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艾拉莫德(Iguratimod)

别称

     艾拉莫德,艾拉莫德片,艾得辛,Iguratimod,Ailamode

适应人群

     活动性类风湿关节炎患者。

  • 规格: 25mg*14片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 日本卫材
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

艾拉莫德(Iguratimod)的说明

艾拉莫德的研发公司为日本卫材。艾拉莫德在日本最早于2003年提交上市申请,并于2012年8月获得批准上市,商品名为ケアラム錠25mg®。在国内,艾拉莫德片由先声药业与天津药物研究院合作开发,并于2011年8月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,商品名为艾得辛®。

艾拉莫德(Iguratimod)已纳入医保报销范围,报销类别为医保乙类。

艾拉莫德(Iguratimod)
药品别称
艾拉莫德,艾拉莫德片,艾得辛,Iguratimod,Ailamode
适应人群
活动性类风湿关节炎患者。
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艾拉莫德(Iguratimod)说明书概述

艾拉莫德的药理机制独特,它能够通过抑制多种炎症因子和免疫球蛋白的产生,显著减轻炎症反应,从而改善风湿性疾病的病情。与传统的抗风湿药物相比,艾拉莫德具有更高的疗效和更低的不良反应发生率。

药品称呼

通用名:艾拉莫德片

商品名:艾得辛

全部名称:艾拉莫德,艾拉莫德片,艾得辛,Iguratimod,Ailamode

贮藏

遮光,密闭。

作用机制

艾拉莫德可以抑制胶原性关节炎模型大鼠的足肿胀,缓解大鼠骨和软骨组织的破坏。艾拉莫德的作用机制尚不完全清楚。文献报道,在体外艾拉莫德可以抑制核因子-κB(NF-κB)的活性,进而抑制炎性细胞因子(白介素-1、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子α)的生成。艾拉莫德还可以在体外与小鼠和人的B细胞直接发生作用,抑制免疫球蛋白的生成。此外有文献报道,艾拉莫德在体外可抑制纯化的环氧酶-2(COX-2)的活性(IC50=7.7μg/ml),但对环氧酶-1(COX-1)的活性无影响。

安全与疗效

中国研究者研究了艾拉莫德片(T-614)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。

研究者选取 280 例活动期 RA 患者分别采用 T-61450mg/天(25mg/次,每天 2 次)、25mg/天(25mg/次,每天 1 次)和安慰剂治疗。疗程为 24 周,并在 2、6、12、18、24 周时进行疗效及观察指标评估。结果发现直到用药后 6 周治疗组达到 ACR20 及 ACR50 的比例才显著高于安慰剂组(P〈0.05),而 12 周、18 周和 24 周的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高,在 24 周时,25mg 组、50mg 组和安慰剂组的 ACR20 分别为 39.1%、61.3%和 24.2%,ACR50 分别为 23.9%、31.2%和 7.4%,ACR20 及 ACR50 治疗组优于安慰剂组。50mg 组优于 25mg 组(P〈0.05)。治疗组在红细胞沉降率、C 反应蛋白、类风湿因子改善程度差值组间比较有统计学意义。T-614 治疗组耐受性良好。

由此,研究者得出结论,艾拉莫德治疗 RA 具有良好的安全性和显著的疗效。

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