司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应，应停止使用。超敏反应可能表现为过敏性反应的体征，这种情况下必须立即停止输注司妥昔单抗，以确保患者的安全。对司妥昔单抗或司妥昔单抗中、任何赋形剂严重超敏反应者禁用该药。而有严重输注相关反应、过敏性反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征患者，也应该终止使用司妥昔单抗。司妥昔单抗的特殊人群用药司妥昔单抗的特殊人群用药主要包括孕妇、哺乳期妇女、肝功能受损患者：1、接受司妥昔单抗治疗的孕妇所生的婴儿感染的风险可能会增加，不建议妊娠患者使用。2、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应（包括胃肠道穿孔），建议患者在使用司妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不建议进行母乳喂养。3、在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。4、临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者来确定年龄对MCD人群疗效的影响。5、轻中度肝肾损害患者慎用，重度肝肾损害患者尚无使用数据。司妥昔单抗的禁忌事项1、司妥昔单抗可能会降低对感染的抵抗力，因此不应将其用于严重感染的患者。2、出现严重输注相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用司妥昔单抗。3、接受司妥昔单抗治疗的患者不应接种活疫苗，因为 IL-6 抑制可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。更多关于司妥昔单抗注意事项的内容可以点击：司妥昔单抗的注意事项，这篇文章有详细的介绍。关于司妥昔单抗的药效和Castleman 病Castleman 病 (CD) 是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，具有多种组织学模式以及两种不同的临床形式：单中心或多中心。多中心卡斯尔曼病 (MCD) 在某些情况下可能有轻微症状，但在其他情况下可能会进展为严重的全血细胞减少、危及生命的感染、继发性恶性肿瘤、多器官衰竭或死亡。司妥昔单抗是一种单克隆抗体。单克隆抗体是一种蛋白质，旨在识别并附着在体内的特定结构（称为抗原）上。司妥昔单抗被设计为附着在体内一种称为白细胞介素 6 (IL-6) 的蛋白质上。Castleman 病患者会产生过多的 IL-6，这被认为会导致淋巴结中某些细胞的异常生长。通过附着 IL-6，西妥昔单抗可阻断其活性并阻止异常细胞生长，从而缩小淋巴结大小并减轻疾病症状。司妥昔单抗的治疗效果司妥昔单抗在一项针对MCD的跨国随机安慰剂对照研究中，司妥昔单抗表现出了持久的肿瘤和症状反应。这项预先计划的安全性分析旨在评估司妥昔单抗治疗19例MCD患者的长期安全性，这些患者的病情稳定或好转，并参加了1期研究和随后正在进行的开放标签2期扩展研究。按照方案，每3周静脉注射11毫克/千克，或由研究者决定每6周静脉注射11毫克/千克。研究结果19名患者的中位治疗时间为5.1年，其中14名患者（74%）的治疗时间超过4年。结论在这项扩展研究中，所有 MCD 患者都长期（长达 7 年）接受了司妥昔单抗治疗，没有出现累积毒性或治疗中断的迹象，也很少发生严重感染。所有患者均已存活，疾病得到持续控制，并继续接受司妥昔单抗治疗。相关热文推荐：伊布替尼140mg的用后有哪些副作用? 参考文献van Rhee F, Casper C, Voorhees PM, Fayad LE, van de Velde H, Vermeulen J, Qin X, Qi M, Tromp B, Kurzrock R. A phase 2, open-label, multicenter study of the long-term safety of siltuximab (an anti-interleukin-6 monoclonal antibody) in patients with multicentric Castleman disease. Oncotarget. 2015 Oct 6;6(30):30408-19. doi: 10.18632/oncotarget.4655. PMID: 26327301; PMCID: PMC4745809.

