依拉环素是新一代全合成氟环素类抗菌药物，属于四环素大类,对革兰阴性和革兰阳性需氧菌、兼性厌氧菌和专性厌氧菌及其耐药菌株都有高度的抗菌活性;在动物感染模型中表现出良好的治疗效果。关于依拉环素2024年3月16日，国家药品监督管理局批准云顶新耀1类新药依拉环素（Xerava）上市，适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前，依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。同时，云顶新耀正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎。依拉环素的作用功效Xerava通过与细菌的30S核糖体亚基结合，防止氨基酸残基掺入肽链,抑制细菌多肽链延伸,阻碍了细菌蛋白质的合成，从而杀灭细菌。在与抗菌药厄他培南( ertapenem)进行对照的临床试验中,服用Xerava患者的治愈率为86.8% ,服用ertapenem患者的治愈率为87.6%;在与美罗培南( meropenem)进行对照的临床试验中,服用Xerava患者的治愈率为90.8% ,服用meropenem患者的治愈率为91.2%。在两项临床试验中,Xerava在CIAI患者中表现出良好的耐受性和较高的临床治愈率。依拉环素用法用量及副作用1、用法用量XERAVA的推荐剂量方案为每12小时1 mg/kg。每12小时静脉注射XERAVA约60分钟。XERAVA治疗cIAI的推荐持续时间为4至14天。治疗的持续时间应由感染的严重程度和部位以及患者的临床反应来决定。2、副作用XERAVA最常见的副作用(³发生率为3%)是输注部位反应、恶心和呕吐。患者在使用依拉环素期间，生活健康方面的调整尤为重要。首先，建议保持规律的作息时间，确保充足的睡眠，这有助于身体更好地恢复和药物吸收。其次，饮食上应选择清淡、易消化的食物，避免辛辣、油腻及刺激性食物，以免加重肠胃负担。同时，多喝水，促进药物代谢和体内废物排出。此外，适当的运动有助于增强体质，提高免疫力，但应注意避免剧烈运动和过度劳累，以免对身体造成负担。在用药期间，患者应保持良好的心态，避免过度焦虑或压力过大，这有助于身体更好地应对疾病。相关热文推荐：阿地白介素价格多少？

司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应，应停止使用。超敏反应可能表现为过敏性反应的体征，这种情况下必须立即停止输注司妥昔单抗，以确保患者的安全。对司妥昔单抗或司妥昔单抗中、任何赋形剂严重超敏反应者禁用该药。而有严重输注相关反应、过敏性反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征患者，也应该终止使用司妥昔单抗。司妥昔单抗的特殊人群用药司妥昔单抗的特殊人群用药主要包括孕妇、哺乳期妇女、肝功能受损患者：1、接受司妥昔单抗治疗的孕妇所生的婴儿感染的风险可能会增加，不建议妊娠患者使用。2、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应（包括胃肠道穿孔），建议患者在使用司妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不建议进行母乳喂养。3、在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。4、临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者来确定年龄对MCD人群疗效的影响。5、轻中度肝肾损害患者慎用，重度肝肾损害患者尚无使用数据。司妥昔单抗的禁忌事项1、司妥昔单抗可能会降低对感染的抵抗力，因此不应将其用于严重感染的患者。2、出现严重输注相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用司妥昔单抗。3、接受司妥昔单抗治疗的患者不应接种活疫苗，因为 IL-6 抑制可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。更多关于司妥昔单抗注意事项的内容可以点击：司妥昔单抗的注意事项，这篇文章有详细的介绍。关于司妥昔单抗的药效和Castleman 病Castleman 病 (CD) 是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，具有多种组织学模式以及两种不同的临床形式：单中心或多中心。多中心卡斯尔曼病 (MCD) 在某些情况下可能有轻微症状，但在其他情况下可能会进展为严重的全血细胞减少、危及生命的感染、继发性恶性肿瘤、多器官衰竭或死亡。司妥昔单抗是一种单克隆抗体。单克隆抗体是一种蛋白质，旨在识别并附着在体内的特定结构（称为抗原）上。司妥昔单抗被设计为附着在体内一种称为白细胞介素 6 (IL-6) 的蛋白质上。Castleman 病患者会产生过多的 IL-6，这被认为会导致淋巴结中某些细胞的异常生长。通过附着 IL-6，西妥昔单抗可阻断其活性并阻止异常细胞生长，从而缩小淋巴结大小并减轻疾病症状。司妥昔单抗的治疗效果司妥昔单抗在一项针对MCD的跨国随机安慰剂对照研究中，司妥昔单抗表现出了持久的肿瘤和症状反应。这项预先计划的安全性分析旨在评估司妥昔单抗治疗19例MCD患者的长期安全性，这些患者的病情稳定或好转，并参加了1期研究和随后正在进行的开放标签2期扩展研究。按照方案，每3周静脉注射11毫克/千克，或由研究者决定每6周静脉注射11毫克/千克。研究结果19名患者的中位治疗时间为5.1年，其中14名患者（74%）的治疗时间超过4年。结论在这项扩展研究中，所有 MCD 患者都长期（长达 7 年）接受了司妥昔单抗治疗，没有出现累积毒性或治疗中断的迹象，也很少发生严重感染。所有患者均已存活，疾病得到持续控制，并继续接受司妥昔单抗治疗。相关热文推荐：伊布替尼140mg的用后有哪些副作用? 参考文献van Rhee F, Casper C, Voorhees PM, Fayad LE, van de Velde H, Vermeulen J, Qin X, Qi M, Tromp B, Kurzrock R. A phase 2, open-label, multicenter study of the long-term safety of siltuximab (an anti-interleukin-6 monoclonal antibody) in patients with multicentric Castleman disease. Oncotarget. 2015 Oct 6;6(30):30408-19. doi: 10.18632/oncotarget.4655. PMID: 26327301; PMCID: PMC4745809.

