盐酸头孢卡品酯片是第三代口服头孢菌素类前体药物，通过前药修饰提升口服生物利用度，吸收后经肠道酯酶水解释放活性代谢产物头孢卡品发挥药效。可抑制细菌细胞壁合成，呈杀菌效应，抗菌谱覆盖需氧/厌氧革兰阳性菌与革兰阴性菌，对青霉素耐药肺炎链球菌、氨苄西林耐药流感嗜血杆菌均具抗菌活性，且对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
药品称呼
通用名称：盐酸头孢卡品酯片、Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate
商品名称：Flomox
适应靶点
活性成分头孢卡品的作用靶点为细菌青霉素结合蛋白(PBP)，通过高亲和力结合该蛋白，阻断细菌细胞壁黏肽的交联合成过程，破坏细胞壁结构完整性，最终导致细菌溶菌死亡，作用呈浓度依赖性杀菌效应。
针对金黄色葡萄球菌，可同时结合其核心致死靶点PBP1、PBP2、PBP3，对革兰阳性菌作用突出。
针对大肠埃希菌、普通变形杆菌等革兰阴性菌，可特异性结合与细菌分裂、隔膜合成必需的PBP3，抑制细菌增殖。
适应症和适应人群
适应菌种
适用于头孢卡品敏感的下述致病菌所致感染：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根摩根菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(除外二路普雷沃菌)、痤疮丙酸杆菌。
适应症
用于敏感菌引发的各部位感染性疾病：
皮肤软组织感染：浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性脓皮病，外伤、烧伤及手术创面的继发感染，乳腺炎，肛周脓肿。
呼吸道感染：咽炎、喉炎、扁桃体炎(含扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎，以及慢性呼吸道病变的继发感染。
泌尿生殖系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、子宫颈管炎、前庭大腺炎、宫腔内感染、子宫附件炎。
胆道感染：胆囊炎、胆管炎。
眼耳鼻喉感染：泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎。
口腔颌面部感染：牙周组织炎、冠周炎、颌骨炎。
适应人群
适用于由上述敏感菌引起感染的成人患者。咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病需严格参照抗菌药物合理使用指南评估用药必要性，确认为适宜治疗方案后方可使用。
规格与性状
规格：100mg*100片/盒
性状：为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色，略带特异性气味。其中75mg规格为红色薄膜衣片，片面印有“75”标识。100mg规格为淡红褐色薄膜衣片，片面印有“100”标识。片剂直径约7.6mm。
主要成分
活性成分
每片含盐酸头孢卡品酯片，以头孢卡品效价计分别为75mg、100mg。
辅料
通用辅料包括玉米淀粉、羧甲纤维素钙、羟丙纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇6000、蔗糖、滑石粉。100mg规格额外添加三氧化二铁作为着色剂。
用法用量
为口服给药，需于餐后服用，以保障药物吸收效率。
常规给药方案：成人常规剂量为一次100mg(效价)，一日3次，餐后温水送服。
剂量调整原则：可根据患者年龄、临床症状严重程度适当增减剂量。对于感染迁延不愈、常规剂量疗效不佳的难治性病例，可将单次剂量提升至150mg(效价)，维持一日3次、餐后口服的给药频率。
具体您可以阅读盐酸头孢卡品酯片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：盐酸头孢卡品酯片的用法用量。
不良反应
不良反应整体以轻中度为主，消化道反应、肝功能指标异常最为常见。偶见严重不良反应，需用药期间全程监测。
严重不良反应
休克与速发型过敏反应：可出现胸部不适、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、多汗、呼吸困难、血压下降等表现，一旦出现需立即停药并启动抗过敏、抗休克急救处理。
急性肾损伤：可出现血肌酐升高、少尿、蛋白尿等重度肾功能损害表现，用药期间需定期监测肾功能。