关于司妥昔单抗(Siltuximab)司妥昔单抗(Siltuximab)是一种抗白细胞介素-6的嵌合人-小鼠单克隆抗体，用于治疗Castleman病。抗白细胞介素-6(IL-6)嵌合单克隆抗体司妥昔单抗(Siltuximab)是美国和欧盟(EU)批准的第一种用于治疗多中心Castleman病(MCD)的药物，已获得美国FDA优先审查计划的批准，并获得欧盟人用药品委员会(CHMP)的加速评估和建议。司妥昔单抗(Siltuximab)的作用多中心性Castleman's disease(MCD)是一种罕见、广泛的淋巴组织增生性疾病，是一种危及生命的疾病，涉及免疫系统功能亢进、促炎细胞因子过度释放、免疫细胞增殖和器官系统功能障碍。白细胞介素-6(IL-6)是一种在MCD发病机制中起关键作用的细胞因子，因为它参与急性期反应物的合成，并有助于诱导B细胞增殖。而司妥昔单抗(Siltuximab)是一种有前途的靶向细胞因子白介素-6(IL-6)的抗体-药物缀合物。它与IL-6高度结合，从而中和IL-6的生物活性并促进肿瘤细胞的死亡。司妥昔单抗(Siltuximab)是FDA批准的第一种治疗罕见疾病特发性多中心Castleman病(MCD)的药物。MCD是一种非克隆性淋巴增生性疾病，其常见症状包括发热、盗汗、体重减轻和疲劳。症状由总体高细胞因子血症，主要是IL-6引起。在临床开发期间，对其他几种疾病状态(包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和几种实体瘤)进行了siltuximab研究，在这些疾病状态中，siltuximab未显示出显著的益处。根据放射学标准，司妥昔单抗(Siltuximab)在MCD中的疗效主要限于全身症状反应和生活质量益处，具有最小的完全反应和大约30 %的部分反应。因此，在这种罕见疾病的整体治疗中，司妥昔单抗(Siltuximab)治疗非常重要。临床治疗效果对治疗iMCD患者的2期随机双盲安慰剂对照试验进行了事后分析，以确定对司妥昔单抗(Siltuximab)有反应的患者的实验室、临床和淋巴结反应正常化的顺序。79名患者参加了该试验(siltuximab，n=53安慰剂加最佳支持治疗，n=26)。与接受安慰剂的患者相比，接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著改善。接受安慰剂的患者的中位PFS为14.5个月(95%置信区间，13.6个月未达到上限)，但接受司妥昔单抗(Siltuximab)的患者未达到。在接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者中，获得了持久的肿瘤(放射学)和症状缓解(53例中的18例[34%])，异常实验室检查正常化的中位时间和临床终点按以下顺序出现：血小板增多、低白蛋白血症、贫血、症状缓解、C-反应蛋白升高、淋巴结反应、纤维蛋白原血症和免疫球蛋白g升高。尽管治疗反应者的一些实验室检查和肿大淋巴结需要数月才能正常化，但司妥昔单抗(Siltuximab)治疗延长了PFS，快速改善了症状，并提供了有意义的临床益处。药物相互作用肝脏中的细胞色素P450s被感染和炎症刺激物下调，包括细胞因子如IL-6。与用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗前的代谢相比，用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者中IL-6信号传导的抑制可将CYP450活性恢复到更高水平，导致作为CYP450底物的药物代谢增加。在开始使用司妥昔单抗(Siltuximab)或停用司妥昔单抗(Siltuximab)后，对于接受窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者，根据需要进行疗效(如华法林)或药物浓度(如茶碱)的治疗监测，并调整剂量司妥昔单抗(Siltuximab)对CYP450酶活性的影响可以在停止治疗后持续数周。当司妥昔单抗(Siltuximab)与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿伐他汀)同时给药时，应小心谨慎，以免降低疗效。相关热文推荐：司妥昔单抗(Siltuximab)的功效与作用、用法用量及副作用？