依拉环素(XERAVA)的推荐剂量方案为每12小时1 mg/kg,在用药时需注意过敏反应、牙齿变色和釉质发育不全、抑制骨骼生长、艰难梭菌相关性腹泻、四环素类不良反应、微生物过度生长的可能性以及耐药细菌的发展等事项。关于依拉环素依拉环素是 Tetraphase制药公司开发，拥有良好的抗菌活性的全合成四环素。依拉环素是全球第一个全合成的氟环素类抗菌药物，对革兰阳性和革兰阴性需氧菌、厌氧菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( MRSA )、VRE、产ESBL和CRE与多重耐药鲍曼不动杆菌( MDRAB)等具有良好的体外活性。2018年在欧美批准用于治疗18岁及以上患者中由下列敏感细菌引起的cIAl :大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌、产气荚膜梭菌、类杆菌属和狄氏副拟杆菌。依拉环素的正确用法用量XERAVA用于治疗复杂腹腔感染（cIAI）的推荐剂量是每12小时1 mg/kg。每次剂量的给药时间约为60分钟，通过静脉注射进行。关于治疗的持续时间，推荐的范围是4至14天。具体的治疗持续时间应根据感染的严重程度、感染部位和患者的临床反应来决定。这意味着治疗期间可能需要进行一系列的评估，以确定是否需要延长或缩短治疗时间。依拉环素的药品制备管理XERAVA仅用于静脉输注。每个小瓶仅用于单剂量。XERAVA以单剂量小瓶的无菌黄色至橙色干粉形式提供，在静脉输注前必须重新配制并进一步稀释，如下所述。XERAVA不含防腐剂。必须采用无菌技术进行复溶和稀释，如下所示:1、根据患者体重计算XERAVA的剂量；1毫克/千克实际体重。通过重新配置所需的适当数量的小瓶，准备静脉输注所需的剂量。用5毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶XERAVA。当XERAVA小瓶内容物用5 mL无菌注射用水复溶时，USP it将提供50 mg (10 mg/mL)的eravacycline(游离碱当量)。2、轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解。避免摇晃或快速移动，因为这可能会导致起泡。复溶的XERAVA溶液应为澄清的浅黄色至橙色溶液。如果发现任何颗粒或溶液浑浊，请勿使用该溶液。复溶溶液不能直接注射。3、在静脉输注之前，在0.9%氯化钠注射液USP输注袋中，将重建的XERAVA溶液进一步稀释用于静脉输注至0.3 mg/mL的目标浓度。要稀释复溶溶液，从每个药瓶中取出全部或部分复溶药瓶内容物，并将其添加到输液袋中，以生成目标浓度为0.3 mg/mL的输液溶液(范围为0.2至0.6毫克/毫升)。不要摇晃袋子。4、如果储存在室温下(不超过25°C/77°F ),则必须在6小时内输注重新配制和稀释的溶液，如果储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下，则必须在24小时内输注。复溶的XERAVA溶液和稀释的XERAVA输注溶液不应冷冻。5、给药前，目视检查稀释的XERAVA溶液是否有颗粒物质和变色(用于给药的XERAVA输注溶液是透明的，颜色范围从淡黄色到橙色)。丢弃复原和稀释溶液中未使用的部分。依拉环素的注意事项1、过敏反应:包括XERAVA在内的四环素类抗菌药物出现过危及生命的过敏反应。避免用于已知对四环素过敏的患者。2、牙齿变色和牙釉质发育不全:在牙齿发育期间(妊娠末期、婴儿期和8岁以下的儿童期)使用XERAVA可能会导致牙齿永久性变色(黄-灰-棕色)和牙釉质发育不全。3、抑制骨生长:在妊娠中期和晚期、婴儿期和8岁以下儿童期使用XERAVA可能会导致可逆的骨生长抑制。4、艰难梭菌相关性腹泻:评估是否发生腹泻。相关热文推荐：新型四环素类抗菌药物依拉环素的作用功效与副作用及价格？

依拉环素(eravacycline)作为人工合成构建四环结构的新四环素,已有多项初步研究表明其能够表现出更优越的抑菌性，其常见的不良反应是输液部位反应，恶心和呕吐。据了解，港版的依拉环素Xerava规格为50mg，参考价格约为4050元左右。关于依拉环素依拉环素是新一代全合成氟环素类抗菌药物，属于四环素大类,对革兰阴性和革兰阳性需氧菌、兼性厌氧菌和专性厌氧菌及其耐药菌株都有高度的抗菌活性;在动物感染模型中表现出良好的治疗效果。依拉环素于2018年分别在美国和欧洲批准上市用于治疗复杂性腹腔感染(cIAI)，并于2020年4月获得新加坡批准用于治疗cIAI。2020年美国感染病学会( IDSA）发布的治疗耐药革兰阴性菌感染指南推荐依拉环素作为治疗包括碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌感染的药物选择。依拉环素的作用与其他四环素类似,eravacycline通过与细菌的30S核糖体亚基(特异性16S rRNA)结合,阻断氨酰基tRNA 与mRNA-核糖体复合物中受体(A)位点的连接,抑制肽链的延长。