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四价HPV疫苗

别称

     四价HPV疫苗,佳达修® ,GARDASIL,四价人乳头瘤病毒疫苗

适应人群

     本品适用于9〜45岁女性

  • 规格: 0.5ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国默沙东
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

四价HPV疫苗的说明

四价HPV疫苗由美国默沙东研发生产,于2006年获得了美国FDA的批准,用于预防4种人乳头瘤病毒亚型引起的相关疾病。

默沙东HPV疫苗应用于9-19岁女性适应证在2020年11月23日获得中国国家药品监督管理局上市批准。至2024年6月,该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种,仍采用三剂免疫接种程序。

四价HPV疫苗
药品别称
四价HPV疫苗,佳达修® ,GARDASIL,四价人乳头瘤病毒疫苗
适应人群
本品适用于9〜45岁女性
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说明书概述

四价HPV疫苗是一种用于预防由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的疾病的疫苗。接种四价HPV疫苗后能够预防四种类型的HPV感染,包括HPV 6、11、16和18。

药品称呼

英文名称:四价宫颈癌疫苗

英文名称:四价HPV疫苗

成分

本品每0.5 mL剂量约含20|jg HPV 6 L1蛋白,40|jg HPV 11 L1 蛋白,40|jgHPV16L1 蛋白和20|jgHPV18L1 蛋白。   非活性成份:本品每0.5mL剂S约含225|jg铝剂(无定形羟基磷酸硫 酸铝佐剂},9.56mg氯化钠,0.78mgL-组氨酸,50叫聚山梨酯80, 35|jg 硼酸钠及注射用水。本品不含防腐剂和抗生素。

性状

本品为供肌肉注射的无菌制剂。充分摇匀后,本品呈白色混悬液

禁忌

1、对疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。

2、注射本品后有超敏反应症状者,不应再次接种本品

贮存方法

2至8度;避光保存,不可冷冻。自冷藏室中取出后,应尽快接种。

适用人群

本品适用于9〜45岁女性

药物相互作用

1、由于境内尚未进行本品与其他疫苗联合接种的临床试验,目前暂不推荐 本品与其它疫苗同时接种。接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或 血液制品。

2、尚无临床证据显示使用镇痛药、抗炎药、抗生素和维生素制剂以及激素 类避孕药会影响本品的预防效果。

3、与其他疫苗一样,免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。

与^疫抑制药物(全身性多剂蛋的类固醇、抗代谢药、烷化剂、细胞毒 性药物)同时使用可能不会产生最佳的主动免疫应答。

4、由于缺乏配伍禁忌研究,因此本品禁止与其他医药产品混合注射。

5、目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国默沙东

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