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双氢睾酮外用凝胶(Andractim)

全部名称

     双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶、Andractim、Dihydrotestosterone

适应人群

     适用于雄激素缺乏的男性患者以及外阴硬化萎缩性苔藓的女性患者。[详情]

  • 规格: 80g*1支/盒
  • 剂型: 软膏
  • 厂家: 法国BESINS
  • 有效期: 36个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

双氢睾酮外用凝胶(Andractim)的概述

双氢睾酮外用凝胶是由法国Besins International公司(Laboratoires Besins International)研发生产的一种处方药。

目前双氢睾酮外用凝胶还没有在中国大陆地区上市,也没有纳入医保报销范围,其费用无法通过医保进行报销,需要患者自费承担。

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双氢睾酮外用凝胶说明书概述

双氢睾酮外用凝胶(Andractim)是一种用于治疗多种与雄激素缺乏或相关疾病相关的症状的高效外用新药。双氢睾酮外用凝胶通过局部涂抹的方式给药,药物能够直接作用于皮肤及其下的组织。吸收后的双氢睾酮在局部组织中发挥上述生物学效应,包括促进精子生成、生殖器官发育、蛋白质合成等。

药品称呼

通用名称:双氢睾酮外用凝胶

商品名称:Andractim

英文名称:Dihydrotestosterone

规格与剂型

规格:80g*1支/盒

剂型:软膏

特殊人群用药

1、怀孕

睾丸激素具有致畸性,可能对胎儿造成伤害,特别是女性胎儿接触雄激素后可能导致不同程度的男性化。

如果该药物是在怀孕期间使用的,或者如果患者在服药期间怀孕,请立即停止使用并通知医生评估对胎儿的潜在伤害。

2、哺乳期

目前尚不清楚睾酮在母乳中的具体转移量,但睾酮凝胶在哺乳期妇女中是禁忌的,它可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应,同时睾酮和其他雄激素还可能对泌乳产生不利影响。

哺乳期妇女应避免使用睾酮凝胶,以确保婴儿的安全。

3、儿童使用

关于睾酮凝胶在18岁以下男性中的治疗效果,目前的科学研究尚未给出明确的结论。不适当的使用可能导致加速骨年龄和过早关闭骨骺,这可能对儿童的生长发育产生长期影响。

4、老年使用

没有足够的老年患者参与控制临床研究,以确定睾酮凝胶在65岁以上受试者中的疗效是否与较年轻受试者不同。缺乏足够的长期安全数据来评估老年患者使用睾酮凝胶后心血管疾病和前列腺癌的潜在风险增加。接受雄激素治疗的老年患者还可能面临前列腺肥大症状和体征恶化的风险。

禁忌症

1、如果患者对二氢睾酮本身,或者该药物中的任何添加剂(如卡波姆 934、三乙醇胺、95%酒精)存在过敏反应,应避免使用该药物。

2、患有前列腺癌的男性患者使用含有二氢睾酮的药物可能会刺激癌细胞的生长,加速病情的恶化。这类患者被明确禁止使用该类药物。

3、女性接受雄激素疗法,同时再使用含有二氢睾酮的药物,可能会导致女性出现男性化的特征。女性在接受雄激素疗法时应避免同时使用含有二氢睾酮的药物。

药物相互作用

1、胰岛素

雄激素治疗可能通过影响胰岛素受体敏感性、胰岛素信号传导通路或肝糖原异生等途径,间接影响血糖水平。

2、口服抗凝血剂

雄激素可能通过影响肝脏中凝血因子的合成或代谢,改变血液的抗凝状态。这可能导致INR(国际标准化比值)和凝血酶原时间的波动,增加出血或血栓形成的风险。

在接受雄激素治疗的同时使用口服抗凝血剂的患者,应增加INR和凝血酶原时间的监测频率。

3、糖皮质激素

糖皮质激素和雄激素在体液平衡调节方面有一定的重叠作用,特别是在影响水盐代谢和电解质平衡方面。当两者同时使用时,可能会加剧液体潴留,增加心脏、肾脏和肝脏的负担。

药物过量

当使用过量时会发生一些副作用(详见不良反应)

成分

本品的主要成分为Androstanolone。

贮存方法

1、药品中可能含有对儿童有害的成分,必须存放在儿童无法触及的高处、上锁的柜子或专门的药品箱中。

2、室温下保存可以确保凝胶处于适宜的温度范围内,避免过热或过冷导致的物理性质变化,避免强光或阳光直射,远离热源。

3、请勿储存在冰箱中。

有效期

36个月。

生产厂家

法国Besins制药。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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