这种作用机制可防止氨基酸残基掺入肽链,从而抑制蛋白质合成,发挥抑菌功能。四环素特异性抵抗性的机制有4种,分别是Efflux泵、核糖体保护蛋白(RPP)、药物降解和 rRNA 突变,其中前两者是迄今为止最普遍的。eravacycline在这2种抵抗性机制的存在下仍能保留活性，有效地发挥了抑菌作用。依拉环素的功效一项Ⅲ期、随机、双盲、双模拟、多中心研究(NCTO2784704),比较了eravacycline与美罗培南治疗cIAI的疗效、安全性和药动学。该研究招募了500例成年患者,其主要终点是在初始给药后25 ~31 d内的临床反应，主要的疗效分析采用在微生物学意向治疗(mi-cro-ITT)人群中,界值为12.5%的非劣效性分析。2017年7月25日, Tetraphase制药公司发布的数据显示,在微生物学意向治疗人群中，接受eravacy-cline(n = 195)和美罗培南(n = 205)的临床治愈率分别为90.8%和91.2%。在修正意向治疗(mlTT)人群中，临床治愈率分别为92.4% (n = 250）和91.6% (n = 249)。在临床可评价患者(CE)中，临床治愈率分别为96.9% (n =225）和96.1% (n =231)。根据FDA和EMA的指导方针,eravacycline对cIAI的临床治愈率与美罗培南相当,达到了主要临床终点。总的来说,在治疗cIAI 中eravacycline和厄他培南、美罗培南比较的临床数据令人信服,证明eravacycline的单一疗法是目前治疗多重耐药菌感染的又一选择。依拉环素的副作用依拉环素常见的不良反应是输液部位反应，恶心和呕吐。可以采取以下处理措施：1、输液部位反应（1）如果出现输液部位疼痛、红肿或发热等症状，可以尝试使用冷敷或热敷来缓解不适感。（2）如果症状较为严重或持续加重，建议立即告知医生或护士，以便他们评估情况并采取相应措施。2、恶心和呕吐（1）如果出现轻度的恶心和呕吐，可以尝试通过调整饮食习惯来缓解，例如少量多餐、避免油腻和刺激性食物等。（2）保持充足的水分摄入，以避免脱水。（3）如果症状较为严重或持续时间较长，建议咨询医生或药剂师，他们可以评估情况并推荐适当的抗恶心和呕吐药物。依拉环素的价格2023年7月27日，生物制药公司云顶新耀宣布，创新型强效抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉）在中国商业化上市，并在复旦大学附属华山医院开出首张处方，但目前该药并没有进入医保，更多人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买依拉环素。据了解，港版的依拉环素Xerava规格为50mg，参考价格约为4050元左右。热文推荐：香港能购买到瑞玛奈珠单抗(ajovy)吗？

关于司妥昔单抗(Siltuximab)司妥昔单抗(Siltuximab)是一种抗白细胞介素-6的嵌合人-小鼠单克隆抗体，用于治疗Castleman病。抗白细胞介素-6(IL-6)嵌合单克隆抗体司妥昔单抗(Siltuximab)是美国和欧盟(EU)批准的第一种用于治疗多中心Castleman病(MCD)的药物，已获得美国FDA优先审查计划的批准，并获得欧盟人用药品委员会(CHMP)的加速评估和建议。司妥昔单抗(Siltuximab)的作用多中心性Castleman's disease(MCD)是一种罕见、广泛的淋巴组织增生性疾病，是一种危及生命的疾病，涉及免疫系统功能亢进、促炎细胞因子过度释放、免疫细胞增殖和器官系统功能障碍。白细胞介素-6(IL-6)是一种在MCD发病机制中起关键作用的细胞因子，因为它参与急性期反应物的合成，并有助于诱导B细胞增殖。而司妥昔单抗(Siltuximab)是一种有前途的靶向细胞因子白介素-6(IL-6)的抗体-药物缀合物。它与IL-6高度结合，从而中和IL-6的生物活性并促进肿瘤细胞的死亡。司妥昔单抗(Siltuximab)是FDA批准的第一种治疗罕见疾病特发性多中心Castleman病(MCD)的药物。MCD是一种非克隆性淋巴增生性疾病，其常见症状包括发热、盗汗、体重减轻和疲劳。症状由总体高细胞因子血症，主要是IL-6引起。在临床开发期间，对其他几种疾病状态(包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和几种实体瘤)进行了siltuximab研究，在这些疾病状态中，siltuximab未显示出显著的益处。根据放射学标准，司妥昔单抗(Siltuximab)在MCD中的疗效主要限于全身症状反应和生活质量益处，具有最小的完全反应和大约30 %的部分反应。因此，在这种罕见疾病的整体治疗中，司妥昔单抗(Siltuximab)治疗非常重要。临床治疗效果对治疗iMCD患者的2期随机双盲安慰剂对照试验进行了事后分析，以确定对司妥昔单抗(Siltuximab)有反应的患者的实验室、临床和淋巴结反应正常化的顺序。