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氨己烯酸口服溶液用散会引起婴儿贫血。
在北美成年人的对照临床试验研究中,氨己烯酸口服溶液用散组中6%(16/280),安慰剂组中2%(3/188)出现贫血的不良事件,或达到潜在临床重要血液学变化标准,包括血红蛋白、红细胞比容或红细胞指数。
在美国对照试验中,氨己烯酸组和安慰剂组的血红蛋白平均下降约3%和0%,氨己烯酸口服溶液用散组患者平均血细胞比容下降约1,安慰剂组平均增加约1%。
在成人和儿童患者的对照和开放标签临床试验中,3名接受氨己烯酸的患者(0.06%,3/4,855)由于贫血停止治疗,2名接受氨己烯酸的患者出现不明原因的血红蛋白下降至8g/dl以下或红细胞比容低于24%。
在用药过程中应定期监测患者的血液指标,以确保药物的安全使用。