司妥昔单抗(Siltuximab)临床主要用于巨大淋巴结增生症的治疗，通过与人白细胞介素-6结合发挥作用，仅用于静脉注射。临床常见副作用为皮疹、瘙痒、体重增加、高尿酸血症、上呼吸道感染等。新型单克隆抗体药物——司妥昔单抗(Siltuximab)特发性多中心Castleman病(iMCD)是一种罕见的异质性疾病，涉及多中心淋巴结病、全身炎症和细胞因子驱动的器官功能障碍。司妥昔单抗(Siltuximab)是一种针对白细胞介素-6 (IL-6)的嵌合单克隆抗体，在2014年秋季成为FDA批准的第一种治疗罕见疾病特发性多中心Castleman病(MCD)的药物。功效与作用1、作用机制：前期研究发现，司妥昔单抗(Siltuximab)能与IL-6结合，抑制IL-6与膜结合。白介素6（IL-6）是一种重要的调节因子，在多种疾病中发挥重要作用。研究表明，IL-6抑制剂在临床上具有良好的临床疗效，并可用于类风湿关节炎等炎性疾病的治疗。司妥昔单抗(Siltuximab)具有良好的亲和性，能特异性地结合IL-6，抑制IL-6的生物学活性。2、功效：在北美、欧洲和巴西批准了抗IL-6的单克隆抗体司妥昔单抗(Siltuximab)用于iMCD，现在提供了一种针对发病机制关键方面的安全有效的治疗方法。在iMCD的首个随机安慰剂对照试验中，司妥昔单抗(Siltuximab)显著减轻了大部分(34%)患者的疾病负担和症状。用法用量1、用法：司妥昔单抗(Siltuximab)不可皮下注射，仅用于静脉输注。2、推荐剂量：每3周静脉输注司妥昔单抗(Siltuximab)11mg/kg，持续1小时，直至治疗失败。3、给药期间检测：前12个月，在每次使用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗前进行血液学实验室检查，此后每3个给药周期进行一次。副作用在MCD临床试验中，司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间最常见的不良反应为皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、体重增加和高尿酸血症。此外，MCD临床研究中报告的其他重要不良反应非常常见，包括鼻咽炎、尿路感染、中性粒细胞减少症、头晕、高血压、恶心、胃食管反流病、腹痛、呕吐、腹泻、口腔溃疡。临床应用效果背景：多中心性Castleman病是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，由白细胞介素6产生失调引起。还没有进行随机试验来确定这种疾病的最佳治疗方法。评估了司妥昔单抗(Siltuximab)在多中心Castleman病的HIV阴性患者中的安全性和有效性。方法：试验招募了HIV阴性和人类疱疹病毒-8血清阴性的多中心Castleman病患者。使用计算机生成的列表随机分配治疗，区块大小为6，并根据基线皮质类固醇使用进行分层。患者和研究者对治疗分配不知情。患者被随机(2:1)分配到西妥昔单抗组(每3周静脉输注11mg/kg)或安慰剂组，所有患者也接受了最好的支持性治疗。患者继续治疗，直到治疗失败。主要终点是意向性治疗人群持续至少18周的肿瘤和症状反应。结果：筛选了140例患者，其中79例被随机分配到西妥昔单抗组(53例)或安慰剂组(26例)。在司妥昔单抗(Siltuximab)组的53名患者中，其中18位病人的肿瘤持续存在且症状得到缓解，而在安慰剂组的26名患者中，没有出现持久的肿瘤和症状缓解。解释：对于有症状的多中心Castleman病患者而言，司妥昔单抗(Siltuximab)加best支持治疗优于best支持治疗，且对长期暴露耐受性良好。对于这种疾病，司妥昔单抗(Siltuximab)是一种重要的新治疗选择。注意事项1、并发活动性严重感染：应避免重度感染的患者使用司妥昔单抗(Siltuximab)，监测感染情况，立即进行治疗，以及停用司妥昔单抗(Siltuximab)，直至感染消除。2、接种疫苗：由于抑制 IL-6 可能会干扰对新抗原的正常免疫反应，因此在使用司妥昔单抗(Siltuximab)的过程中应避免使用活疫苗。3、输液相关反应：司妥昔单抗(Siltuximab)可能导致输液相关的反应和过敏反应。如果患者出现轻度至中度输液反应，应停止输液。如果反应解决，可以以较低的输注速率重新开始钾盐输注，考虑使用抗组胺药、皮质类固醇等。如果患者无法耐受，则停止使用司妥昔单抗(Siltuximab)。4、胃肠道(GI)穿孔：司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间应及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。相关热文推荐：普鲁士蓝(德国版)的功效作用,用法用量,副作用,疗效及价格？