79名患者参加了该试验(siltuximab，n=53安慰剂加最佳支持治疗，n=26)。与接受安慰剂的患者相比，接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著改善。接受安慰剂的患者的中位PFS为14.5个月(95%置信区间，13.6个月未达到上限)，但接受司妥昔单抗(Siltuximab)的患者未达到。在接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者中，获得了持久的肿瘤(放射学)和症状缓解(53例中的18例[34%])，异常实验室检查正常化的中位时间和临床终点按以下顺序出现：血小板增多、低白蛋白血症、贫血、症状缓解、C-反应蛋白升高、淋巴结反应、纤维蛋白原血症和免疫球蛋白g升高。尽管治疗反应者的一些实验室检查和肿大淋巴结需要数月才能正常化，但司妥昔单抗(Siltuximab)治疗延长了PFS，快速改善了症状，并提供了有意义的临床益处。药物相互作用肝脏中的细胞色素P450s被感染和炎症刺激物下调，包括细胞因子如IL-6。与用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗前的代谢相比，用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者中IL-6信号传导的抑制可将CYP450活性恢复到更高水平，导致作为CYP450底物的药物代谢增加。在开始使用司妥昔单抗(Siltuximab)或停用司妥昔单抗(Siltuximab)后，对于接受窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者，根据需要进行疗效(如华法林)或药物浓度(如茶碱)的治疗监测，并调整剂量司妥昔单抗(Siltuximab)对CYP450酶活性的影响可以在停止治疗后持续数周。当司妥昔单抗(Siltuximab)与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿伐他汀)同时给药时，应小心谨慎，以免降低疗效。相关热文推荐：司妥昔单抗(Siltuximab)的功效与作用、用法用量及副作用？

司妥昔单抗(Siltuximab)临床主要用于巨大淋巴结增生症的治疗，通过与人白细胞介素-6结合发挥作用，仅用于静脉注射。临床常见副作用为皮疹、瘙痒、体重增加、高尿酸血症、上呼吸道感染等。新型单克隆抗体药物——司妥昔单抗(Siltuximab)特发性多中心Castleman病(iMCD)是一种罕见的异质性疾病，涉及多中心淋巴结病、全身炎症和细胞因子驱动的器官功能障碍。司妥昔单抗(Siltuximab)是一种针对白细胞介素-6 (IL-6)的嵌合单克隆抗体，在2014年秋季成为FDA批准的第一种治疗罕见疾病特发性多中心Castleman病(MCD)的药物。功效与作用1、作用机制：前期研究发现，司妥昔单抗(Siltuximab)能与IL-6结合，抑制IL-6与膜结合。白介素6（IL-6）是一种重要的调节因子，在多种疾病中发挥重要作用。研究表明，IL-6抑制剂在临床上具有良好的临床疗效，并可用于类风湿关节炎等炎性疾病的治疗。司妥昔单抗(Siltuximab)具有良好的亲和性，能特异性地结合IL-6，抑制IL-6的生物学活性。2、功效：在北美、欧洲和巴西批准了抗IL-6的单克隆抗体司妥昔单抗(Siltuximab)用于iMCD，现在提供了一种针对发病机制关键方面的安全有效的治疗方法。在iMCD的首个随机安慰剂对照试验中，司妥昔单抗(Siltuximab)显著减轻了大部分(34%)患者的疾病负担和症状。用法用量1、用法：司妥昔单抗(Siltuximab)不可皮下注射，仅用于静脉输注。2、推荐剂量：每3周静脉输注司妥昔单抗(Siltuximab)11mg/kg，持续1小时，直至治疗失败。3、给药期间检测：前12个月，在每次使用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗前进行血液学实验室检查，此后每3个给药周期进行一次。副作用在MCD临床试验中，司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间最常见的不良反应为皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、体重增加和高尿酸血症。此外，MCD临床研究中报告的其他重要不良反应非常常见，包括鼻咽炎、尿路感染、中性粒细胞减少症、头晕、高血压、恶心、胃食管反流病、腹痛、呕吐、腹泻、口腔溃疡。临床应用效果背景：多中心性Castleman病是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，由白细胞介素6产生失调引起。还没有进行随机试验来确定这种疾病的最佳治疗方法。