莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦(molnupiravir)

莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦(molnupiravir)

药品名称：molnupiravir

中文名称：莫诺拉韦

通用名称：莫努匹拉韦( Molnupiravir )

药物别名：EIDD-2801;Lagevrio;MK-4482;molnupiravir

全部名称：莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦，莫努匹拉韦，molnupiravir，EIDD-2801，Lagevrio，MK-4482

成份

莫努匹拉韦

内容物添加剂：羟丙基纤维素、结晶纤维素、交叉纤维素钠、硬脂酸镁

胶囊：丙糖、三氧化二铁、氧化钛

性状

硬胶囊剂，红棕色不透明

规格

每粒200mg；40粒/瓶

适应症

由SARS-CoV-2引起的传染病（新冠病毒感染者）。

用法用量

通常，18岁以上患者口服莫匹拉韦，每次800mg，每日2次，口服5天。

禁忌症

1、对本剂成分有过敏症病史的患者

2、孕妇或可能怀孕的妇女

警告和注意事项

1、应根据临床试验的主要给药经验，给认为需要给药的患者，包括具有SARS-CoV-2导致的感染重症化风险因素等。

2、尚未确立针对重症度较高的SARS-CoV-2感染患者的有效性。

3、应在出现SARS-CoV-2感染症状后及时开始给药。 在临床试验中，尚未获得关于症状出现后第6天开始给药的患者有效性的数据。

不良反应

特殊人群用药

1、有生育能力者

指导孕妇在给药期间及给药后一定时间内进行适当避孕。

2、孕妇

不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 动物实验中报告了胎儿毒性。 在妊娠大鼠器官发育期给予吗啡匹拉韦的实验中，发现胎儿发育迟缓的剂量是N-羟基胞苷( NHC )临床暴露量的8倍，催畸形性和胚胎致死的剂量是其3倍以上。 另外，在妊娠兔器官形成期投用吗啡匹拉韦的实验中，发现胎儿体重以相当于NHC临床暴露量1.8倍的剂量偏低。

3、哺乳期妇女

考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性，考虑继续或中止哺乳。

没有在动物中进行吗啡匹拉韦乳汁迁移试验，没有是否迁移到人乳汁中及对乳汁产生影响的数据。

4、儿童等

没有实施以未满18岁为对象的临床试验。

5、肾功能不全

由于莫匹拉韦及NHC的主要消失途径不是肾脏排泄，肾功能损害不大可能影响这些排泄。 总体药代动力学分析结果未见轻度及中度肾功能损害对NHC药代动力学有意义的影响(外国人数据)。 未对重度肾功能障碍患者( EGFR 30 mL/min /小于1.73 m2 )或需要透析的患者中的莫匹拉韦和NHC进行药代动力学评估。

6、肝功能障碍者

没有对肝功能障碍者进行吗啡匹拉韦及NHC的药代动力学评价。 非临床试验结果提示，NHC的主要消失途径不是肝代谢。 此外，由于吗啡控释片主要在消化道和肝脏代谢为NHC，而吗啡控释片水解所需的代谢酶分布广泛，肝功能损害不大可能影响吗啡控释片和NHC的暴露量。

生产厂家

美国默沙东（MSD）