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Briumvi(伊布昔单抗)2024年在中国上市了吗？

如果患者在接受伊布昔单抗治疗后出现出血，应立即停止使用该药物。患者应尽快接受医生的评估，以确定出血的严重程度和出血的具体部位。根据出血的严重程度，可能需要给予输血、止血药物或其他支持性治疗。患者需要被密切监测，观察出血情况是否有改善或恶化。患者在接受伊布昔单抗治疗期间，应密切关注身体状况，特别是出血症状。一旦发现出血或其他不适症状，应及时向医生反映，以便及时调整治疗方案或采取其他必要的措施。

在每次伊布昔单抗输注前约30分钟，静脉给予100mg甲基强的松龙（或等效剂量的皮质类固醇），以减少输注反应的频率和严重程度。同时给予抗组胺药，比如苯海拉明，以帮助减轻输液反应的症状。在输注过程中，通过静脉输液泵逐渐增加输液速度，并在约90分钟内完成输液，同时监测患者的输液反应。伊布昔单抗必须在具有丰富临床经验医师的密切监督下使用，现场应配备抢救设备，处理随时可能发生的严重反应，如输液反应等。

伊布昔单抗应避免与其他免疫调节或免疫抑制药物一起使用。伊布昔单抗是一种治疗成人复发性多发性硬化症的药物，主要用于患有活动性疾病的患者。伊布昔单抗不能和其它的免疫调节剂或者免疫抑制剂一起服用，比如糖皮质激素，这两种药结合在一起会提高感染的危险。当与伊布昔单抗联合服用免疫抑制治疗药物时，应考虑附加免疫系统效应的风险。此外，伊布昔单抗治疗期间，如果要使用带有免疫效果的疗法时，应该考虑到它们的效力期和机理，因为启动伊布昔单抗时可能会产生相加的免疫抑制效应。伊布昔单抗治疗期间，如果患者需要使用其他药物，应提前咨询医生是否能够合用，并在医生的指导下正确使用。

伊布昔单抗治疗期间会引起输注反应，但是具体是否严重需要根据症状进行判断，具体如下：1、不严重：如果患者使用伊布昔单抗之前进行了药物预处理，也就是用过抗组胺等药物，此时出现的输注反应可能不会很严重，主要表现为轻度头痛、发热、轻微恶心等。此时可通过暂时停止输注、降低输注速率等方法缓解。2、较为严重：如果患者使用伊布昔单抗期间未进行预处理，并且出现了高热、心跳加速、过敏反应、红斑、重度恶心等严重不良反应，此时说明输注反应较为严重。因此，伊布昔单抗治疗期间应遵医嘱使用皮质类固醇等药物以降低不良反应。如果输注反应严重，应立即停止输液，并在医生的指导下进行对症治疗，必要时永久停用伊布昔单抗。

患者使用伊布昔单抗时应在有经验医生的指导下应用，切不可自行使用，正确用法及用量如下：1、用药前检查：第一次使用伊布昔单抗时应进行乙型肝炎病毒的筛查，以及定量血清免疫球蛋白筛查。2、药物预处理：由于伊布昔单抗可能会引起一些不良反应，因此建议每次输注前使用甲基强的松龙和抗组胺药，如苯海拉明、西替利嗪等药物，进行药物预处理，有助于减轻不良反应。3、正确用法：伊布昔单抗仅通过静脉输注给药，不可进行皮下注射。必须在给药前用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释。4、推荐剂量：第一次输注建议150mg静脉输注，第二次输注实在第一次输注后两周，推荐剂量为450mg，第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。5、密切监测不良反应：在最初的2此静脉输注期间，以及在输注结束后1小时进行严密的监护，观察患者是否出现输注反应或超敏反应。

伊布昔单抗国内医院购买不到。伊布昔单抗是用于治疗成人多发性硬化的药物，目前上市国家有美国、英国、法国、德国、欧盟。但截至目前2024年3月22日，伊布昔单抗还没有获得国家药品监督管理局的批准在中国上市销售，这也就意味着在中国的医院或者药店均购买不到这个药物。因此，对于多发性硬化想使用伊布昔单抗治疗的患者，可在医生的建议下使用国内上市的其他治疗药物，也可选择购买海外上市的伊布昔单抗。具体可根据自身病情及经济情况等多种因素进行选择。