评估了司妥昔单抗(Siltuximab)在多中心Castleman病的HIV阴性患者中的安全性和有效性。方法：试验招募了HIV阴性和人类疱疹病毒-8血清阴性的多中心Castleman病患者。使用计算机生成的列表随机分配治疗，区块大小为6，并根据基线皮质类固醇使用进行分层。患者和研究者对治疗分配不知情。患者被随机(2:1)分配到西妥昔单抗组(每3周静脉输注11mg/kg)或安慰剂组，所有患者也接受了最好的支持性治疗。患者继续治疗，直到治疗失败。主要终点是意向性治疗人群持续至少18周的肿瘤和症状反应。结果：筛选了140例患者，其中79例被随机分配到西妥昔单抗组(53例)或安慰剂组(26例)。在司妥昔单抗(Siltuximab)组的53名患者中，其中18位病人的肿瘤持续存在且症状得到缓解，而在安慰剂组的26名患者中，没有出现持久的肿瘤和症状缓解。解释：对于有症状的多中心Castleman病患者而言，司妥昔单抗(Siltuximab)加best支持治疗优于best支持治疗，且对长期暴露耐受性良好。对于这种疾病，司妥昔单抗(Siltuximab)是一种重要的新治疗选择。注意事项1、并发活动性严重感染：应避免重度感染的患者使用司妥昔单抗(Siltuximab)，监测感染情况，立即进行治疗，以及停用司妥昔单抗(Siltuximab)，直至感染消除。2、接种疫苗：由于抑制 IL-6 可能会干扰对新抗原的正常免疫反应，因此在使用司妥昔单抗(Siltuximab)的过程中应避免使用活疫苗。3、输液相关反应：司妥昔单抗(Siltuximab)可能导致输液相关的反应和过敏反应。如果患者出现轻度至中度输液反应，应停止输液。如果反应解决，可以以较低的输注速率重新开始钾盐输注，考虑使用抗组胺药、皮质类固醇等。如果患者无法耐受，则停止使用司妥昔单抗(Siltuximab)。4、胃肠道(GI)穿孔：司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间应及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。相关热文推荐：普鲁士蓝(德国版)的功效作用,用法用量,副作用,疗效及价格？

司妥昔单抗（Siltuximab）的输液反应司妥昔单抗（Siltuximab）的输液反应常见的包括背痛、胸痛或不适、恶心和呕吐、潮红、红斑和心悸等，换着体质和病情不同，反应程度会有差异。司妥昔单抗（Siltuximab）可能引起输液相关反应和过敏反应。在临床试验中，大约有945名患者接受了司妥昔单抗治疗。其中，一名患者出现过敏反应。来自接受司妥昔单抗单药治疗的254例患者的数据构成了输注相关反应安全性评估的基础。据报道，这些患者中有 5.1％ 出现输液相关反应。2例（0.8％）为3级或以上，1例（0.4％）为严重;没有一个是致命的。在以每3周11mg / kg的推荐剂量使用司妥昔单抗长期治疗MCD患者时，输注相关反应或超敏反应的发生率为6.3％（严重反应为1.3％）。司妥昔单抗（Siltuximab）的输液反应处理措施如果患者出现过敏反应的迹象，请停止输注司妥昔单抗（Siltuximab）。患者需在医生的指导下停止该药继续下一步的治疗。考虑使用抗组胺药、皮质类固醇、对乙酰氨基酚。如果患者出现轻度至中度输液反应，应停止输注。如果反应消退，司妥昔单抗（Siltuximab）输注可以以较低的输注速率重新开始。如果患者在这些干预后不能耐受输注，则停止司妥昔单抗（Siltuximab）治疗。司妥昔单抗（Siltuximab）的适应症及用量司妥昔单抗（Siltuximab）适用为有多中心Castleman氏病（MCD）人免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性患者的治疗。司妥昔单抗（Siltuximab）的用法用量是通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg，每3周一次。司妥昔单抗（Siltuximab）用药注意事项在感染消退之前，不要对严重感染的患者施用司妥昔单抗（Siltuximab）。密切监测接受司妥昔单抗治疗的患者是否有感染。立即开始抗感染治疗，在感染消退之前不要进一步给予 司妥昔单抗（Siltuximab）。对于有严重输液相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者，停用司妥昔单抗（Siltuximab）。不要重新治疗。请谨慎将司妥昔单抗（Siltuximab）用于胃肠道穿孔风险可能增加的患者。在治疗期间和最后一次服用司妥昔单抗后 3 个月内采取避孕措施，建议有生育能力的患者避免怀孕。建议在司妥昔单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养，以免影响婴儿。在司妥昔单抗（Siltuximab）治疗期间，不应接种活疫苗。最近接种过疫苗或计划接种任何疫苗须告知医生。相关热文推荐：艾代拉里斯(Idelalisib)在哪里能买到?

