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埃万妥单抗是否在中国上市？

埃万妥单抗治疗期间可能会引起患者出现甲沟炎，如果出现甲沟炎，可以通过保持清洁干燥、避免刺激、适当修剪指甲等方法进行缓解。1、保持清洁干燥：每日用温水清洗受影响区域，然后彻底干燥，避免湿润环境促进细菌生长。2、避免刺激：减少接触水和化学物质，如洗涤剂，可佩戴手套保护手部。3、适当修剪指甲：避免过度削减指甲或形状不当，保持指甲边缘平滑，避免刺激甲沟。4、使用抗生素药膏：医生可能会开具局部抗生素药膏或软膏来控制感染。5、止痛和消炎：非处方的消炎止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚可帮助缓解疼痛和减轻炎症。6、物理治疗：在某些情况下，医生可能会推荐热敷来缓解疼痛和减轻肿胀。7、外科处理：如果情况严重，如形成脓肿，可能需要由医生进行引流或进行其他外科处理。治疗甲沟炎的具体方法应根据个人情况和医生的指导进行。如果怀疑是由埃万妥单抗等药物引起的，应及时咨询医生，并调整药物治疗计划。

关于埃万妥单抗的仿制药，首先需要明确的是，由于埃万妥单抗本身是一种相对较新的生物制剂，其专利保护期内通常不会有合法的仿制药上市。生物类似药的开发、审批和上市需要遵循严格的法规流程，并在专利到期后才可能面市。如果将来有生物类似药或仿制药上市，正确的购买途径应遵循以下原则：1、医院药房：如同原研药一样，患者可以咨询所在医院的药房，了解是否有生物类似药可供购买。医生和药师会根据药品的可用性和适应症为患者提供指导。2、正规药店：在一些国家和地区，持处方可以在经过认证的药店购买到生物类似药。确保药店具有合法资质，销售的药品已经过监管机构批准。3、海外购买：虽然不是首选推荐，但在特定情况下，患者可能考虑通过合法的海外医疗服务机构获取药物，但必须确保该途径合法且药品来源可靠，同时遵守所在国家的进口法规。4、临床试验或扩展准入项目：参与临床试验或通过制造商的扩展准入项目可以获得新型生物类似药，这类途径通常需要与医疗机构紧密合作。

截至2024年5月29日，埃万妥单抗仍未在中国大陆上市。因此，通过正规的医院药房或者本地药店直接购买埃万妥单抗是不可能的。患者无法在国内的医疗机构凭借处方购买此药，也无法享受医保报销。如果需要使用埃万妥单抗，可能需要考虑以下几种非传统途径：1、参与临床试验：部分未上市的药物会通过临床试验向符合条件的患者提供，可以咨询主治医生或查找相关临床试验信息。2、海外购买：通过海外医疗渠道或海外代购服务购买，但这涉及到复杂的跨境医疗服务和法律合规问题，且价格昂贵。3、特殊进口：在极少数情况下，基于患者的紧急医疗需求，可能通过申请特殊进口通道获取药物，这需要医院和医生的支持，并经过严格的审批流程。所有上述途径都需要在专业医疗人员的指导下进行，并确保购买渠道的合法性和药物的真实性。鉴于药品政策和市场情况可能会有变动，建议实时关注最新的医疗资讯或直接咨询药品生产商及官方医疗顾问。

埃万妥单抗目前市场上仅有原研药，此药的仿制药还没有上市。美国杨森制药生产的埃万妥单抗，350mg/7ml一盒的售价在10300元左右。研究表明埃万妥单抗在该类患者中的疗效显著，是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFRTKIs）耐药患者的潜在治疗策略之一。埃万妥单抗治疗的耐受性良好，主要不良反应为皮疹、输液相关反应和甲沟炎等。建议患者治疗期间严格遵医嘱用药，不可私自使用，出现不良反应后及时咨询医生并处理。

埃万妥单抗最新公布的价格在10300元左右一盒。埃万妥单抗是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子的人源化双特异性抗体，2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗经含络铂类药物化疗方案治疗后疾病进展的EGFR 20号外显子插入突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。截至目前2024年5月28日，埃万妥单抗只在中国台湾、中国香港上市，暂未在中国大陆地区上市。据现有信息了解，埃万妥单抗一盒350mg/7ml，由美国杨森制药生产，售价在10300元左右。

