重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

重组带状疱疹疫苗是一种预防带状疱疹的疫苗，主要用于50岁及以上的成人。该疫苗通过模拟带状疱疹病毒的结构，促使体内产生针对该病毒的抗体，从而达到预防带状疱疹发生的目的。

药品称呼

通用名：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

商品名：欣安立适（SHINGRIX）

中文名：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

英文名：Recombinant Zoster Vaccine (CHO cell)

全部名称：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、欣安立适、Shingrix

成分性状

水痘带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）系通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中转染截短水痘带状疱疹病毒糖蛋白编码序列，表达特异性抗原，经纯化、冻干制成。注射用gE抗原为无菌白色粉末。

AS01B佐剂系统混悬液系含有两种免疫增强成分（MPL和QS-21）的脂质体制剂。注射用混悬液（AS01B佐剂系统）为泛乳光的无色到浅褐色液体。

活性成份：

复溶后，1剂量（0.5 ml）含：水痘带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）50 μg

佐剂：

AS01B佐剂系统，1剂量（0.5 ml）含：皂树皂苷QS-21 50 μg；3-O-去酰基-4’-单磷酰脂A（MPL） 50 μg；二油酰基磷脂酰胆碱 1 mg；胆固醇 0.25 mg

其他辅料：

1、注射用gE无菌粉末：蔗糖，聚山梨酯80，二水合磷酸二氢钠，磷酸氢二钾

2、注射用混悬液（AS01B佐剂系统）：氯化钠，无水磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，注射用水

接种对象

本品适用于50岁及以上成人。

包装规格

复溶后每1次人用剂量0.5 ml，含gE蛋白50 μg。

每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。

每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量AS01B注射用混悬液。

免疫程序和剂量

1、免疫程序为两剂，每剂0.5 ml。第2剂与第1剂间隔2个月接种。

2、如需改变免疫程序，第2剂在第1剂后2~6个月之间接种。

3、尚未确定本品是否需要加强免疫。

4、接种前必须复溶疫苗。

5、复溶后，应立即使用疫苗。

6、如果不能立即使用该复溶疫苗应该丢弃。

孕妇及哺乳期妇女用药

1、妊娠期用药

目前尚无研究数据评估本品对妊娠期妇女的影响。大鼠、兔生殖毒性研究尚未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或出生后发育造成不良影响。 妊娠期间应避免接种本品。

2、哺乳期妇女

尚未进行研究评估哺乳期妇女接种本品对母乳喂养婴儿的影响。尚不明确本品是否可经人乳分泌。哺乳期间应避免接种本品。

3、生育能力

动物研究未发现本品对雄性或雌性动物的生育能力有直接或间接影响。

药物相互作用

由于缺少临床研究数据，不建议本品与其他疫苗同时接种。

本品不得与其他药品混合注射。

贮藏

1、于2℃-8℃避光保存和运输。

2、不得冻结。

有效期

36个月

生产厂家

英国葛兰素史克