剂型和规格注射用：50mg盐酸依拉环素(相当于63.5mg依拉环素)冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。依拉环素依拉环素(eravacycline)是一种新开发的全合成四环素衍生物，具有广谱抗菌活性，包括产超广谱β-内酰胺酶的肠杆菌科和不动杆菌。依拉环素对许多革兰氏阳性菌如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌和耐万古霉素的粪肠球菌和屎肠球菌(VRE)、革兰氏阴性菌如大肠杆菌和厌氧微生物如类杆菌具有活性。适应症依拉环素(eravacycline)适用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔感染。功效与作用依拉环素是四环素类抗菌药物中的氟环素抗菌药，可与30S核糖体亚基结合破坏细菌蛋白质合成，从而防止氨基酸残基掺入延伸的肽链中。依拉环素对革兰氏阳性细菌，如金黄色葡萄球菌和粪肠球菌具有抑菌作用。此外，依拉环素针对某些大肠杆菌和肺炎克雷伯菌菌株具有体外杀菌活性。用法用量一、用量1、成人患者剂量：推荐剂量为每12小时1mg/kg，每12小时静脉注射依拉环素大约60分钟，持续治疗时间为4-14天。2、肝功能损害患者剂量：严重肝功能损害的患者在第1天每12小时静脉注射依拉环素1mg/kg，然后从第2天开始每24小时静脉注射依拉环素1mg/kg，轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。二、用法1、稀释(1)根据患者体重计算依拉环素的剂量，用5ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶依拉环素，当依拉环素小瓶内容物用5mL无菌注射用水复溶时，USPit将提供50mg(10mg/mL)的依拉环素。(2)轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解，避免摇晃或快速移动以免导致起泡。复溶的依拉环素溶液应为澄清的浅黄色至橙色溶液。如果发现任何颗粒或溶液浑浊，则不可使用该溶液。(3)在静脉输注之前，在0.9%氯化钠注射液USP输注袋中，将重建的依拉环素溶液进一步稀释用于静脉输注至0.3mg/mL的目标浓度。要稀释复溶溶液，从每个药瓶中取出全部或部分复溶药瓶内容物，并将其添加到输液袋中，以生成目标浓度为0.3mg/mL的输液溶液。(4)如果储存在室温下(不超过25°C/77°F)，则必须在6小时内输注重新配制和稀释的溶液，如果储存在2°C-8°C(36°F-46°F)的冷藏条件下，则必须在24小时内输注。(5)给药前检查稀释的依拉环素溶液是否有颗粒物质和变色，丢弃复原和稀释溶液中未使用的部分。2、静脉输液给药稀释的依拉环素溶液在大约60分钟内作为静脉输注给药，依拉环素可通过专用管道或Y型管道进行静脉注射。如果同一条静脉管线用于多种药物的连续输注，则应在依拉环素输注前后用0.9%氯化钠注射液(美国药典)冲洗该管线。临床疗效数据研究背景依拉环素是一种新型全合成氟环类抗生素，用于治疗成人复杂的腹腔内感染。然而，与目前临床上常用的抗生素相比，依拉环素的有效性和安全性仍然未知。研究目的本研究的目的是比较国内临床常用抗生素(替加环素、美罗培南、厄他培南、头孢他啶/阿维巴坦+甲硝唑、哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南/西司他丁、头孢曲松+甲硝唑)与依拉环素对成人复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。研究方法收集从开始到2021年6月1日比较不同抗生素治疗cIAIs患者的临床随机对照研究(RCT)。研究结果共检索到4050篇文献，筛选后纳入25篇RCT，涉及8种治疗方法，9372例患者。网络荟萃分析的结果显示，在意向性治疗(ITT)人群、临床可评价(CE)人群和微生物学可评价(ME)人群中，依拉伐环素的临床缓解率与其他7种治疗无显著差异。在微生物学反应率方面，依拉环素明显优于替加环素，其他6种方案与替加环素无显著差异。在安全性方面，与其他7种治疗方法相比，依拉伐环素的严重不良事件发生率、停药率和全因死亡率没有显著差异。研究结论就微生物学反应率而言，依拉环素明显优于替加环素，新型抗菌药物依拉环素可能是治疗成人复杂性腹腔内感染的首选方案之一。副作用一、常见副作用主要包括输注部位反应、恶心、呕吐、腹泻、低血压、伤口裂开。二、不常见的副作用1、心脏疾病：心悸。2、胃肠疾病：急性胰腺炎、胰腺坏死。3、全身疾病和给药部位疾病：胸痛。4、免疫系统疾病：超敏反应。5、实验室检查异常：淀粉酶升高、脂肪酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、活化部分凝血活酶时间延长、肌酐肾清除率降低、γ-谷氨酰转移酶升高、白细胞计数降低、中性粒细胞减少症。6、代谢和营养障碍疾病：低钙血症。7、神经系统疾病：头晕、味觉障碍。8、精神障碍疾病：焦虑、失眠、抑郁。9、呼吸、胸腔和纵隔系统疾病：胸腔积液、呼吸困难。