血液系统重症：可出现粒细胞缺乏症、血小板减少症、溶血性贫血，需定期复查血常规，出现异常及时停药干预。
重症结肠炎：可诱发伪膜性肠炎、出血性肠炎等伴血便的严重肠道病变，表现为持续性腹痛、频繁腹泻，出现相关症状需立即停药并给予针对性治疗。
严重皮肤不良反应：可出现中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、剥脱性皮炎，需密切观察皮肤黏膜状态，出现皮疹、水疱、黏膜糜烂时立即停药。
具体您可以阅读盐酸头孢卡品酯片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：盐酸头孢卡品酯片的副作用。
注意事项
耐药菌防控
为避免细菌耐药性产生与扩散，用药前应尽可能完成病原菌分离与药敏试验，确认致病菌对本品敏感。给药时长需严格控制在疾病治疗所需的最短疗程内，避免无指征长期用药。
过敏风险管控
存在引发休克、严重过敏反应的潜在风险，给药前需详细询问患者头孢类、青霉素类抗生素过敏史，以及过敏性疾病家族史。过敏体质患者慎用，用药现场需备齐急救药品与设备。
器官功能监测
可能诱发严重肾损伤、血液系统异常、肝损伤，用药疗程较长者需定期复查肾功能、血常规、肝功能，尤其是老年患者、基础器官功能减退者需加强监测频率。
特殊人群用药
【孕妇】孕妇或疑似妊娠的女性，仅当临床医生判断治疗获益大于胎儿潜在风险时，方可使用。已有临床报道显示，妊娠晚期使用含匹伏酯基团的抗生素，孕妇及分娩后的新生儿可出现低肉碱血症，妊娠晚期用药需格外谨慎。
【哺乳期女性】现有药代动力学研究显示几乎不向人乳汁中移行，但目前尚无哺乳期女性大规模用药的安全性数据，哺乳期女性仍需在医生指导下充分权衡获益与风险后使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未开展针对低出生体重儿、新生儿的临床研究，该人群的用药安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。已知存在可导致血清肉碱水平下降的先天性代谢异常的患儿，禁用。儿童尤其是婴幼儿使用含匹伏酯基团的抗生素，可能诱发低肉碱血症并伴随低血糖发作，用药期间需密切监测血清肉碱与血糖水平。
【老年人使用】老年患者需谨慎用药，应根据患者全身状态、肾功能水平个体化调整剂量与给药间隔，用药期间密切观察不良反应。老年患者易出现维生素K缺乏所致的出血倾向，用药期间需观察凝血功能与出血征象。
【肾功能损害】肌酐清除率≤40mL/min的肾功能不全或重度肾损伤患者，血药半衰期显著延长、全身暴露量升高，需降低单次给药剂量或延长给药间隔，避免药物蓄积加重肾损伤。肾功能损害患者用药期间需密切监测肾功能与不良反应，根据肌酐清除率动态调整方案。
【肝功能损害】用药期间需定期监测肝功能，警惕暴发性肝炎、重度肝功能障碍、黄疸等严重不良反应的发生。重度肝功能损害患者的具体剂量调整方案说明书中尚未明确。
禁忌症
对活性成分盐酸头孢卡品酯片及任何辅料有过敏史的患者禁用。
已知存在可导致血清肉碱水平下降的先天性代谢异常的患儿禁用。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
药代动力学
吸收
盐酸头孢卡品酯片为酯型前药，口服后经肠道上皮吸收，餐后给药的吸收效率显著优于空腹状态。健康成人餐后单次口服100mg、150mg(效价)后，血药峰浓度、药时曲线下面积均随剂量升高呈比例增加，呈现线性药代特征。
分布
组织穿透性：活性产物头孢卡品组织分布广泛，可有效穿透至痰液、肺组织、胸水、扁桃体组织、中耳分泌物、鼻窦黏膜与潴留液、皮肤组织、胆汁与胆囊组织、女性生殖器官、拔牙创潴留液、口腔囊肿壁等多种组织体液，感染部位药物浓度可达有效抑菌水平。
蛋白结合率：健康成人血清中，头孢卡品的蛋白结合率约为45%，在1~4μg/mL的临床血药浓度范围内保持稳定，无明显浓度依赖性。
乳汁移行：目前研究未检测到本品向人乳汁中的明显移行。
代谢
在肠道吸收过程中，即可被肠壁酯酶快速水解，释放出具有抗菌活性的头孢卡品。同时生成代谢产物匹伐酸与甲醛。头孢卡品进入体循环后无明显肝脏代谢，以原型发挥药理作用。
排泄
活性产物头孢卡品主要经肾脏排泄，排泄途径包括肾小球滤过与肾小管分泌，体内代谢转化占比极低。健康成人餐后单次口服150mg(效价)，给药后24小时内尿中原型药物回收率约为40%。
贮存方法
室温密封保存，避免高温、潮湿环境。铝袋开封后需保持PTP铝塑包装状态存放，注意防潮。有效期为3年。
研发公司
日本盐野义
