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恩适得是哪个国家生产的？

恩适得是一种用于预防成人和青少年（12 岁以上、体重至少 40 公斤）感染COVID-19的药物。它还用于治疗不需要补充氧气且病情严重的风险较高的成人和青少年的COVID-19。恩适得含有两种活性物质，tixagevimab 和 cilgavimab。恩适得是目前COVID-19暴露前预防(PrEP)的唯一选择，并已获得紧急使用授(EUA)授权，可用于对COVID-19疫苗接种无法产生足够反应的免疫功能低下个体，以及需要接种疫苗的个体。需要注意的是，使用恩适得不能替代COVID-19疫苗接种，建议接种COVID-19疫苗接种的个人应该接种疫苗。

恩适得和新冠疫苗在作用机制、适用人群、用药频率等方面有一定区别。1、作用机制：恩适得属于被动免疫疗法，直接向体内注入已经制备好的抗体（替沙格韦单抗和西加韦单抗），这些抗体能立即识别并中和新冠病毒，提供即时保护。而新冠疫苗是诱导主动免疫，通过注射含有灭活病毒、病毒蛋白片段或病毒载体的疫苗，促使人体自身的免疫系统学会识别并对抗新冠病毒。2、适用人群：恩适得主要用于免疫系统受损或对疫苗无反应的人群，例如严重免疫缺陷的个体，他们可能无法通过疫苗获得足够的免疫保护。新冠疫苗适用于广泛人群，是预防COVID-19的主要公共卫生措施，旨在建立群体免疫，保护大多数人免受病毒感染。3、给药频率：恩适得通过肌肉注射给予，通常是两剂抗体的组合一次性注射，保护作用持续数月，可能需要根据具体情况和医生建议重复给药。而新冠疫苗根据疫苗类型不同，可能需要一到三剂的接种计划，通过肌肉注射分次完成，之后可能还需要加强针以维持或增强免疫效果。

恩适得是一种肌内(IM)长效单克隆抗体组合，由阿斯利康开发，用于预防和治疗新冠肺炎。2022年3月，在英国，恩适得被批准用于新冠肺炎的暴露前预防，用于目前未感染新型冠状病毒病毒、近期未接触过新型冠状病毒病毒感染者、不太可能对新冠肺炎疫苗产生足够的免疫反应或不建议接种新冠肺炎疫苗的成年人。在欧盟，恩适得用于预防年龄≥12岁且体重≥40 kg的成年人和青少年的新冠肺炎。2021年12月，美国FDA授予恩适得紧急使用授权，用于成人和儿童个体(≥12岁且体重≥40kg)的新冠肺炎暴露前预防。

您好，恩适得可以预防新冠。恩适得可以用于预防新型冠状病毒（COVID-19）。恩适得是一种由两种长效抗体替沙格韦单抗和西加韦单抗组成的药物组合，临床被用于COVID-19的暴露前预防，适用于成人和青少年（年龄≥12岁、体重≥40公斤），特别是那些免疫系统较弱或者对疫苗无反应的人群。研究显示，恩适得能够显著降低高风险人群中感染新冠病毒的风险。它在2022年3月获得欧盟批准用于此预防性用途，并且在全球范围内被用于特定群体的新冠病毒预防。

恩适得可以预防新冠。Evusheld（AZD7442，商品名：恩适得）于2021年12月获FDA紧急使用授权，适用于成人和青少年（12岁及以上，体质量至少40kg）新冠暴露前预防。evusheld由2种单克隆抗体tixa-gevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成。以上2种抗体均来自从COVID-19患者获得的B细胞分离的抗体。这些抗体均进行了包括延长t, ,的M252Y/S254T/T256E(YTE)修饰和减少Fc受体和补体成分C1q结合的L234F/L235E/P331S(TM)修饰。tixagevimab和 cilgavimab能够同时与新冠病毒S蛋白RBD不同的、不重叠的多个表位结合,增强了中和新冠病毒及变异株的能力。

