分类
西维美林(Saligren)
西维美林(Saligren)
用于改善干燥综合征(Sjögren综合征)患者的口腔干燥症状。
拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼联合埃万妥单抗适用于经FDA‐批准检测方法确定存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的首线治疗。
塔奎妥单抗(talquetamab)
塔奎妥单抗(talquetamab)
适用于治疗接受过至少四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者。
艾代拉里斯(Zydelig)
艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意,对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者,其安全性与疗效尚未完全确立。
左旋多巴吸入粉剂(levodopa)
左旋多巴吸入粉剂(levodopa)
适用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者OFF期的间歇性治疗。
Duvyzat
Duvyzat
适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症。
卡帕塞替尼(Capivasertib)
卡帕塞替尼(Capivasertib)
卡帕塞替尼联合氟维司群(fulvestrant)用于治疗成人激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
Agamree
Agamree
适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL):用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。 2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。 上述适应症基于加速审批程序获批,需通过后续确证性试验验证临床获益。
达普司他(Daprodustat)
达普司他(Daprodustat)
达普司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF PH)抑制剂,用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,适用于已接受透析至少4个月的成年患者。
奎扎替尼(quizartinib)
奎扎替尼(quizartinib)
奎扎替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于FLT3-ITD 突变阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者,联合标准阿糖胞苷(cytarabine)和蒽环类(anthracycline)进行诱导化疗,以及阿糖胞苷巩固化疗,并在巩固化疗后作为单药维持治疗。 限制使用:奎扎替尼不适用于造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗,因为在此情况下尚未证实其能提高总生存率(OS)。
瑞卢戈利(MYFEMBREE)
瑞卢戈利(MYFEMBREE)
子宫平滑肌瘤相关的月经大出血以及与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。
卢比替定(Zepzelca)
卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准,但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
盐酸纳呋拉啡(Remitch)
盐酸纳呋拉啡(Remitch)
用于以下患者群体中难治性瘙痒症的改善(需在现有治疗效果不充分时使用):透析患者:包括血液透析及腹膜透析患者。慢性肝病患者:如代偿性肝硬变等需长期管理的肝病患者。
伏索利肽(VOXZOGO)
伏索利肽(VOXZOGO)
伏索利肽适用于具有开放性骨骺的侏儒症儿童,用以增加线性生长。该适应症已获加速批准,依据改善年生长速率的临床数据,但其持续批准可能依赖于后续确证性试验结果。
伊布替尼
伊布替尼
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用于: 1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC):联合铂类化疗用于新辅助治疗,并在手术后单药作为辅助治疗。 2.不可切除的III期NSCLC:单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。 3.转移性NSCLC:联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。 4 4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC):单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。 5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。 6.胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。 7.不可切除的肝细胞癌(uHCC):联合tremelimumab-actl治疗。 8.子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗6岁及以上、体重至少25kg且伴有代偿性肝病的成人和儿童慢性乙型肝炎病毒(HBV)患者。
调节机能改善点眼剂
调节机能改善点眼剂
调节眼睛疲劳:通过改善微动调节功能,缓解因调节功能障碍引起的眼疲劳症状。
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