据报道，接受伊布昔单抗治疗的患者出现了严重的细菌和病毒感染，包括危及生命或致命的感染。在完成其他抗CD20 B细胞耗竭疗法治疗期间和之后，观察到感染风险增加，包括严重和致命的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染。在研究1和2中，接受伊布昔单抗治疗的MS患者的总感染率为56%，而接受特立氟胺治疗的患者的总感染率为54%。与特立氟胺治疗的患者相比，伊布昔单抗治疗的患者严重感染率更高（分别为5%和3%）。在复发型多发性硬化（rms）患者的对照临床试验中有3例感染相关死亡，均发生在接受伊布昔单抗治疗的患者中；导致死亡的感染是麻疹后脑炎、肺炎和异位妊娠术后输卵管炎。在研究1和2中，使用伊布昔单抗治疗的患者中报告的最常见感染包括上呼吸道感染（45%）和尿路感染（10%）。在活动性感染患者中延迟伊布昔单抗给药，直到感染消除。建议患者用药期间注意身体反应，如果出现了感染迹象，及时联系医生，在医生的指导下选择用药方案，不可盲目治疗。

伊布昔单抗的首次用法用量是：1、第一次输注:150毫克静脉输注；2、第二次输注:第一次输注后两周静脉输注450 mg；3、后续输注:第一次输注后24周静脉输注450 mg，此后每24周输注一次；4、前两次输液完成后，观察患者至少一小时。后续输液的输液后监测由医生决定，除非在当前或之前的输液中观察到输液反应和/或过敏反应。5、如果输注中断或减慢，输注持续时间可能会更长。6、第一次输注后24周进行第一次后续输注。在经验丰富的医疗保健专业人员的密切监督下服用伊布昔单抗，该专业人员可获得适当的医疗支持以控制严重反应，如严重的输液反应。建议患者在医生的指导下使用伊布昔单抗，用药期间注意身体反应，如果有不耐受，及时联系医生，对症治疗。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

伊布昔单抗治疗期间不建议接种活病毒疫苗。在开始接种活疫苗或减毒活疫苗伊布昔单抗前至少4周，以及在可能的情况下，在开始接种非活疫苗伊布昔单抗前至少2周，根据免疫指南进行所有免疫接种。伊布昔单抗可能会干扰非活疫苗的有效性。在使用伊布昔单抗期间或之后使用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫接种的安全性尚未进行研究。在使用伊布昔单抗治疗期间以及在B细胞饱和之前，不建议接种活病毒疫苗。怀孕期间接受伊布昔单抗治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种：对于在妊娠期间暴露于伊布昔单抗的母亲的婴儿，在确认通过CD19测量的B细胞计数恢复之前，不要接种活疫苗或减毒活疫苗+b细胞。这些婴儿B细胞的耗竭可能会增加活疫苗或减毒活疫苗的风险。在B细胞耗竭恢复之前，可根据指示接种灭活或非活疫苗，但应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定是否产生了保护性免疫反应。

伊布昔单抗截止到2024年2月2日还没有在中国大陆地区上市，中国的医院药房还买不到，目前伊布昔单抗的购买渠道如下：1、患者可以去已经上市的地区购买，可以在当地医院看诊，在医生的指导下购买药物，在购买前，建议提前了解目标国家或地区的药品市场情况、药物的价格和供应渠道等。患者也要注意选择正规医院和药房，以免上当受骗。2、随着互联网技术的发展，越来越多的跨境电商平台开始提供海外药品的购买服务。患者可以通过这些平台购买到伊布昔单抗，但需要注意选择合法、可靠的平台，并确保药品来源的可靠性。3、患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以在线查找国内专业的有资质的正规海外医疗服务机构，这种方式可以帮助患者获取药物，签订合同，保证邮寄到家的药物是正品。无论是通过哪种渠道购买伊布昔单抗，都需要确保药品来源的可靠性、药品质量的保障以及使用的安全性。此外，患者在使用伊布昔单抗前，还需要获得医生的处方和指导，以确保正确使用和安全使用该药物。