司妥昔单抗（Siltuximab）的输液反应司妥昔单抗（Siltuximab）的输液反应常见的包括背痛、胸痛或不适、恶心和呕吐、潮红、红斑和心悸等，换着体质和病情不同，反应程度会有差异。司妥昔单抗（Siltuximab）可能引起输液相关反应和过敏反应。在临床试验中，大约有945名患者接受了司妥昔单抗治疗。其中，一名患者出现过敏反应。来自接受司妥昔单抗单药治疗的254例患者的数据构成了输注相关反应安全性评估的基础。据报道，这些患者中有 5.1％ 出现输液相关反应。2例（0.8％）为3级或以上，1例（0.4％）为严重;没有一个是致命的。在以每3周11mg / kg的推荐剂量使用司妥昔单抗长期治疗MCD患者时，输注相关反应或超敏反应的发生率为6.3％（严重反应为1.3％）。司妥昔单抗（Siltuximab）的输液反应处理措施如果患者出现过敏反应的迹象，请停止输注司妥昔单抗（Siltuximab）。患者需在医生的指导下停止该药继续下一步的治疗。考虑使用抗组胺药、皮质类固醇、对乙酰氨基酚。如果患者出现轻度至中度输液反应，应停止输注。如果反应消退，司妥昔单抗（Siltuximab）输注可以以较低的输注速率重新开始。如果患者在这些干预后不能耐受输注，则停止司妥昔单抗（Siltuximab）治疗。司妥昔单抗（Siltuximab）的适应症及用量司妥昔单抗（Siltuximab）适用为有多中心Castleman氏病（MCD）人免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性患者的治疗。司妥昔单抗（Siltuximab）的用法用量是通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg，每3周一次。司妥昔单抗（Siltuximab）用药注意事项在感染消退之前，不要对严重感染的患者施用司妥昔单抗（Siltuximab）。密切监测接受司妥昔单抗治疗的患者是否有感染。立即开始抗感染治疗，在感染消退之前不要进一步给予 司妥昔单抗（Siltuximab）。对于有严重输液相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者，停用司妥昔单抗（Siltuximab）。不要重新治疗。请谨慎将司妥昔单抗（Siltuximab）用于胃肠道穿孔风险可能增加的患者。在治疗期间和最后一次服用司妥昔单抗后 3 个月内采取避孕措施，建议有生育能力的患者避免怀孕。建议在司妥昔单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养，以免影响婴儿。在司妥昔单抗（Siltuximab）治疗期间，不应接种活疫苗。最近接种过疫苗或计划接种任何疫苗须告知医生。相关热文推荐：艾代拉里斯(Idelalisib)在哪里能买到?

司妥昔单抗只为静脉输注，通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg，每3周一次，对于已知对司妥昔单抗成分过敏的患者,应避免使用该药物。 关于司妥昔单抗 注射用司妥昔单抗(商品名:萨温珂，Sylvant)是一种抗IL-6人鼠嵌合单克隆抗体,可阻断人IL-6与IL-6受体相结合,对IL-6产生抑制作用，继而抑制疾病进展。作为临床急需的罕见病治疗药品,国家药品监督管理局于2021年11月30日通过优先审评审批程序批准其进口注册申请,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型Castleman病(MCD)成年患者。 司妥昔单抗用法用量 1、每3周静脉输注SYLVANT 11 mg/kg，持续1小时，直至治疗失败。 