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儿童可以服用卫克泰吗?
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2021-12-08 17:30
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卫材(Eisai)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗癫痫药Fycompa(卫克泰,通用名:perampanel,吡仑帕奈)扩大适用人群:(1)作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无有或无继发性全身性癫痫发作)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上;(2)作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。2020年10月中旬,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了Fycompa的2份补充新药申请(sNDA):(1)作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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