Briumvi(伊布昔单抗)的用药注意事项主要包括输注反应、感染、免疫球蛋白减少、胎儿风险等。1、输注反应：输注反应的管理建议取决于反应的类型和严重程度。如果出现危及生命或致残的输液反应，永久停用Briumvi(伊布昔单抗)。2、感染：已出现严重感染，包括危及生命和致命的感染。对活动性感染患者延迟给予Briumvi(伊布昔单抗)，直至感染消退。在Briumvi(伊布昔单抗)治疗期间和停药后，直到B细胞补充时，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。3、免疫球蛋白减少：在Briumvi(伊布昔单抗)治疗开始、期间和停止治疗后，直至B细胞充盈，特别是当怀疑有复发性严重感染时，监测免疫球蛋白水平。对于严重机会性或复发性严重感染的患者，如果持续的低丙种球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白进行治疗，则考虑停用Briumvi(伊布昔单抗)。4、胎儿风险：Briumvi(伊布昔单抗)具有胎儿毒性，可能对胎儿造成伤害，告知雌性的生殖潜力和对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停药后至少6个月内使用有效避孕方法进行避孕。使用Briumvi(伊布昔单抗)治疗期间一定要注意观察不良反应、注意事项等，出现异常应及时告知医师进行处理。

Briumvi(伊布昔单抗)引起输液反应需要根据严重程度进行针对性的处理。1、轻度至中度输液反应将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半，并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率，则按照表1所述增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。2、严重输液反应立即中断输注，必要时给予适当的支持性治疗，只有在所有症状消退后，才能重新开始输液。重新开始时，以输注反应开始时输注速率的一半开始。如果耐受此速率，则按照说明书中增加速率，这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。为了降低输液反应风险和管理输液反应，使用Briumvi(伊布昔单抗)前需要提前给药甲基强的松龙或等效皮质类固醇，以及抗组胺药，以降低输液反应的频率和严重程度，也可考虑添加退热剂，如对乙酰氨基酚。

Briumvi(伊布昔单抗)是治疗复发性多发性硬化的药物。Briumvi(伊布昔单抗)是一种CD20导向的溶细胞抗体，适用于治疗复发性多发性硬化(ms)，包括成人临床孤立综合征、复发性缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。目前尚不清楚Briumvi(伊布昔单抗)在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制，但推测其可与CD20结合，CD20是一种存在于B前和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，Briumvi(伊布昔单抗)通过抗体依赖性细胞裂解和补体依赖性细胞裂解等机制导致细胞裂解，进而起到治疗作用。Briumvi(伊布昔单抗)需要早在有经验的医疗专业人员的密切监督下用药，医疗专业人员可获得适当的医疗支持来管理严重反应，例如严重输液反应。

Briumvi（乌妥昔单抗）和以下药物一起使用时需要慎重： 免疫抑制或免疫调节疗法 1、BRIUMVI与其他免疫调节或免疫抑制药物(包括免疫抑制剂量的皮质类固醇)同时使用可能会增加感染的风险 2、当与BRIUMVI共同使用免疫抑制疗法时，考虑到附加免疫系统效应的风险 3、当从具有免疫效应的疗法转换时，应考虑这些疗法的持续时间和作用机制，因为在启动BRIUMVI时可能存在附加性免疫抑制效应 以上就是Briumvi（乌妥昔单抗）的药物相互作用，如果对于本药还有什么其他的疑问或者不理解的，可以咨询我们的客服人员来进行免费的一对一详细答疑。

在Briumvi（乌妥昔单抗）在使用前需要注意以下事项： 1、首次给药前的评估 （1）乙型肝炎病毒筛查 在使用BRIUMVI之前，进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查 ①经乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和抗HBV检测阳性证实的HBV活动性患者禁用BRIUMVI ②对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV携带者[HBsAg+]的患者，在开始使用BRIUMVI治疗前和治疗期间，应咨询肝病专家 （2）血清免疫球蛋白 在使用BRIUMVI之前，进行定量血清免疫球蛋白检测，对于低血清免疫球蛋白的患者，在开始使用BRIUMVI治疗前，请咨询免疫学专家 （3）疫苗接种 不建议在治疗期间和停药后直至 B 细胞恢复之前接种减毒活疫苗或活疫苗，因此根据免疫指南，至少在 BRIUMVI 开始使用前 4 周接种活疫苗或减毒活疫苗，并尽可能至少在开始使用 BRIUMVI 前 2 周接种非活疫苗 2、每次输液前的评估和预用药 （1）感染的评估 每次注射BRIUMVI前，确定是否存在活动性感染，如果是活动性感染，延迟BRIUMVI的输注，直到感染消退 （2）推荐使用本品前用药 ①每次BRIUMVI输注前约30分钟静脉给予100mg甲基强的松龙(或等效口服剂量或等效皮质类固醇)，以减少输注反应的频率和严重程度 ②在每次BRIUMVI输注前约30-60分钟口服或静脉给予抗组胺药(如苯海拉明)，以进一步减少输注反应的频率和严重程度 ③还可以考虑添加退烧药(例如，对乙酰氨基酚) （3）怀孕测试 建议在每次输注BRIUMVI之前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验 以上就是Briumvi（乌妥昔单抗）使用前需要做的检测和注意事项，如果对于本药还有什么别的疑问或者不懂的地方，可以咨询我们专业的客服人员来进行一对一免费且详细的解答。

