atogepant治疗偏头痛的禁忌和注意事项:
1、尚无关于妊娠女性使用atogepant相关发育风险的充分数据。
2、没有关于人乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对atogepant的临床需求和 atogepant或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年患者的剂量选择应谨慎,通常以剂量范围下限开始给药。临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻患者不同。
5、在重度肾损害患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和终末期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中,atogepant的推荐剂量为10 mg,每日一次。对于接受间歇性透析的 ESRD 患者,atogepant最好在透析后服用。轻度或中度肾损害患者不建议调整剂量。
6、对于轻度或中度肝损害患者,不建议调整atogepant的剂量。重度肝损害患者应避免使用 atogepant。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215206