10、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、多汗。常见副作用的处理措施1、输注部位反应：依拉环素输注时应减慢输注速度，或者是停止输注，并给予局部冷敷或涂抹抗炎药膏等。2、恶心：需要调整饮食，避免进食油腻、辛辣刺激性的食物，以清淡、易消化的食物为主。3、呕吐：应保持平卧位，避免头部剧烈晃动，以免加重症，遵医嘱使用止吐药物，避免进食生冷、油腻、辛辣的食物。4、腹泻：保持充足的水分摄入，避免脱水，遵医嘱使用止泻药物，比较常用的是蒙脱石散，避免进食生冷的食物，如冷饮、雪糕等。5、低血压：注意休息，避免突然改变体位，遵医嘱使用升压药物。6、伤口裂开：保持伤口清洁、干燥，避免感染，遵医嘱使用促进伤口愈合的药物。注意事项1、过敏反应：应避免用于已知对四环素类抗菌药物过敏的患者，如果出现过敏反应，停止使用依拉环素。2、牙齿变色和釉质发育不全：四环素类药物也会导致牙釉质发育不全，告知患者在妊娠中期或晚期使用依拉环素对胎儿的潜在风险。3、抑制骨骼生长：在妊娠中期和晚期、婴儿期和8岁以下的儿童期使用依拉环，可能会导致可逆的骨生长抑制，应告知患者对胎儿或儿童的潜在风险。4、艰难梭菌相关性腹泻：如果用药期间怀疑或确诊艰难梭菌相关性腹泻，可能需要停止使用非针对艰难梭菌的抗菌药物。根据临床指征，应进行适当的液体和电解质管理、蛋白质补充、艰难梭菌的抗菌药物治疗。价格港版的依拉环素50mg规格的参考价格是4050元左右一盒。储存条件复溶前依拉环素应储存在2°C-8°C(36°F-46°F)的环境中，使用前将小瓶保存在纸盒中。参考文献：MengR,GuanX,SunL,FeiZ,LiY,LuoM,MaA,LiH.Theefficacyandsafetyoferavacyclinecomparedwithcurrentclinicallycommonantibioticsinthetreatmentofadultswithcomplicatedintra-abdominalinfections:ABayesiannetworkmeta-analysis.FrontMed(Lausanne).2022Sep16;9:935343.doi:10.3389/fmed.2022.935343.PMID:36186801;PMCID:PMC9524542.相关热文推荐：波生坦片可以治疗雷诺综合征吗？

司妥昔单抗只为静脉输注，通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg，每3周一次，对于已知对司妥昔单抗成分过敏的患者,应避免使用该药物。 关于司妥昔单抗 注射用司妥昔单抗(商品名:萨温珂，Sylvant)是一种抗IL-6人鼠嵌合单克隆抗体,可阻断人IL-6与IL-6受体相结合,对IL-6产生抑制作用，继而抑制疾病进展。作为临床急需的罕见病治疗药品,国家药品监督管理局于2021年11月30日通过优先审评审批程序批准其进口注册申请,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型Castleman病(MCD)成年患者。 司妥昔单抗用法用量 1、每3周静脉输注SYLVANT 11 mg/kg，持续1小时，直至治疗失败。 2、前12个月，在每次服用SYLVANT治疗前进行血液学实验室检查，此后每3个给药周期进行一次。如果不符合表1中列出的治疗标准，考虑延迟SYLVANT的治疗。不要减少剂量。 表1:治疗标准 实验室参数 首次施用SYLVANT前的要求 再治疗标准 绝对中性粒细胞计数 ≥1.0 × 109个/升 ≥1.0 × 109个/升 血小板计数 ≥75 × 109/L ≥50×109/升 血红蛋白 < 17克/分升 < 17克/分升 3、在感染消退之前，不要给严重感染的患者服用SYLVANT。 4、出现严重输注相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用SYLVANT。不要恢复治疗。 司妥昔单抗制备和给药说明 使用无菌技术重新配制和制备给药溶液。只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 1、计算所需的复溶钾盐溶液的剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的小瓶数量。建议使用21号1英寸针头进行准备。输液袋(250毫升)必须在水中含有5%的葡萄糖，并且必须由聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)、聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制成。或者，可以使用聚乙烯瓶。 2、让小瓶SYLVANT在大约30分钟内达到室温。在制备过程中，SYLVANT应保持在室温下。 3、按照表2的说明，无菌复溶每个SYLVANT小瓶。 表2:复溶说明 力量 复溶所需的注射用无菌水的量，USP 重构后浓度 100毫克小瓶 5.2毫升 20毫克/毫升 400毫克小瓶 20毫升 20毫克/毫升 轻轻旋转复溶的小瓶，以帮助冻干粉末溶解。不要剧烈摇晃或摇晃。在所有固体完全溶解之前，不要取出内含物。