2、前12个月，在每次服用SYLVANT治疗前进行血液学实验室检查，此后每3个给药周期进行一次。如果不符合表1中列出的治疗标准，考虑延迟SYLVANT的治疗。不要减少剂量。 表1:治疗标准 实验室参数 首次施用SYLVANT前的要求 再治疗标准 绝对中性粒细胞计数 ≥1.0 × 109个/升 ≥1.0 × 109个/升 血小板计数 ≥75 × 109/L ≥50×109/升 血红蛋白 < 17克/分升 < 17克/分升 3、在感染消退之前，不要给严重感染的患者服用SYLVANT。 4、出现严重输注相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用SYLVANT。不要恢复治疗。 司妥昔单抗制备和给药说明 使用无菌技术重新配制和制备给药溶液。只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 1、计算所需的复溶钾盐溶液的剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的小瓶数量。建议使用21号1英寸针头进行准备。输液袋(250毫升)必须在水中含有5%的葡萄糖，并且必须由聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)、聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制成。或者，可以使用聚乙烯瓶。 2、让小瓶SYLVANT在大约30分钟内达到室温。在制备过程中，SYLVANT应保持在室温下。 3、按照表2的说明，无菌复溶每个SYLVANT小瓶。 表2:复溶说明 力量 复溶所需的注射用无菌水的量，USP 重构后浓度 100毫克小瓶 5.2毫升 20毫克/毫升 400毫克小瓶 20毫升 20毫克/毫升 轻轻旋转复溶的小瓶，以帮助冻干粉末溶解。不要剧烈摇晃或摇晃。在所有固体完全溶解之前，不要取出内含物。冻干粉末应在60分钟内溶解。 复溶后，在进一步稀释前，检查小瓶是否有微粒和变色。如果有颗粒或溶液变色，或明显不透明，请勿使用。在加入到输液袋中之前，复原的产品应保存不超过两个小时。 4、通过从250 mL袋中的5%葡萄糖水溶液中提取与计算的重建钾盐总体积相等的体积，用5%无菌葡萄糖水溶液将重建的钾盐溶液稀释至250 mL。将总计算体积(mL)的复溶钾盐溶液缓慢加入到5%的葡萄糖输液袋中。轻轻翻转袋子，混合溶液。 5、使用衬有PVC、聚氨酯(PU)或PE(包含0.2微米在线聚醚砜(PES)过滤器)的给药装置，在1小时内静脉输注稀释的250 mL含5%葡萄糖的钾盐溶液。输注应在将复溶溶液稀释至输注袋的4小时内完成。 6、不要将SYLVANT与其他药物同时输注到同一静脉注射管中。 7、SYLVANT不含防腐剂。请勿储存任何未使用的复溶产品或输注溶液。废料应根据当地要求进行处理。 司妥昔单抗的禁忌症 对司妥昔单抗中的任何赋形剂的严重过敏反应。 据报道，接受西妥昔单抗治疗的患者出现过敏反应，包括过敏反应、超敏反应和药物过敏。 热文推荐：卡巴他赛推荐剂量及不良反应剂量调整？

司妥昔单抗与来那度胺可以联用。司妥昔单抗是一种针对CD20的抗肿瘤药物，主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)等淋巴瘤。而来那度胺是一种免疫调节剂，常用于治疗多发性骨髓瘤等髓系肿瘤。虽然这两种药物的作用机制不同，但联合使用可以增强抗肿瘤效果。 司妥昔单抗 司妥昔单抗是一种白细胞介素(IL)-6嵌合免疫球蛋白Gк单克隆抗体，是目前唯一被批准用于治疗人类特发性(疱疹病毒-8阴性)多中心Castleman病(iMCD)的药物，iMCD是一种罕见的淋巴组织增生性疾病。iMCD是由淋巴结中IL-6产生失调引起的，与高发病率和潜在的致命后果有关。司妥昔单抗以高亲和力和特异性与人IL-6结合，从而阻止其与IL-6受体结合，并中和IL-6的生物活性。在iMCD患者的临床试验中，司妥昔单抗降低了C-反应蛋白(IL-6的生物标志物)的水平，并提供了临床反应。 与安慰剂相比，在最佳支持性治疗中加入司妥昔单抗改善了肿瘤和症状相关的结果，患者还报告了MCD症状、功能状态和健康状况的改善。司妥昔单抗具有可接受的耐受性，大多数治疗中出现的不良事件是可控的或轻微的。