以下是关于EVUSHELD（替沙格韦单抗与cilgavimab组合）的推荐剂量和给药方式说明：1、推荐剂量（1）暴露前预防（预防）推荐剂量为300 mg，分两次注射给药。每次注射包含150 mg替沙格韦单抗和150 mg cilgavimab。（2）治疗轻至中度COVID-19推荐剂量为600 mg，分两次注射给药。每次注射包含300 mg替沙格韦单抗和300 mg cilgavimab。2、给药方式（1）药物组成EVUSHELD由两种单独的溶液组成，一种含有tixagevimab（替沙格韦单抗），另一种含有cilgavimab。（2）注射方法医生或护士将负责为您注射这些药物。每一种药物都将被注射到单独的肌肉中，通常是在每个臀部的肌肉中进行注射。两次注射将依次进行。

打完恩适得（Evusheld）后很快就会产生抗体，可能是169天，也可能是183天，由于每个人的体质不同，抗体产生的时间也具有差异性，产生的抗体能够维持半年左右的时间，抗体失效后还能够继续用药。 在PROVENT研究中，150mg tixagevimab和150mg cilgavimab 肌内注射给药后，给药后7天(n=891)、28天(n=954)和57天(n=43)的中和抗体GMT与I期健康志愿者研究中观察到的结果相似，分别比COVID-19患者恢复期血浆中测得的GMT高16、22和17倍(GMT = 30.8)。 在PROVENT研究中，至第183天，在单次EVUSHELD给药（150 mg tixagevimab和150 mg cilgavimab）后，在0.8%(6/716)、1.1%(7/644) 和1.3%(10/743)接受EVUSHELD的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 在TACKLE中，至第169天，单次EVUSHELD给药（300mg tixagevimab和300mg cilgavimab）后，分别在5.2%(14/271)、10.7%(33/307) 和10.7%(37/346)的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。

恩适得/Evusheld可以一次注射两针，能够预防或治疗CCVID-19。如果是用于暴露前预防，恩适得需要分别注射150mg tixagevimab和150mg cilgavimab，分两次连续肌内注射给药。 如果是用于治疗CCVID-19，体重40kg以上的成人和12岁及以上青少年的恩适得推荐剂量为300mg tixagevimab和300mg cilgavimab，分两次连续肌内注射给药。 需要注意的是必须在两块不同的肌肉（首选臀肌）的不同注射部位单独连续肌内注射。

新冠感染阳了以后的患者可以注射恩适得/Evusheld，COVID-19 症状发作后7天内应尽快给予恩适得。 恩适得/Evusheld可用于暴露前预防，也可治疗新型冠状病毒感染。 1、暴露前预防：恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年新型冠状病毒感染的暴露前预防。 2、治疗：恩适得适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度新型冠状病毒感染风险增加的成人，以及12岁及以上，体重至少40 kg的青少年新型冠状病毒感染患者。

应将本品放置在儿童视线之外和接触不到的地方。请勿在药盒和药瓶标签上 EXP 后注明的有效期之后使用本品。有效期是指当月的最后一天。未开封小瓶，应储存在冰箱中 (2℃-8℃)。请勿冷冻、振摇。在原包装中避光储存。准备好的注射器应立即使用。如有必要，将制备好的注射器在2℃-25℃下储存不超过4小时。

新冠特效药(Evusheld)常见副作用为：超敏反应（皮疹或发痒的红疹或隆起）、注射部位反应（注射部位附近疼痛、发红、发痒、肿胀）。 新冠特效药(Evusheld)不常见副作用：注射相关反应（例如头痛、寒战和发红、注射部位附近不适或酸痛）。 如果您出现任何副作用，请即刻告知自己的主治医生，并由医生给予相应的处理措施。

在III期预防研究中，最常见的不良反应 (≥1%) 为注射部位反应 (1.3%) 和超敏反应 (1.0%)。在注射EVUSHELD期间和之后可能会发生过敏反应，有时会很严重或危及生命。如果您对新冠肺炎疫苗有严重的过敏反应，则您对EVUSHELD的过敏反应风险可能会增加。如果您出现心脏事件的任何症状，包括胸部、手臂、颈部、背部、胃部或颌骨疼痛、压力或不适，以及气促、疲倦或虚弱(疲劳)、恶心、脚踝或小腿肿胀，请联系您的医疗服务提供者或立即获得医疗帮助。