊)通常不会出现格列卫(甲磺酸伊马替尼片)治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加),或者极罕见的胸腔和心包积液。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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