
艾加莫德、Vyvgart、efgartigimod、艾加莫德α、艾加莫德α注射液、艾加莫德α注射液(皮下注射)
全身型重症肌无力(MGFA分型Ⅱ-Ⅳ级)患者;慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(符合欧洲神经病学联盟/周围神经学会诊断标准)患者(仅限HYTRULO剂型)。[ 详情 ]
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艾加莫德(Vyvgart)适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年全身性重症肌无力(gMG)患者,通过阻断新生儿Fc受体(FcRn)降低循环免疫球蛋白G(IgG)水平,改善疾病症状。
艾加莫德作为全球首个获批的 FcRn 拮抗剂,其治疗效果已在多项 Ⅲ 期临床试验及真实世界中得到验证。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195