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奥匹卡朋(Opicapone)

别称

     奥匹卡朋、阿片哌酮、Opicapone、Ongentys

适应人群

     出现 "off(药效衰减期) "发作的帕金森病(PD)成人患者。

  • 规格: 25mg,50mg
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: Bial
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

奥匹卡朋(Opicapone)的概述

奥匹卡朋(Opicapone,Ongentys)是一种新型的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,由葡萄牙制药公司Bial-Portela & Ca. S.A.研发。作为一种第三代COMT抑制剂,奥匹卡朋通过选择性且可逆地抑制COMT酶的活性,延长左旋多巴在体内的作用时间,从而有效改善帕金森病患者的“关闭”发作症状。

该药物于2016年6月在德国获批,随后在2020年4月获得美国FDA批准上市。此外,奥匹卡朋还在日本获批上市。其适应症为帕金森病的辅助治疗,尤其适用于经历“关闭”发作的患者。

奥匹卡朋的出现为帕金森病患者提供了新的治疗选择,其每日一次的给药方式相比其他同类药物更具便利性。然而,截至目前,奥匹卡朋尚未在中国正式上市,也未被纳入医保范围。


奥匹卡朋(Opicapone)
药品别称
奥匹卡朋、阿片哌酮、Opicapone、Ongentys
适应人群
出现 "off(药效衰减期) "发作的帕金森病(PD)成人患者。
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奥匹卡朋说明书概述

奥匹卡朋是一种外周选择性、可逆性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。通过抑制COMT酶活性,减少左旋多巴在外周的代谢,从而延长其作用时间并增强疗效。

作为辅助治疗,与左旋多巴/卡比多巴联用,可改善帕金森病(PD)患者的“关期”发作,增加“开期”时间,减轻运动波动症状。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑

药品称呼

通用名:奥匹卡朋胶囊

商品名:ONGENTYS®

适应靶点

靶向抑制儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)

适应症和适应人群

适应症:作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于帕金森病(PD)患者“关期”发作的管理。

适应人群:确诊为帕金森病且对左旋多巴治疗出现运动波动的成年患者。

规格与性状

规格:25 mg、50 mg。

性状:

50 mg胶囊:深蓝色不透明盖,深粉色不透明体,胶囊壳印有白色“OPC 50”字样。

25 mg胶囊:浅蓝色不透明盖,浅粉色不透明体,胶囊壳印有蓝色“OPC 25”字样。

主要成分

活性成分:奥匹卡朋。

辅料:乳糖、硬脂酸镁、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠等。

用法用量

1、推荐剂量

每日一次,50 mg口服,睡前服用奥匹卡朋

2、剂量调整

中度肝功能不全(Child-Pugh B):减量至25 mg/日。

重度肝功能不全(Child-Pugh C):禁用奥匹卡朋

3、用药限制

服药前后1小时内禁食。

4、漏服处理

次日按原剂量继续服用,无需补服。

不良反应

1、常见不良反应(≥4%)

运动障碍(20%)、便秘(6%)、肌酸激酶升高(5%)、低血压/晕厥(5%)、体重下降(4%)。

2、严重不良反应

心血管事件(心律失常、血压波动)、日间突发嗜睡、幻觉/精神病、冲动控制障碍、撤药后高热及意识混乱。跌倒风险增加。

注意事项

心血管风险:联用经COMT代谢药物(如肾上腺素、多巴胺)时需监测心率和血压。

日间嗜睡:可能突发嗜睡,驾驶或操作机械前需评估风险。

低血压/晕厥:定期监测血压,必要时调整降压药物。

运动障碍:减少左旋多巴剂量可缓解症状。

精神症状:出现幻觉、妄想或攻击行为时需停药。

冲动控制障碍:监测异常赌博、性欲亢进等行为。

特殊人群用药

孕妇:动物试验显示胚胎毒性,人类数据不足,妊娠期避免使用。

哺乳期:药物可能经乳汁分泌,需权衡利弊。

儿童:奥匹卡朋的安全性及有效性尚未确立。

老年人:无需调整剂量,但需警惕不良反应敏感性增加。

肾功能不全:终末期肾病(eGFR <15 mL/min)禁用;轻中度无需调整。

禁忌症

联用非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI,如苯乙肼)。

嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌肿瘤患者。

药物相互作用

非选择性MAOI:禁忌联用奥匹卡朋,因协同抑制儿茶酚胺代谢。

经COMT代谢药物(如异丙肾上腺素、多巴酚丁胺):可能加剧心血管不良反应,需谨慎联用。

其他帕金森药物(如普拉克索、罗匹尼罗):无需调整剂量。

药物过量

无特异性解毒剂。处理措施包括洗胃、活性炭吸附及对症支持治疗。

药代动力学

吸收:口服后2小时达峰浓度,高脂饮食可降低吸收。

分布:血浆蛋白结合率>99%。

代谢:主要经磺酸化代谢,次要途径为葡萄糖醛酸化、甲基化。

排泄:70%经粪便排出,20%经呼吸,5%经尿液。消除半衰期1-2小时。

肝损影响:中度肝损患者暴露量增加84%,需减量。

贮存方法

储存于30°C(86°F)以下,避光防潮。

研发公司

BIAL-Portela & Ca, S.A.

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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