在无法治愈的情况下，在这种难以治疗的孤儿疾病的管理中，司妥昔单抗代表了一项重大成就。 来那度胺 来那度胺(Revlimid)是一种靶向免疫调节药物，具有多种作用机制。在美国和欧盟，口服来那度胺适用于与利妥昔单抗或利妥昔单抗产品联合治疗既往治疗过滤泡性淋巴瘤的患者。在关键的III期增强试验中，来那度胺+利妥昔单抗显著延长了无进展生存期(PFS主要终点)相对于安慰剂+利妥昔单抗治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者，PFS获益似乎是滤泡性淋巴瘤患者特有的，并扩展到这种亚型的老年患者。在III期MAGNIFY试验的中期分析中，来那度胺+利妥昔单抗在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中也表现出活性，包括那些患有利妥昔单抗难治性疾病的患者。 来那度胺具有可接受的耐受性。虽然来那度胺+利妥昔单抗比安慰剂+利妥昔单抗更容易出现3级或4级中性粒细胞减少症，但通过剂量调整和生长因子支持，这种情况通常可以得到很好的控制。总之，来那度胺联合利妥昔单抗是以前治疗过的滤泡性淋巴瘤的一种重要的新治疗选择，包括对利妥昔单抗难治性疾病的患者。 司妥昔单抗与来那度胺联用效果 目前，关于司妥昔单抗与来那度胺联用治疗的临床研究结果还比较有限，尚无明确的官方批准指南。然而，一些早期的研究和临床试验表明，司妥昔单抗与来那度胺联用可能具有协同作用，可用于一些特定类型的恶性肿瘤的治疗。 例如，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗中，一项研究发现，与单独使用来那度胺相比，司妥昔单抗与来那度胺联用可以提高疗效，并显著改善患者的总生存期和无进展生存期，并降低不良反应的发生率。 但司妥昔单抗与来那度胺联用的疗效因个体差异而异。在某些研究中，患者在使用来那度胺的同时接受司妥昔单抗治疗，以增强治疗效果并减少不良反应。在临床实践中，一些患者会同时使用这两种药物。但是，这种联合使用应该根据医生的建议和患者的具体情况进行，以确保药物的安全性和有效性。 司妥昔单抗与来那度胺联用注意事项 有一些研究表明，司妥昔单抗与来那度胺联合治疗可能会导致严重的不良反应，如严重感染、间质性肺疾病等。因此，在使用司妥昔单抗和来那度胺联用时，需要权衡治疗的疗效和不良反应，根据患者的具体情况选择最合适的治疗方案。同时，需要密切监测患者的病情变化和不良反应的发生情况，及时调整治疗方案。 若患者想进行司妥昔单抗与来那度胺联用的治疗方案，应及时与医生沟通，在医生的评估下明确此方案是否可行，切不可盲目用药。

司妥昔单抗治疗卡斯特曼病的注意事项 司妥昔单抗用药期间需要注意以下内容： 1.对司妥昔单抗或司妥昔单抗中的任何赋形剂的严重过敏反应。据报道，接受司妥昔单抗治疗的患者出现过敏反应，包括过敏反应、超敏反应和药物过敏。 2.司妥昔单抗可以掩盖急性炎症的体征和症状，包括抑制发热和急性期反应物如C-反应蛋白(CRP)。在感染消退之前，不要给严重感染的患者服用司妥昔单抗。 3.不要给接受司妥昔单抗治疗的患者或患者所生婴儿注射活疫苗。 4.司妥昔单抗可能导致输液相关的反应和过敏反应，输液反应的症状包括背痛、胸痛或不适、恶心和呕吐、脸红、红斑和心悸。如果患者出现轻度至中度输液反应，停止输液。 5.胃肠道穿孔风险可能增加的患者慎用司妥昔单抗。及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。 司妥昔单抗的药物相互作用 在开始使用司妥昔单抗或停用司妥昔单抗后，对于接受窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者，根据需要进行疗效(如华法林)或药物浓度(如环孢菌素或茶碱)的治疗监测，并调整剂量。司妥昔单抗对CYP450酶活性的影响可以在停止治疗后持续数周。当司妥昔单抗与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿伐他汀)同时给药时，应小心谨慎，以免降低疗效。 司妥昔单抗特殊人群用药 1.接受司妥昔单抗治疗的孕妇所生的婴儿感染风险可能会增加。建议具有生殖潜力的女性患者在使用SYLVANT治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。 2.由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括胃肠穿孔，建议患者在司妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不建议进行母乳喂养。 3.轻度至中度肝功能损害的患者无需调整司妥昔单抗初始剂量。具有基线严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者未纳入临床试验。 相关热文推荐：司妥昔单抗治疗卡斯特曼病的疗效怎么样

