克里美净速溶片为一种口服球形吸附炭制剂,专为延缓慢性肾脏病(CKD)进展而设计。其核心作用机制在于通过物理吸附方式,在胃肠道内选择性结合并清除尿毒症毒素(如硫酸吲哚酚),随后随粪便排出体外。该作用并非通过全身吸收产生,而是通过肠道“透析”原理,降低体内尿毒症毒素负荷,从而改善相关临床症状,并有望推迟终末期肾病患者开始肾脏替代治疗(透析)的时间点。采用速崩片剂型,旨在提升服用便利性。
药品称呼
通用名称:克里美净速溶片、Spherical Adsorbent Carbon
商品名称:Kremezin Tablets、クレスジン速崩
适应靶点
克里美净速溶片通过其多孔性球形炭颗粒的巨大比表面积,在消化道内非特异性物理吸附多种尿毒症毒素分子(如小分子溶质、蛋白结合毒素)。其作用“靶点”为存在于肠道内的尿毒症毒素本身,而非人体特定的生理受体或酶。说明书中尚未明确其对特定分子(如硫酸对甲酚)的吸附特异性数据。
适应症和适应人群
适应症:用于改善进行性慢性肾衰竭患者的尿毒症症状,并延迟需要开始透析治疗的时间。
适应人群:
经临床诊断明确为进行性慢性肾衰竭,且处于保守治疗期(非透析期) 的成年患者。
在考虑启用克里美净速溶片以延迟透析时,需确认患者在用药前的血清肌酐(S-Cr)上升速率达到中等度及以上水平。具体的生化指标参考为:每月1/S-Cr值的变化≥0.01dL/mg。例如,若患者当前S-Cr为3.0mg/dL,则1个月前S-Cr约为2.9mg/dL;若当前为5.0mg/dL,则1个月前约为4.8mg/dL;若当前为7.0mg/dL,则1个月前约为6.5mg/dL。
规格与性状
规格:500mg*336片/盒。
性状:克里美净速溶片为黑色圆形片剂。直径约7.4毫米,厚度约5.0毫米,片重约540mg。片剂表面刻有识别代码“KRH103”(见于SP铝塑包装)。无臭。
主要成分
有效成分:每片含克雷美净原体500mg。该原体是由石油系碳氢化合物来源的球形微粒多孔碳,经高温氧化及还原处理制得的球形吸附炭。
辅料:支链淀粉、十二烷基硫酸钠。
用法用量
常规成人剂量:通常成人用量为每日6克(以球形吸附炭原体计),分三次口服(即每次2克,约合4片)。
给药方法:应将药片置于口中,用水使其在口腔内崩解后吞服。本剂为速崩片,旨在便于服用。
治疗监测与疗程评估:
在服药期间,应定期监测血清肌酐水平及尿毒症症状的变化。
建议以开始治疗后的6个月作为一个关键评估点,综合评判继续治疗是否适宜。
若在此期间未观察到明确的临床或生化指标改善,应考虑停药或转换其他治疗方案。
具体您可以阅读克里美净速溶片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:克里美净速溶片的用法用量。
不良反应
在临床使用中,以下不良反应已有报告,发生率分类如下:
发生率1%至小于2%:皮肤瘙痒感。
发生率小于1%:
消化系统:常见便秘、食欲不振、恶心、呕吐。此外,亦有腹部胀满感、胃部沉重感、腹痛、腹泻的报道。
具体您可以阅读克里美净速溶片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:克里美净速溶片的副作用。
注意事项
治疗无效时的处理:在服用克里美净速溶片期间,若病情进展至无法通过本药改善的状态,应及时评估并采取包括引入透析治疗在内的适当医疗措施。
与其他药物的相互作用风险:克里美净速溶片为吸附剂,可能吸附同时服用的其他药物,影响其吸收和疗效。必须避免与其他药物同时服用。建议其他药物的服用时间与克里美净速溶片间隔至少2小时(具体间隔时间请遵医嘱或参考其他药物说明书)。
长期用药的全身性影响:尽管迄今未报告对维生素、激素等内源性物质体内平衡有显著影响,但鉴于其吸附特性,在长期给药期间仍需关注患者的整体营养状况及全身状态。
特定基础疾病患者:
消化道溃疡或食管静脉曲张患者:由于药片为固体形态通过消化道,存在刺激病变部位的风险,需谨慎使用。
易便秘患者:可能加重便秘症状。对于同时患有肝脏疾病的患者,便秘可能导致血氨升高,需特别注意。
药剂交付与贮存指导:克里美净速溶片吸湿性强,需指导患者保持在原装SP铝塑包装内保存,以避湿防潮。
特殊人群用药
【孕妇】仅在判定治疗获益大于潜在风险时,方可考虑用于孕妇或可能怀孕的妇女。动物生殖毒性研究数据在说明书中尚未明确。
【哺乳期女性】应综合考虑母亲接受本药治疗的必要性和母乳喂养对婴儿的益处,慎重决定是继续哺乳还是停止哺乳。克里美净速溶片是否经人乳排泄尚不明确。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确提及相关内容。
【儿童使用】尚未在儿童群体中实施系统的临床试验,安全性和有效性均未确立,故不推荐使用。
【老年人使用】老年人通常生理功能减退,可能对药物更敏感,出现副作用的风险相对更高,用药期间需加强观察。
【肾功能损害】克里美净速溶片专门用于肾功能损害(慢性肾衰竭)患者。用药需严格遵循适应症与用法用量,并定期监测肾功能及尿毒症症状。
【肝功能损害】对于合并肝功能损害的患者,尤其是易便秘者,需警惕因便秘可能引发的血氨水平升高风险。
禁忌症
患有消化道通行障碍(如梗阻、狭窄、麻痹性肠梗阻等)的患者禁用。因为克里美净速溶片无法顺利排出体外,可能导致肠道阻塞,加重病情。
药物相互作用
克里美净速溶片为强效物理吸附剂。必须注意避免与任何其他口服药物同时服用,以防克里美净速溶片在胃肠道内吸附这些药物,显著降低其生物利用度和疗效。建议其他药物与克里美净速溶片服药时间有足够间隔。
药物过量
说明书中尚未明确提及药物过量的具体症状、处理方法及解毒剂。鉴于克里美净速溶片几乎不被人体吸收,预期过量服用可能导致的主要风险为胃肠道不良反应(如严重便秘、肠梗阻)的加剧。一旦发生过量,应立即就医,采取对症支持治疗。
药代动力学
吸收:放射性同位素标记试验(大鼠)显示,连续口服给药10日后,未观察到药物在体内的吸收和蓄积。
分布:说明书中尚未明确。
代谢:克里美净速溶片为无机碳材料,在体内不发生代谢。
排泄:放射性同位素标记试验(犬)显示,单次口服给药后,几乎全部剂量(接近100%)在24小时内通过粪便原型排出。
贮存方法
于室温下保存。务必保持药品在原防潮的SP铝塑包装内,避免吸湿。有效期为3年。
生产厂家
日本Kureha,田边三菱