目前埃万妥单抗只有一种版本，埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。美国杨森制药的埃万妥单抗350mg/7ml一盒的售价是10300元左右。这是指由强生公司开发并生产的埃万妥单抗，是经过FDA批准的版本。该药物在全球范围内以商品名Rybrevant销售，适用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

埃万妥单抗目前尚未被纳入中国的医保目录，因此在使用该药物治疗肺癌时，患者无法享受医保报销的政策。未来埃万妥单抗可能会被纳入医保目录，从而使更多的患者能够获得合理的医疗保障。同时，患者也可以通过参加一些商业保险或慈善项目来获得药物费用的支持。虽然埃万妥单抗尚未纳入医保，但其在临床应用中已经取得了显著的疗效，为肺癌患者带来了新的治疗选择。因此，对于符合使用该药物条件的患者，仍然可以在医生的建议下选择使用埃万妥单抗进行治疗，以获得更好的治疗效果和生活质量。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可根据自己的经济情况和医生的建议，选择适合自己的治疗方案。

埃万妥单抗治疗肺癌需要注意的事项包括：1、监测指示ILD（间质性肺疾病）的新症状或恶化症状。立即停止怀疑患有ILD/肺炎的埃万妥单抗住院患者，如果确诊为ILD/肺炎，则永久终止治疗。2、将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度停用，减少剂量或永久停用埃万妥单抗。3、可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，并使用有效的避孕方法。4、在接受治疗期间，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素、营养补品和草药等，以便医生评估药物相互作用的风险。5、将埃万妥单抗放在原始纸箱中的2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，以避光保存。以上是埃万妥单抗注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

埃万妥单抗主要用于治疗非小细胞肺癌，每位患者接受埃万妥单抗治疗的疗程数是不同的，具体取决于患者的具体病情、体重、治疗反应等多个因素。埃万妥单抗推荐剂量，以体重为基础给药，埃万妥单抗给药每周一次，持续4周，首次给药推荐剂量在第一周第一天和第二天分次输注。此后每2周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说如果患者用埃万妥单抗治疗之后有受益，而且没有出现不耐受反应，没有耐药现象，就可以持续用药，没有疗程之说。埃万妥单抗治疗非小细胞肺癌的疗程数因人而异，需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在接受治疗期间，患者应积极配合医生的治疗方案，并及时告知医生任何不适症状以便调整治疗方案。同时，良好的用药规律和准确的按医嘱用药也对治疗效果至关重要。

埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌需要注射用药。埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。体重＜80kg，用药剂量是1050 mg；体重≥80kg，用药剂量是1400 mg。按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注埃万妥单抗(Rybrevant)，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。给药埃万妥单抗(Rybrevant)直到疾病进展或不可接受的毒性。埃万妥单抗(Rybrevant)给药之前，第1周、第1天和第2天仅需给予糖皮质激素，随后在所有输液前同时服用抗组胺药和退热药，也需要给予糖皮质激素。以降低与输注相关反应的风险。

埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌需要根据实际情况来定，只要治疗有效，就可以持续用药。埃万妥单抗的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。体重＜80kg，用药剂量是1050 mg体重≥80kg，用药剂量是1400 mg按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注埃万妥单抗(Rybrevant)，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。给药埃万妥单抗(Rybrevant)直到疾病进展或不可接受的毒性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

埃万妥单抗于2021年5月在美国上市，于2023年10月26日提交的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，但截止到2023年12月25日还没有正式在中国大陆上市，国内的医院药房还没有售卖，目前埃万妥单抗(Rybrevant)国内购买方式如下：1、去已经上市的地区购买：对于患有肺癌的患者来说，向当地医院药房购买可能是最方便的途径。在就诊期间，可以咨询医生或护士是否有该药物可供购买，他们将提供药物用量、使用方法、价格等相关信息。2、通过在线咨询购买：不方便远行的患者可以在线咨询，通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取药物，可以将药物邮寄到家，能保证是正品，可从海外邮寄，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者从正规有资质的渠道购买药物，以防上当受骗，遵医嘱用药，对症治疗。

在首次输注埃万妥单抗(Amivantamab)之前(第1周，第1天和第2天)，按照一下所述进行术前用药，以降低输注相关反应的风险: 1、抗组胺药：苯海拉明（25至50毫克）或等效物。 2、退烧药：对乙酰氨基酚（650至1000毫克）。 3、糖皮质激素：地塞米松（10毫克）或甲泼尼龙（40毫克）或等效物。 在所有输液之前，服用抗组胺药和退烧药。仅在第1周、第1天和第2天给药时需要糖皮质激素给药，后续输注时也需要。