司妥昔单抗治疗卡斯特曼病的疗效 一项多国、随机、安慰剂对照的MCD（多中心Castleman病）研究中司妥昔单抗显示出持久的肿瘤和症状反应。 方法：对19名病情稳定或更好的MCD患者进行预先计划的安全性分析，以评估西妥昔单抗治疗的长期安全性，这些患者参加了一项1期研究和随后正在进行的开放标签2期扩展研究。剂量为11 mg/kg，根据方案，每3周静脉注射一次，或每6周由研究者自行决定。 结果：19名患者的中位治疗时间为5.1年（3.4，7.2），其中14名（74%）患者的治疗时间>4年。1名以上患者报告的3级以上不良事件包括高血压（n=3）、恶心、蜂窝组织炎和疲劳（各n=2）。 结论：本扩展研究中的所有MCD患者都长期接受了司妥昔单抗治疗（长达7年），没有累积毒性或治疗中断的证据，也没有严重感染。所有患者都还活着，表现出持续的疾病控制，并继续接受司妥昔单抗治疗。 司妥昔单抗的作用功效 司妥昔单抗是一种人源化的IgG1k单克隆抗体，在体内通过细胞毒性和抑制性作用消除对CD38的过度刺激，从而达到治疗的效果。司妥昔单抗在多个国家和地区获批上市，用于治疗 HIV 阴性、HHV-8 阴性的特发性多中心型 Castleman 病（iMCD）患者。 司妥昔单抗的副作用 司妥昔单抗的副作用常见的包括瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染等，还有些患者可能会出现一些严重的过敏反应，包括背痛、胸痛或胸闷、恶心和呕吐、脸红、心跳不规则（心悸）、呼吸困难、头晕或头昏眼花、嘴唇肿胀、头痛等，患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。 相关热文推荐：乳腺癌用戈沙妥珠单抗治疗能活多久 参考文献 van Rhee F, Casper C, Voorhees PM, Fayad LE, van de Velde H, Vermeulen J, Qin X, Qi M, Tromp B, Kurzrock R. A phase 2, open-label, multicenter study of the long-term safety of siltuximab (an anti-interleukin-6 monoclonal antibody) in patients with multicentric Castleman disease. Oncotarget. 2015 Oct 6;6(30):30408-19. doi: 10.18632/oncotarget.4655. PMID: 26327301; PMCID: PMC4745809.

托珠单抗和司妥昔单抗的区别主要包括作用机制不同、主治疾病不同、不良反应不同、药物价格不同、用法用量不同等，需要根据自身疾病，在医生的指导下选择合适的药物治疗。 一、作用机制不同 1、司妥昔单抗：司妥昔单抗可结合人IL-6，并阻止IL-6与可溶性和膜结合的IL-6受体结合，已证明IL-6参与多种正常生理过程，如免疫球蛋白分泌的诱导，IL-6 的过度产生与Castleman氏病患者的全身表现有关。 2、托珠单抗：是免疫球蛋白 IgG1 亚型的重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体，可抑制sIL-6R 和 mIL-6R介导的信号传导。 二、主治疾病不同 1、司妥昔单抗：主要多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性。 2、托珠单抗：可与甲氨蝶呤或其它DMARDs 联合用药治疗重度活动性类风湿关节炎。 