宜诺凯(奥布替尼)Orelabrutinib 是 BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。奥布替尼可抑制恶性B细胞在体内增殖和存活。
2020年12月25日,诺诚健华公司的奥布替尼片(orelabrutinib)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗:
1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者
2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者
在2020 ASH大会上,诺诚健华公布了一项在80例难治或复发CLL/SLL中国患者中开展的II期(NCT03493217)临床研究最新结果,经过至少12个周期治疗后,患者ORR达91.3%,其中有10%达到CR。经评估的12个月DOR达77.1%,12个月无进展生存率达81.1%,总生存率达86.3%。
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