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氟达拉滨(Fludarabine)

别称

     氟达拉滨,注射用磷酸氟达拉滨,福达华,Fludarabine,FLUDARA

适应人群

     成人患者,儿童和老年人慎用此药。

  • 规格: 50mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 德国拜耳
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

氟达拉滨(Fludarabine)的说明

氟达拉滨由拜耳公司研发生产。氟达拉滨最早于1991年在美国由FDA获批上市,由美国健赞公司Genzyme和赛诺菲公司Sanofi共同销售。在中国,氟达拉滨也已经上市多年,并得到了广泛应用。

注射用磷酸氟达拉滨目前也已被纳入我国的《医保目录》。这意味着在某些情况下,患者使用该药物时可以享受到医保报销的待遇。

氟达拉滨(Fludarabine)
药品别称
氟达拉滨,注射用磷酸氟达拉滨,福达华,Fludarabine,FLUDARA
适应人群
成人患者,儿童和老年人慎用此药。
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说明书概述

氟达拉滨主要用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL),尤其对于那些常规治疗方案无效或病情进展的患者。此外,它还被用于治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等多种血液系统恶性肿瘤。

药品称呼

通用名:注射用磷酸氟达拉滨

商品名:福达华

全部名称:氟达拉滨,注射用磷酸氟达拉滨,福达华,Fludarabine,FLUDARA

贮藏

室温(最高温度30℃)保存

作用机制

本品为抗病毒药Vidarabine的氟化核苷相似物,具有Ara-C相似的抗肿瘤作用机制,但不被腺苷脱氨酶脱氨灭活。摄入后迅速经去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷(F-Ara-A),后者在细胞内经磷酸化变成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑制DNA多聚酶、DNA引物酶(Primase)、DNA螺旋酶和核苷酸还原酶,还可掺入肿瘤细胞DNA和RNA链,使链停止延伸,抑制DNA和RNA的合成。但其精确机制尚须进一步阐明。

本品在组织培养和肿瘤动物模型中能抑制许多人体肿瘤,如非霍奇金淋巴瘤,白血病,乳腺癌、非小细胞肺癌和卵巢瘤的生长,在体外还有增强许多抗肿瘤药物活性的作用。本品联用硝酸镓、阿糖胞苷、米托蒽醌或联用Ara-C加顺铂,可增强对肿瘤细胞的杀伤作用。

安全与疗效

为探讨氟达拉滨治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效及其对生存率的影响。选取可老年 CLL 患者32例,均给予氟达拉滨治疗,并细分为0~Ⅱ期和Ⅲ~Ⅳ期组。另选取30例体检的健康老年患者作为对照组。

比较各组患者外周血淋巴细胞亚群数量,分析完全缓解率与临床各相关因素的关系及评价化疗后患者3年的生存率.结果对照组的 CD4+ T 细胞数显著高于Ⅲ~Ⅳ期组患者(P<0.01);对照组的 CD4+/CD8+值显著高于0~Ⅱ期和Ⅲ~Ⅳ期组患者(P <0.05)。氟达拉滨治疗后,CLL 患者的 CD4+T 和 CD4+/CD8+比值显著升高(P <0.05);治疗后完全缓解率与患者的年龄,分期和疗程密切相关;患者的3年存活率为65.6%。

结论:氟达拉滨能显著改善患者的免疫状态,提高患者的完全缓解率和生存率。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/cf5255cc-91fd-4132-973b-764dba142eae/spl-doc?hl=Fludarabine

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