艾加莫德(Vyvgart)是首个获批的靶向新生儿Fc受体(FcRn)治疗药物,通过加速致病性自身抗体清除,为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)患者提供创新治疗方案。
药品称呼
通用名称:艾加莫德(Vyvgart)
其他名称:艾加莫德、Vyvgart、efgartigimod、艾加莫德α、艾加莫德α注射液、艾加莫德α注射液(皮下注射)
规格与性状
规格:20mg/mL*1瓶/盒
性状:无色至微黄色透明溶液,允许微量乳光。
用法用量
初始治疗周期:按10mg/kg剂量每周一次静脉输注,持续4周。对于体重≥120kg的患者,单次输注固定剂量为1200mg。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读艾加莫德(Vyvgart)完整用法用量信息。
特殊人群用药
1.孕妇
动物生殖毒性研究未显示致畸性,但缺乏人类数据,建议参与妊娠登记计划。
2.哺乳期妇女
尚未明确药物是否通过乳汁分泌,治疗期间建议停止哺乳。
3.具有生育能力的女性和男性
男女患者均需采取有效避孕措施至末次用药后5个月。
4.儿童
18岁以下患者的安全性和有效性尚未建立。
5.老年人
65岁以上患者无需调整剂量,但需加强感染监测。
6.肝功能不全患者
尚未进行专门研究,但预期不影响药物代谢。
7.肾功能不全患者
轻度损害(eGFR≥60mL/min/1.73m²):无需调整剂量;中重度损害(eGFR<60mL/min/1.73m²):缺乏数据支持。
禁忌症
对以下成分存在严重过敏反应史者禁用:
efgartigimodalfa或其制剂辅料;
重组人透明质酸酶PH20(仅限HYTRULO剂型)。
药物相互作用
1.免疫球蛋白制品
可能降低其血清浓度;
2.靶向FcRn的治疗药物
存在竞争性结合风险;
3.细胞毒性药物
可能增加感染风险。
生产厂家
荷兰Argenx