奥布替尼作为一种蛋白激酶抑制剂,是一种针对pd-1变异体的抗pd-1药物,可用于治疗pd-1变异体的pd-l1表达升高的患者。使用奥布替尼前,需要先进行pd-1变异体的检测和评估,在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。
药品称呼
通用名称:奥布替尼
商品名称:宜诺凯
英文名称:Orelabrutinib
全部名称:奥布替尼、宜诺凯、Orelabrutinib
剂型和规格
片剂,50mg*30片
特殊人群用药
1、肝功能不全
奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者,因此尚无本品中、重度肝功能不全患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。
2、肾功能不全
肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全(血清肌酐>1.5倍ULN)患者,因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。
3、女性
建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。尚无妊娠妇女服用本品的研究数据。有生育能力的女性使用本品期间及治疗结束后1个月内必须采取高效的避孕措施,使用激素避孕方法的女性还必须额外使用一种屏障避孕法。如果在怀孕期间服用本品或服用本品期间怀孕,应明确告知患者本品可能对胎儿造成危害。
4、男性
建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。
禁忌症
1、重度肝功能不全患者。
2、已知对奥布替尼或辅料超敏的患者。
药物相互作用
本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。
成分
本品主要成分为奥布替尼。
性状
本品为白色或类白色片。
贮存方法
避光,密封,30℃以下保存。
有效期
18个月
生产厂家
北京诺诚健华医药科技有限公司