冻干粉末应在60分钟内溶解。 复溶后，在进一步稀释前，检查小瓶是否有微粒和变色。如果有颗粒或溶液变色，或明显不透明，请勿使用。在加入到输液袋中之前，复原的产品应保存不超过两个小时。 4、通过从250 mL袋中的5%葡萄糖水溶液中提取与计算的重建钾盐总体积相等的体积，用5%无菌葡萄糖水溶液将重建的钾盐溶液稀释至250 mL。将总计算体积(mL)的复溶钾盐溶液缓慢加入到5%的葡萄糖输液袋中。轻轻翻转袋子，混合溶液。 5、使用衬有PVC、聚氨酯(PU)或PE(包含0.2微米在线聚醚砜(PES)过滤器)的给药装置，在1小时内静脉输注稀释的250 mL含5%葡萄糖的钾盐溶液。输注应在将复溶溶液稀释至输注袋的4小时内完成。 6、不要将SYLVANT与其他药物同时输注到同一静脉注射管中。 7、SYLVANT不含防腐剂。请勿储存任何未使用的复溶产品或输注溶液。废料应根据当地要求进行处理。 司妥昔单抗的禁忌症 对司妥昔单抗中的任何赋形剂的严重过敏反应。 据报道，接受西妥昔单抗治疗的患者出现过敏反应，包括过敏反应、超敏反应和药物过敏。 热文推荐：卡巴他赛推荐剂量及不良反应剂量调整？

依拉环素(eravacycline)对大多数革兰阴性和阳性菌都有较强的抗菌活性,可作为复杂性腹腔内感染的新治疗选择,并且在血流感染中也具有治疗优势。依拉环素每12小时约60分钟静脉注射1毫克/kg的XERAVA注射剂，总计4到14天，最常见的不良反应是输液部位反应，恶心和呕吐。 关于依拉环素 由Tetraphase Pharmaceuticals 公司研发的抗菌药依拉环素(eravacy cline)于2018年8月27日经美国FDA批准上市，商品名为Xerava" "。该药是一种新型的含氟四环素类抗菌药,用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔感染(CIAI) ,其对革兰阴性菌、革兰阳性好氧和兼性细菌、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂多重耐药菌均表现出较强的体外抗菌活性。 依拉环素的作用 依拉环素(Eravacycline)是一种与替加环素类似的四环素类抗生素，可通过与30S核糖体亚基结合，阻止氨基酰 tRNA分子进入核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成，从而阻止肽链合并氨基酸残基而延长作用时间。 依拉环素的用法用量 1、依拉环素推荐成人剂量:本品推荐剂量为每12小时给药1 mg · kg-1。推荐治疗疗程为4~14 d，治疗的持续时间应根据感染的严重程度、感染的部位和病人的临床反应而定。 2、对于严重肝损伤的患者，第1天每12小时给药1mg· kg-1，随后从第2天起到4~14 d的治疗期间，每24小时给药1 mg · kg-1。轻中度肝损患者无需进行剂量调整。对于肾损伤的患者无需调整用药剂量。 依拉环素的功效 二项IGNITE 1( NCTO1844856)、IGNITE4(NCTO2784704)多中心、随机、双盲、双模拟的前瞻性Ⅲ期临床试验，比较了eravacyeline与美罗培南、厄他培南治疗cIAIs的疗效和安全性。试验共纳入了1041例需要干预的cIAIs成人住院患者，并排除其中伴有感染性休克和急性肾损伤等更严重的cIAIs患者。 对于微生物意向性分析人群,美罗培南组TOC随访临床治愈率为91.2 %，试验组的临床治愈率为90.8%，eravacyeline与美罗培南相比的TOC随访的临床治愈率差异为-0.50%;厄他培南组的TOC随访临床治愈率为87.6%，试验组的临床治愈率为86.8%，,eravacycline 与厄他培南相比的TOC随访的临床治愈率的差异是–0.80%。Eravacycline 与美罗培南及厄他培南相比，在临床治愈率方面具有统计学非劣效性。 依拉环素的副作用 Eravacycline的不良反应包括超敏反应、牙齿变色及牙釉质发育不全、骨生长抑制、难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻及其他四环素类不良反应(包括光敏性、假性脑瘤、导致血尿氮增加的抗同化作用、氮质血症、酸中毒、高磷酸盐血症、胰腺炎和肝功异常等)，当出现或怀疑这些不良反应时，应停止用药，并且应当避免这些不良反应的发生。 总结 Eravacycline是第一种新型的、全合成的含氟四环素类抗生素，FDA批准其用于治疗cIAIs。在药敏试验中，cravacycline与替加环素相比，鲍曼不动杆菌对eravacycline更敏感;而耐万古霉素的肠球菌属细菌，对eravacycline和替加环素的敏感性没有差异。 Solomkin 等的临床研究证实eravacycline相对于厄他培南与美罗培南，在治疗cIAIs具有统计学非劣效性，并且 eravacycline在患者中有良好的耐受性。此外，eravacycline还可以对抗特异性的四环素耐药机制，具有广谱的、强效的抗革兰阳性菌和革兰阴性菌活性，包括它们的MDR细菌。 相关热文推荐：卡麦角林是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/121523.html