阿达格拉西布治疗肺癌的效果怎么样？

赵药师

2023-07-27 14:06:48回答

阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌客观缓解率43%
阿达格拉西布的获批时基于一项多中心、单臂、开放标签的扩展队列研究（NCT03785249），研究对象是局部晚期或转移性KRAS G12C突变的非小细胞肺癌，之前接受过基于铂的治疗和免疫检查点抑制剂的治疗。
1、试验结果
（1）客观缓解率43%，这意味着服用药物的患者有4成多肿瘤缩小了30%以上或完全消失且维持了一段时间。
（2）疾病控制率79.5%，这说明了服用本药的患者有近8成肿瘤不变或出现了缩小。
（3）中位无进展生存期6.5个月，这代表着半数患者服用本药后，疾病没有出现恶化或复发时间达到6.5个月。
（4）中位总生存期12.6个月，这证明了半数患者服用本药后，生存时间延长了一年多。
试验数据表明患者服用阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌疗效优越。
2、安全性
（1）在本试验中，最常见的不良反应（≥20%）为腹泻、恶心、疲劳、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。
（2）严重不良反应（≥2%）为肺炎（17%）、呼吸困难（9%）、肾损害（8%）、败血症（5%）、缺氧（4.3%）、胸腔积液（4.3%）、呼吸衰竭（4.3%）、贫血（3.4%）、心力衰竭（3.4%）、低钠血症（3.4%）、低血压（3.4%）、肌无力（3.4%）、热射病（3.4%）、脱水（2.6%）、腹泻（2.6%）、精神状态改变（2.6%）、肺栓塞（2.6%）和肺出血（2.6%）。
因为试验患者中位年龄为64岁，年龄偏大，且疾病为经过一次治疗的非小细胞肺癌患者，自身情况和症状都比较特殊；出现的不良反应虽然多，但大部分都在可接受的范围内；因此阿达格拉西布的不良反应被认为是可耐受的。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340