利马前列素片(Limaprost Alfadex Tablets)是一种口服前列腺素E1(PGE1)衍生物制剂,通过扩张外周血管、增加局部血流量及抑制血小板聚集发挥治疗作用。其作用机制包括激活血小板环磷酸腺苷(cAMP)信号通路,抑制血栓素A2生成,改善微循环障碍。
临床用于改善闭塞性血栓血管炎(Buerger病)引起的溃疡、疼痛及冷感等症状,以及缓解后天性腰部脊柱管狭窄症患者的间歇性跛行、下肢疼痛和麻木,提升步行能力。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。
药品称呼
通用名:利马前列素α-环糊精片(Limaprost Alfadex Tablets)
商品名:利马前列素片(凯立通)
适应靶点
分子靶点:前列腺素E1受体
药理作用:血管扩张、血小板聚集抑制、微循环改善。
适应症和适应人群
1、适应症
闭塞性血栓血管炎(Buerger病):改善溃疡、疼痛、冷感等缺血症状。
后天性腰部脊柱管狭窄症:缓解下肢疼痛、麻木及间歇性跛行(需SLR试验阴性且双侧症状)。
2、适应人群
成年患者,不适用于需手术干预的重症病例。
规格与性状
规格:每片含利马前列素5μg。
性状:白色素片,直径6.5mm,厚度2.9mg,单片质量约95mg。
主要成分
活性成分:利马前列素α-环糊精(每片含利马前列素5μg)。
辅料:葡聚糖40、β-环糊精、乳糖水合物、羧甲纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁。
用法用量
闭塞性血栓血管炎:成人每日30μg,分3次口服。
腰部脊柱管狭窄症:成人每日15μg,分3次口服。
漏服处理:发现后立即补服,后续按原计划服药。
不良反应
1、常见不良反应(发生率≥0.1%)
消化系统:腹泻、恶心、腹痛、食欲不振。
循环系统:心悸、潮红、低血压。
皮肤:皮疹、瘙痒。
2、严重不良反应
肝功能异常:AST/ALT升高、黄疸(频率不明)。
出血倾向:与抗血小板药物联用时风险增加。
过敏反应:荨麻疹、光敏反应。
注意事项
出血风险:避免与抗血小板药、抗凝药(如阿司匹林、华法林)联用,必要时监测凝血功能。
肝功能监测:定期检查肝酶,出现异常需停药。
疗程控制:腰部脊柱管狭窄症患者需定期评估症状,避免长期无指征用药。
心血管影响:可能引起低血压,慎用于低血压或心脏病患者。
特殊人群用药
孕妇:禁用(动物试验显示子宫收缩作用)。
哺乳期:药物可经乳汁分泌,建议暂停哺乳。
儿童:安全性未确立。
老年人:无需调整剂量,但需注意肝肾功能变化。
禁忌症
孕妇或可能妊娠的女性。
对本品成分过敏者。
严重出血倾向或活动性出血患者。
药物相互作用
抗血小板/抗凝药物(如阿司匹林、肝素):增加出血风险,需密切监测。
降压药:可能增强降压效果,需调整剂量。
药物过量
症状:一过性血压下降(见于30-40μg单次剂量)。
处理:对症支持(如补液、升压治疗),无特效解毒剂。
药代动力学
吸收:口服生物利用度90%-95%,达峰时间0.33小时,Cmax 1.55pg/mL。
分布:血浆蛋白结合率95.8%,广泛分布于外周组织。
代谢:经β氧化、ω氧化及环结构异构化代谢,不依赖CYP酶。
排泄:70%经粪便排泄,30%经尿液排出,半衰期约0.5小时。
贮存方法
储存条件:室温(15-30℃),避光防潮,原包装密封保存。
包装:PTP铝塑板(20片/盒)或塑料瓶(100片/瓶)。
研发公司
小野药品工业株式会社