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舒沃哲(舒沃替尼)是国产药还是进口药?
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2023-10-18 17:14
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舒沃哲(舒沃替尼)是国产药。
舒沃替尼是我国自主研发的抗NSCLC创新药,获得中美双突破性疗法认定。
全球仅有两款EGFR/Exon20ins EGFR药品实现上市销售,分别为强生的Amivantamab和武田制药的莫博赛替尼,面对主要竞品,舒沃替尼疗效和安全性更优,且对基线伴有脑转移患者具有良好的抗肿瘤活性。
新药的上市,提高了针对Exon20ins EGFR非小细胞肺癌的疗效。武田制药的莫博赛替尼和强生的Amivantamab对Exon20ins EGFR非小细胞肺癌的ORR分别为28%和40%,但均低于舒沃替尼的60%。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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