三、不良反应不同 1、司妥昔单抗：最常见的不良反应(>10%)是皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、体重增加和高尿酸血症，严重的不良反应包括并发活动性严重感染、输注相关反应、过敏、胃肠穿孔。 2、托珠单抗：常见的是腹痛、口腔溃疡、胃炎、皮疹、瘙痒、荨麻疹、头痛、头晕、外周水肿、超敏反应、体重增加以及白细胞减少症、中性粒细胞减少症等。 四、药物价格不同 1、司妥昔单抗：不同的规格，纳入医保后的价格也不同，0.4g的药品中标价格是13529元左右，0.1g的药品中标价格是3747.65元左右。 2、托珠单抗：400mg/20ml规格的托珠单抗，药品中标价格是2680元左右一盒，4ml:80mg规格的托珠单抗，药品中标价格是781.71元左右一盒，规格的托珠单抗80mg/4mL ，药品中标价格是830元左右一盒。 五、用法用量不同 1、司妥昔单抗：每3周静脉输注司妥昔单抗11mg/kg，持续输注1小时。前12个月，在每次使用司妥昔单抗 治疗前进行血液学实验室检查，此后每3个给药周期进行一次检查。 2、托珠单抗：推荐剂量为162mg，每2周一皮下注射次，如应答率不足，可调整至每周一次给药。 除了以上区别外，还包括禁忌症不同、注意事项不同等，建议存在药物适应症的患者，由医生帮助选择相应的药物治疗，尽快促进病情恢复。 相关热文推荐：第四代靶向药BLU-945,奥希替尼耐药后的首选

司妥昔单抗的功效 白细胞介素-6 (IL-6)是一种在MCD发病机制中起关键作用的细胞因子，因为它参与急性期反应物的合成，并有助于诱导B细胞增殖。司妥昔单抗(Siltuximab)是一种抗IL-6嵌合单克隆抗体，它作为一种新的治疗方式以高亲和力结合IL-6，从而中和细胞因子生物活性并抑制B细胞增殖。 多年来，siltuximab的临床试验显示了MCD患者的早期临床前景，美国食品药品监督管理局批准其为治疗MCD的新型药物。 什么是MCD 多中心性Castleman's disease (MCD)是一种罕见、广泛的淋巴组织增生性疾病，是一种危及生命的疾病，由白细胞介素6产生失调引起，涉及免疫系统功能亢进、促炎细胞因子过度释放、免疫细胞增殖和器官系统功能障碍，可引起疲劳、疼痛、淋巴结肿大、消瘦、贫血等表现。 司妥昔单抗的作用 虽然传统治疗方法治疗MCD，患者只能实现55%-77%的5年生存率，但是司妥昔单抗治疗的结果显示5年生存率接近96.4%。多项临床试验的结果表明，在缓解疾病症状，比如疲劳、疼痛、淋巴结病的同时，siltuximab非常有效，同时实现了疾病缓解，从而将无进展生存期延长了数年，超过了MCD的平均5年生存率。 司妥昔单抗的治疗有效性 研究目的：评估siltuximab(一种抗白细胞介素6的嵌合单克隆抗体)在多中心Castleman病的HIV阴性患者中的安全性和有效性。 研究方法：在全球19个国家的38家医院进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，招募了HIV阴性和人类疱疹病毒-8血清阴性的多中心Castleman病患者。140名患者被随机分配到司妥昔单抗组(每3周静脉输注11 mg/kg)或安慰剂组。 在司妥昔单抗组的53名患者中，有18名(34%)出现了持久的肿瘤和症状缓解，在安慰剂组的26名患者中没有出现持久的肿瘤和症状缓解。西妥昔单抗的中位治疗持续时间为375天，安慰剂组为152天，治疗期间最常见的3级或更高级别的不良反应是疲劳、盗汗、贫血。 对于有症状的多中心Castleman病患者而言，司妥昔单抗治疗优安慰剂治疗，且对长期暴露耐受性良好。对于这种疾病，司妥昔单抗是一种重要的新治疗选择。 参考文献： 1、Sitenga J, Aird G, Ahmed A, Silberstein PT. Impact of siltuximab on patient-related outcomes in multicentric Castleman's disease. Patient Relat Outcome Meas. 2018 Jan 12;9:35-41. doi: 10.2147/PROM.S140011. PMID: 29391839; PMCID: PMC5769562. 相关热文推荐：托珠单抗和司妥昔单抗的区别？