中国研究者研究了艾拉莫德片(T-614)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。
研究者选取 280 例活动期 RA 患者分别采用 T-61450mg/天(25mg/次,每天 2 次)、25mg/天(25mg/次,每天 1 次)和安慰剂治疗。疗程为 24 周,并在 2、6、12、18、24 周时进行疗效及观察指标评估。结果发现直到用药后 6 周治疗组达到 ACR20 及 ACR50 的比例才显著高于安慰剂组(P〈0.05),而 12 周、18 周和 24 周的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高,在 24 周时,25mg 组、50mg 组和安慰剂组的 ACR20 分别为 39.1%、61.3%和 24.2%,ACR50 分别为 23.9%、31.2%和 7.4%,ACR20 及 ACR50 治疗组优于安慰剂组。50mg 组优于 25mg 组(P〈0.05)。治疗组在红细胞沉降率、C 反应蛋白、类风湿因子改善程度差值组间比较有统计学意义。T-614 治疗组耐受性良好。
由此,研究者得出结论,艾拉莫德治疗 RA 具有良好的安全性和显著的疗效。
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