阿达格拉西布(Adagrasib)会引起肝毒性吗?

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阿达格拉西布(Adagrasib)会引起肝毒性。

阿达格拉西布(Adagrasib)可引起肝毒性，可能导致药物性肝损伤和肝炎。

在366例患者的汇总安全性人群中，0.3%的患者报告了药物性肝损伤，其中0.3%为3级。共有32%接受 adagrasib 治疗的患者发生丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高/天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高；5%为3级，0.5%为4级。至首次发生 ALT/AST 升高的中位时间为3周（范围：0.1-48周）。

总体肝毒性发生率为37%，7%为3级或4级。12%的患者发生导致给药中断或剂量减少的肝毒性。0.5%的患者因肝毒性而停用阿达格拉西布(Adagrasib)。

在开始阿达格拉西布(Adagrasib)治疗前监测肝脏实验室检查（AST、ALT、碱性磷酸酶和总胆红素），每月一次，持续3个月，或根据临床指征，在发生转氨酶升高的患者中更频繁地进行检查。根据严重程度减量、暂停或永久停用阿达格拉西布(Adagrasib)。

参考资料： FDA说明书更新于2024年6月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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