乙酰半胱氨酸为口服给药的黏痰溶解剂,核心活性成分为乙酰半胱氨酸。通过降低呼吸道分泌物的黏滞度,使稠厚痰液液化、易于咳出,改善气道引流与通气功能,属于呼吸道疾病对症治疗药物,可有效缓解黏液高分泌及痰液黏稠所致的排痰困难与呼吸受限症状。
药品称呼
通用名称:乙酰半胱氨酸、Acetylcysteine
商品名称:Fluimucil
适应靶点
说明书中尚未明确。
适应症和适应人群
适应症:用于改善因气道与肺组织内黏液分泌过多、痰液黏稠度增高难以咳出所引发的呼吸困难及排痰障碍。
适应人群:存在痰液黏稠、排痰不畅症状的成人及2岁以上儿童、青少年人群。
规格与性状
规格:200mg*30袋/盒。
性状:为口服溶液用颗粒剂;药品拆封后可出现硫样(臭鸡蛋样)气味,为活性成分的固有理化特征,不提示药品变质;加水溶解后溶液呈现柑橘类气味。
主要成分
活性成分:乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)。
药用辅料:糖精、橙味香精(含葡萄糖、乳糖)、橙汁颗粒(含蔗糖)、着色剂E110、蔗糖。每袋制剂含蔗糖2.70g,糖尿病患者用药需考量糖分摄入。
用法用量
给药配制与服用方法
临用药前,将单袋内容物全部倒入盛有适量清水的容器中,搅拌至颗粒完全溶解后立即服用,需饮尽全部药液以确保给药剂量准确。
成人与青少年
推荐给药剂量为一次1~2袋,一日2~3次;临床可根据患者病情严重程度个体化调整剂量,具体遵医嘱执行。
儿童人群
推荐给药剂量为一次0.5~1袋,一日给药不超过3次,剂量需根据患儿病情进行调整。
漏服处理
若出现漏服,应在发现时尽快补服对应剂量;若发现时已临近下一次预定给药时间,则直接跳过本次漏服剂量,按原定给药方案正常服用下一剂。严禁为弥补漏服剂量而加倍给药。
具体您可以阅读乙酰半胱氨酸完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:乙酰半胱氨酸的用法用量。
不良反应
不良反应按发生频率与严重程度分层如下:
严重不良反应
出现以下任一症状需立即停药并启动紧急医疗救治:
重度速发型过敏反应:可出现皮疹、吞咽困难、呼吸困难,口唇、面部、咽喉、舌体血管性水肿,严重者可进展为过敏性休克,存在生命风险。严重出血事件。
重症皮肤不良反应:全身任意部位(包括口唇、眼周、口腔、鼻腔、生殖器、手足)出现水疱、表皮剥脱、出血、鳞屑、液性皮损等,提示严重皮肤黏膜损害。
少见不良反应
若症状持续加重或迁延超过3日未缓解,需及时咨询医师或药师:
神经系统:头痛、耳鸣。
心血管系统:窦性心动过速、体位性低血压(由卧位/坐位快速站起时出现头晕)。
消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口腔及唇部黏膜炎。
具体您可以阅读乙酰半胱氨酸副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:乙酰半胱氨酸的副作用。
注意事项
支气管哮喘患者使用乙酰半胱氨酸期间需接受密切临床监测,警惕药物诱发气道痉挛的风险;若出现哮喘发作需立即停药并对症处理。
咳嗽反射减弱、自主排痰能力下降或丧失的患者,用药后痰液液化松动可能造成气道潴留甚至阻塞,需预先配备负压吸引装置,必要时通过人工吸引清除气道分泌物。
既往有消化性溃疡病史,或处于活动性消化性溃疡期的患者慎用。乙酰半胱氨酸可能对胃黏膜产生刺激,与其他具有胃黏膜刺激性的药物联用时,刺激风险可叠加,需加强胃肠道反应监测。
经医师诊断存在糖类不耐受(如遗传性果糖不耐受、乳糖不耐受等)的患者,用药前需告知医师并评估适用性,乙酰半胱氨酸含蔗糖、葡萄糖、乳糖成分,可能诱发不耐受症状。
更多注意事项,详情参见完整说明书。
特殊人群用药
【孕妇】目前妊娠期女性使用乙酰半胱氨酸的充分临床数据有限,无法完全排除胎儿暴露风险。若已妊娠、疑似妊娠或计划妊娠,用药前必须咨询医师或药师,经医师评估治疗获益大于潜在风险后方可使用。
【哺乳期女性】目前尚无乙酰半胱氨酸是否分泌入人乳、以及对乳儿影响的充分数据,哺乳期女性用药前必须咨询医师或药师,经评估后决定是否用药或暂停哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】2岁以下儿童禁用。2岁以上儿童需在医师指导下根据病情调整给药剂量,且必须在成人监护下服用。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
禁忌症
1.对乙酰半胱氨酸、同类黏痰溶解药物(如羧甲司坦、厄多司坦、美司坦),或Fluimucil中任一辅料成分过敏者禁用。
2.年龄小于2岁的婴幼儿禁用。
药物相互作用
用药前需告知医师或药师近期正在使用、既往使用或计划使用的所有药物,乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)与以下药物存在明确相互作用。
镇咳药物
与中枢性或外周性镇咳药联用时,咳嗽反射受抑制可导致液化后的痰液无法有效排出,造成气道分泌物淤积,增加气道阻塞与感染加重风险,不推荐常规联用,确需联用时需严格评估并做好气道引流准备。
药用活性炭
活性炭可通过吸附作用降低乙酰半胱氨酸的胃肠道吸收,削弱其药理作用,用于中毒救治等特殊场景时,需由医师调整给药方案与间隔。
抗菌药物
乙酰半胱氨酸与部分口服抗菌药物同时服用时,可降低抗菌药物的生物利用度,影响抗感染疗效。若临床确需联用,两种药物的给药时间需至少间隔2小时;若无法确认联用药物是否受影响,需咨询医师或药师。
抗心绞痛药物
乙酰半胱氨酸与抗心绞痛药物联用的相互作用及风险尚不明确,联用时需咨询医师,密切监测心绞痛控制情况与不良反应。
卡马西平
乙酰半胱氨酸可降低卡马西平的血药浓度与药理作用,导致治疗效果下降。两药联用时需监测卡马西平的临床疗效,必要时由医师调整给药剂量。
药物过量
过量临床表现
乙酰半胱氨酸过量主要引发胃肠道反应,典型症状包括恶心、呕吐、腹泻,暂无严重过量致重度系统性毒性反应的相关记录。
过量处理
若意外服用超剂量药物,需立即联系医师或前往医疗机构就诊;就诊时建议携带药品外包装及本说明书,便于医师快速评估病情。目前无特异性解毒药物,以对症支持治疗为主。
药代动力学
说明书中尚未明确。
贮存方法
1.药品需保存于原包装内,密封防潮,置于儿童无法触及与看到的场所。
2.颗粒加水配制为口服溶液后需立即服用,不可存放配制后的药液。
3.禁止使用超过有效期的药品,有效期标注于药袋与外包装盒上,所指日期为当月最后一日。
4.废弃药品不得排入生活污水系统或随家庭生活垃圾丢弃,需咨询药师获取合规的药品废弃处理方式,降低环境生态风险。
研发公司
意大利Zambon








