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咪达那新‌片(Uritos)

全部名称

     咪达那新‌片、Uritos、ウリトス錠、膀胱过度活动症治疗剂、midafenacin‌

适应人群

     18岁以上膀胱过度活动症的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 0.1mg×100片/盒
  • 厂家:  日本杏林制药株式会社
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 48个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

咪达那新‌片的概述

咪达那新‌片(Uritos)是由日本杏林制药研发的新型选择性M3/M1受体拮抗剂,2007年在日本获批上市,用于治疗膀胱过度活动症(OAB)。咪达那新‌片通过阻断膀胱逼尿肌M3受体抑制非自主收缩,显著改善尿急、尿频及急迫性尿失禁症状。

咪达那新‌片的研发亮点在于对膀胱组织的高选择性,减少口干、便秘等抗胆碱能副作用。咪达那新‌片的临床推荐剂量为每日两次,每次0.1mg,餐后服用,老年或肾功能中重度损害患者需减量。

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咪达那新‌片说明书概述

咪达那新‌片(Uritos)是一种选择性M3受体拮抗剂,主要用于治疗膀胱过度活动症(OAB),通过抑制膀胱平滑肌M3受体活性,减少非自主性收缩,改善尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。

药品称呼

通用名称:咪达那新‌片、Imidafenacin‌

商品名称:Uritos

其他名称:ウリトス錠、膀胱过度活动症治疗剂

适应靶点

M1receptorxM3receptor

适应症和适应人群

18岁以上膀胱过度成人患者(需排除尿路感染、结石、肿瘤等类似症状疾病)。

规格与性状

规格:0.1mg×100片/盒

性状:薄膜衣片,圆形,白色或淡红色。

用法用量

成人标准剂量为咪达那新0.1mg,每日2次(早餐后及晚餐后口服)。具体您可以阅读咪达那新‌片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:咪达那新‌片(Uritos)的用法用量

不良反应

急性青光眼、尿潴留、麻痹性肠梗阻、幻觉/谵妄、肝损伤(AST/ALT↑)、QT延长/室速。具体您可以阅读咪达那新‌片完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:咪达那新‌片(Uritos)的副作用

注意事项

1.诊断确认

需通过尿检等排除尿路感染、结石、肿瘤等疾病。

2.合并下尿路梗阻

如前列腺增生,优先治疗梗阻,用药期间监测残尿量。

3.中枢神经系统影响

可能加重痴呆/认知障碍、帕金森症状;慎用于相关患者。

4.心血管风险

监测心律失常患者症状。

5.用药依从性

必须取出药片服用,避免误吞导致食管穿孔。

6.疗效评估

治疗4周无效时避免盲目增量,需重新评估诊断。

特殊人群用药

1.孕妇

禁用(动物试验显示胎儿暴露。

2.哺乳期女性

权衡治疗获益与哺乳必要性(大鼠试验显示药物分泌至乳汁)。

3.儿童使用

无临床数据,禁用。

4.有生殖潜力的女性和男性

说明书中尚未明确。

5.老年人使用

无需调整剂量但需监测副作用。

6.肾功能损害

轻中度:无需调整。重度(eGFR<30):固定0.1mg/次,每日2次。

7.肝功能损害

轻度:慎用(副作用风险上升)。中重度:固定0.1mg/次,每日2次。

禁忌症

绝对禁忌人群:

尿潴留患者(抗胆碱作用抑制膀胱收缩)。

胃肠道梗阻/麻痹性肠梗阻患者(抑制胃肠平滑肌运动)。

闭角型青光眼患者(抗胆碱作用升高眼压)。

重症肌无力患者(加重肌无力症状)。

严重心脏病患者(QT延长、室性心动过速风险)。

成分过敏史患者。

药物相互作用

1.CYP3A4强抑制剂

显著升高咪达那新血药浓度,禁止合用。典型药物包括伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等。

2.其他抗胆碱能药物

抗胆碱作用叠加,增强口干、便秘、尿潴留等副作用风险。需严密监测患者抗胆碱能不良反应,典型药物包括三环类抗抑郁药、抗精神病药等。

药物过量

症状:尿潴留、瞳孔散大、心动过速、兴奋。

处理:洗胃/活性炭吸附,阿托品过量方案(如导尿、匹鲁卡品缩瞳)。

药代动力学

膀胱组织浓度≈血清25倍(选择性基础);血浆蛋白结合率88%。主要经CYP3A4代谢为M-2/M-4;UGT1A4代谢为M-9(葡萄糖醛酸结合物)。

贮存方法

室温保存。

研发公司

日本杏林制药株式会社

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年6月,日本药监局说明书网址:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00059398

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