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氢化可的松复合痔疮软膏(Posterisan)

全部名称

     氢化可的松复合痔疮软膏、Hydrocortisone Compound Hemorrhoidal Ointment、Posterisan

适应人群

     适用于缓解痔疮、肛裂、肛周湿疹/皮炎、轻度直肠炎及肛门术后创面等引起的出血、疼痛、肿胀、瘙痒等症状,主要用于成人和青少年,特殊人群需在医生指导下使用。[ 详情 ]

  • 规格: 2g*50支/盒
  • 厂家: 日本Maruho
  • 剂型: 软膏
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氢化可的松复合痔疮软膏的概述

氢化可的松复合痔疮软膏(Posterisan)由日本Maruho原研并生产,最早于1965年11月在日本获批上市,是一款历史悠久的经典复方肛肠外用制剂。其独特的配方将非活性的大肠杆菌菌体成分与低浓度的糖皮质激素相结合,旨在同时针对局部炎症和促进组织修复,这一设计思路在当时的局部抗炎治疗中具有一定的创新性。

在国外,尤其在日本本土市场,氢化可的松复合痔疮软膏作为常规处方药在肛肠科及皮肤科应用多年。近年来,随着对微生物组分免疫调节作用的深入研究,其通过非抗生素方式调节局部免疫微环境以辅助抗炎与愈合的作用机理,在部分学术讨论中被重新审视和提及。

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氢化可的松复合痔疮软膏说明书概述

Posterisan为复方外用软膏制剂,结合了大肠菌死菌浮游液的局部免疫调节与创面修复作用,以及氢化可的松的抗炎、抗过敏作用,适用于肛门及直肠末端区域的多种炎性、创伤性病变。其通过增强局部白细胞趋化能力、促进肉芽组织生成及抑制血管通透性等多重机制,协同缓解疼痛、出血、肿胀及瘙痒等症状。

药品称呼

通用名称:氢化可的松复合痔疮软膏、Hydrocortisone Compound Hemorrhoidal Ointment

商品名称:Posterisan

适应靶点

局部感染防御:通过大肠菌死菌浮游液激活并增强白细胞(主要是中性粒细胞)的趋化与吞噬功能,强化局部非特异性免疫防御。

肉芽形成促进:大肠菌死菌浮游液可刺激成纤维细胞增殖与胶原合成,加速肉芽组织生长,从而促进创面愈合。

抗炎与抗过敏:氢化可的松作为糖皮质激素,通过抑制磷脂酶A2活性、减少前列腺素及白三烯等炎性介质生成,有效抑制毛细血管扩张、降低血管通透性,从而减轻炎症反应、水肿和瘙痒。

适应症和适应人群

适应症:

痔核(内痔、外痔、混合痔)及肛裂(裂肛)引起的出血、疼痛、肿胀、瘙痒等症状的缓解。

肛门部位手术后创面的辅助治疗。

肛门周围湿疹、皮炎的症状缓解。

轻度直肠炎(如直肠溃疡)的症状缓解。

适应人群:适用于出现上述适应症的成年及青少年患者。儿童、老年人及特殊生理状态人群(如孕妇、哺乳期妇女)需在医师评估风险与获益后谨慎使用。

规格与性状

规格:2g*50支/盒。

性状:为淡黄色至黄色的软膏剂型,具有酚类物质特有的气味。

主要成分

每1克软膏中含有:

大肠菌死菌浮遊液:0.163mL(约含2.59亿个大肠菌死菌)。

氢化可的松(日本药典标准):2.5mg。

辅料:精制羊毛脂、白色凡士林、酚。

用法用量

通常每日使用1至3次,取适量软膏涂敷于肛门外部患处,或通过专用给药器将软膏注入肛门内部。

药械交付与使用指导:对于2g装软管,如需用于肛门内给药,应指导患者仅将软管前端的喷嘴部分插入肛内,切勿将整个软管容器塞入。

使用限制:严禁作为眼膏使用。

具体您可以阅读氢化可的松复合痔疮软膏完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氢化可的松复合痔疮软膏的用法用量。

不良反应

使用本品可能观察到以下不良反应,发生率基于临床观察数据分级:

发生率≥0.1%且<5%:过敏反应、瘙痒感。

发生率<0.1%:接触性皮炎、红斑、皮疹、皮肤刺激感。

发生率不明(需警惕):

皮肤及附属器:皮肤与生殖器部位的真菌感染(如念珠菌病、癣)、病毒感染、细菌感染。

眼:中心性浆液性脉络膜视网膜病变等引起的视网膜病变、眼球突出。

内分泌系统:垂体-肾上腺皮质轴功能抑制(多见于大剂量或长期使用后)。

消化系统:便意频繁。

其他:用药部位不适感。

严重不良反应:继发性青光眼、后囊下白内障。长期使用可能导致眼压升高,建议定期进行眼科检查。

具体您可以阅读氢化可的松复合痔疮软膏副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氢化可的松复合痔疮软膏的副作用。

注意事项

感染与真菌感染:原则上,当用药局部存在活动性感染(如细菌、病毒、结核感染)或真菌感染时,应避免使用。若临床判断必须使用,应首先或同时进行针对性的抗感染(抗菌药、抗病毒药)或抗真菌治疗。

长期使用风险:避免长期连续使用。长期大面积使用可能通过皮肤吸收导致类似全身性应用糖皮质激素的不良反应,如肾上腺皮质功能抑制、库欣综合征、高血糖等。

眼科禁用:乳膏配方非无菌且含皮质激素,绝对不可用于眼部。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益明确大于潜在风险时方可考虑使用。应避免大剂量或长期使用,以减少对胎儿的潜在影响。

【哺乳期女性】使用前需权衡治疗的必要性与母乳喂养的益处,慎重决定是继续哺乳还是暂停用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】糖皮质激素的大剂量或长期使用有报告可能引起儿童生长发育迟缓,因此需在严密监测下短期、小面积使用。

【老年人使用】老年人可能更易出现副作用,使用时需加强观察,根据患者状态调整使用频率和疗程。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

以下患者禁用:

1.用药局部存在结核性、化脓性感染或病毒性疾病的患者(因氢化可的松可能加重感染)。

2.用药局部存在真菌感染(如念珠菌病、癣等)的患者(因氢化可的松可能加重真菌感染)。

3.对本制剂任何成分有过敏史的患者。

4.对氢化可的松有过敏史的患者。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。局部用药过量主要表现为糖皮质激素的全身性副作用风险增加。如发生意外大量摄入,应立即就医。

药代动力学

说明书中尚未明确本品中各成分经局部给药后的系统吸收率、分布、代谢及排泄数据。

贮存方法

建议参照常规软膏剂保存条件,即密封、置阴凉干燥处(通常指不超过20℃)保存,避免儿童误取。

研发公司

日本Maruho

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2559808M1020_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja

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