Briumvi（乌妥昔单抗）的注意事项如下： 1、输液反应 （1）BRIUMVI可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应 （2）观察BRIUMVI治疗患者在输注过程中以及前两次输注完成后至少1小时内的输注反应，后续输液的输液后监测由医生自行决定，除非观察到与当前或任何先前输液相关的输液反应和/或过敏反应，告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生 （3）降低输液反应的风险和管理输液反应 ①给药前(如甲基强的松龙或等效皮质类固醇和抗组胺药)，以减少输液反应的频率和严重程度，也可以考虑添加退烧药(如对乙酰氨基酚) ②输液的管理建议取决于反应的类型和严重程度，对于危及生命的输液反应，应立即停止输液，永久停用BRIUMVI，并给予适当的支持治疗 ③对于不太严重的输液反应，管理可能包括暂时停止输液，降低输液速度 2、感染 在接受BRIUMVI治疗的患者中有严重的，包括危及生命或致命的细菌和病毒感染的报告，对于活动性感染患者，延迟BRIUMVI给药，直至感染消除 （1）其他免疫抑制剂可能增加免疫抑制剂作用的风险 在免疫抑制治疗后启动BRIUMVI或在BRIUMVI后启动免疫抑制治疗时，应考虑免疫抑制效应增加的可能性，BRIUMVI尚未与其他多发性硬化症疗法联合研究 （2）乙型肝炎病毒(HBV)再激活 在开始用BRIUMVI治疗前对所有患者进行HBV筛查，对于经HBsAg和抗hb试验阳性证实的HBV活动性患者，不要开始使用BRIUMVI治疗，对于表面抗原[HBsAg]阴性、HB核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV携带者[HBsAg+]的患者，在开始治疗前和治疗期间应咨询肝病专家 （3）进行性多灶性脑白质病(PML) 与进行性多灶性脑白质病(PML)相关的典型症状多种多样，病程持续数天至数周，包括身体一侧进行性无力或四肢笨拙，视力障碍，思维、记忆和方向改变，导致混乱和人格改变，磁共振成像(MRI)的发现可能在临床症状或体征之前就很明显，因此，磁共振成像监测可能与进行性多灶性脑白质病一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应进一步调查，以便早期诊断进行性多灶性脑白质病 （4）疫苗接种 根据免疫指南，在接种BRIUMVI活疫苗或减毒活疫苗至少4周前进行所有免疫接种，如有可能，在接种BRIUMVI非活疫苗至少2周前进行免疫接种，BRIUMVI可能会干扰非活疫苗的效力 ①在怀孕期间接受BRIUMVI治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种 1）在怀孕期间暴露于BRIUMVI的母亲的婴儿，在确认通过CD19+ b细胞测量的b细胞计数恢复之前，不要接种活疫苗或减毒活疫苗，这些婴儿b细胞的消耗可能会增加活疫苗或减毒活疫苗的风险 2）在b细胞耗竭恢复之前，可按指示接种灭活疫苗或非活疫苗，但应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定是否产生了保护性免疫反应 3、胚胎-胎儿毒性 建议在每次输注BRIUMVI前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验，建议有生殖潜力的女性在BRIUMVI治疗期间和最后一次服药后6个月内使用有效避孕措施 4、免疫球蛋白减少 在治疗期间，尤其是在机会性感染或复发性感染患者中，以及在停药后直至 B 细胞补充前，监测血清免疫球蛋白的定量水平，如果免疫球蛋白过低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或如果长期低丙种球蛋白血症需要使用静脉免疫球蛋白治疗，则应考虑停止 BRIUMVI 治疗 以上就是Briumvi（乌妥昔单抗）使用过程中的注意事项，如果对于此药还有什么别的疑问或者不理解的地方，可以咨询我们专业的客服人员来进行一对一的免费解答。