注射埃万妥单抗(Amivantamab)需要防晒。 指导患者在埃万妥单抗(Amivantamab)治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。干性皮肤推荐使用不含酒精的润肤霜。 如果出现皮肤反应，开始局部皮质类固醇和局部和/或口服抗生素。对于3级反应，增加口服类固醇，并考虑皮肤科咨询。立即将出现严重皮疹、非典型外观或分布或两周内无改善的患者转介至皮肤科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用Amivantamab。

注射埃万妥单抗(Amivantamab)需要冷藏，但不能冷冻。 埃万妥单抗(Amivantamab)应该保存在冰箱中，温度保持在2°C至8°C（36°F至46°F）。存放时要确保药物原纸盒包装完好，并且避光保存，以避免阳光或其他光线对药物的影响。请注意，这些药物不应冻结，因此要确保温度不低于冰点。冻结可能会影响药物的稳定性和有效性。 在存放埃万妥单抗时，请遵循以下指导： 1、将药物放入冰箱的冷藏区，确保温度保持在2°C至8°C的范围内。 2、将药物保持在原纸盒包装内，以保护其免受光线暴露。 3、不要将药物放入冷冻区，避免冻结。 4、避免受潮和湿度，存放在干燥的环境中。 5、在存放期间，定期检查药物的有效期限，并遵循药物标签上的任何特殊存储指示。

埃万妥单抗的使用方法是基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。 体重＜80kg，剂量是1050 mg； 体重≥80kg，剂量是1400 mg。 按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注埃万妥单抗，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。 按照建议在每次埃万妥单抗输注前进行术前用药 。 在所有输注之前同时给予抗组胺药和解热药。仅在第 1 周、第 1 天和第 2 天剂量时需要糖皮质激素给药，并在随后输注时根据需要使用。 使用前，请确保医务人员已经熟悉该药物的使用方法，并严格遵循提供的说明和剂量指南。治疗通常每两周进行一次，持续使用，直到疗效重新评估或不再耐受。

埃万妥单抗的不良反应常见的包括皮疹，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，水肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐等。患者体质不同，不良反应表现也是不一样的。 埃万妥单抗的不良反应处理： 1、皮疹可以尝试保持皮肤清洁，避免刮伤，并使用温和的清洁剂。如果皮疹严重或伴有瘙痒，可以咨询医生是否需要使用抗过敏药物或调整剂量。 2、甲沟炎可以尝试剪短指甲，避免穿过紧的鞋子，保持脚部干燥清洁，并使用抗生素药膏或口服抗生素进行治疗。如果症状严重或持续不退，建议咨询医生。 3、肌肉骨骼疼痛，可以尝试减少活动量，使用非处方药如布洛芬等缓解疼痛，并保持充足的休息。如果疼痛严重或持续不退，建议咨询医生。 4、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等副作用，需清淡饮食，避免油腻刺激性食物，如果症状持续严重，建议及时咨询医生，可能需要采取对症治疗措施，如使用药物缓解症状、调整药物剂量等。

埃万妥单抗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，目前购买渠道如下： 1、如果您的医生认为您适合使用埃万妥单抗进行治疗，您需要前往一家具备配药能力的医院，通过医院的药房购买这种药物。 2、去已经上市的地区购买，凭借当地医生处方，在有资质的正规医院药房购买。 3、不方便远行可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，能减轻不小的经济负担，但价格受汇率等多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

埃万妥单抗的禁忌和注意事项: 1、输液相关反应（IRR）：在IRR的第一个征兆时中断输液。根据严重程度降低输注速度或永久终止埃万妥单抗。 2、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD的新症状或恶化症状。立即停止怀疑患有ILD/肺炎的埃万妥单抗住院患者，如果确诊为ILD/肺炎，则永久终止治疗。 3、皮肤不良反应：可能引起皮疹，包括痤疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。停药，减量或根据严重程度永久终止埃万妥单抗。 4、眼毒性：将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度停用，减少剂量或永久停用埃万妥单抗。 5、胚胎-胎儿毒性：埃万妥单抗可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，并使用有效的避孕方法。