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黄体酮栓(Cyclogest)

别称

     黄体酮栓、Cyclogest、Progesterone、妇安酮、港黄

适应人群

     经前期综合症(包括紧张、易怒、抑郁等症状)、产后抑郁以及在辅助生殖技术(ART)治疗中需要额外黄体酮的妇女。

  • 规格: 400mg*15支
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 挪威L.D.Collins&Co.Ltd
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

黄体酮栓(Cyclogest)的概述

黄体酮栓(Cyclogest)是一种天然孕激素类药物,主要成分为微粉化黄体酮,具有调节体内激素平衡的作用。该药物由挪威L.D. Collins & Co. Ltd公司研发,并于2000年8月23日获得英国药品和保健产品监管署(MHRA)的批准。目前,Cyclogest已在英国、沙特阿拉伯、印度、巴基斯坦、孟加拉国等多个国家上市。

Cyclogest主要用于以下适应症:一是治疗经前期综合征,包括紧张、易怒、抑郁、头痛、乳房胀痛等症状;二是用于产后抑郁症的治疗;三是作为辅助生殖技术(ART)治疗的一部分,提供黄体期支持。

Cyclogest的上市为妇科内分泌疾病和辅助生殖领域提供了重要的治疗手段,尤其在改善经前期综合征和辅助生殖技术中的黄体支持方面具有显著的临床意义。然而,该药物尚未在中国大陆纳入医保报销范围,患者需自费购买。

黄体酮栓(Cyclogest)
药品别称
黄体酮栓、Cyclogest、Progesterone、妇安酮、港黄
适应人群
经前期综合症(包括紧张、易怒、抑郁等症状)、产后抑郁以及在辅助生殖技术(ART)治疗中需要额外黄体酮的妇女。
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黄体酮栓说明书概述

黄体酮栓是一种阴道栓剂,主要成分为天然孕激素黄体酮。其通过补充黄体功能,将子宫内膜由增殖期转化为分泌期,增强子宫内膜容受性,从而支持胚胎着床及维持早期妊娠。本品作为辅助生殖技术(ART)治疗的一部分,适用于因黄体功能不足导致不孕的女性。

黄体酮通过与子宫内膜受体结合,促进胚胎着床并维持妊娠状态,临床研究表明其可提高ART治疗后的持续妊娠率。如需了解更多相关信息,可点击下方“马上提问”按钮,医伴旅客服人员,将为您提供一对一在线答疑。

药品称呼

通用名称:黄体酮阴道栓剂

商品名称:Endometrin®

适应靶点

作用于子宫内膜孕激素受体,补充黄体功能。

适应症和适应人群

适应症

用于辅助生殖技术(ART)治疗中,通过补充黄体功能以支持胚胎着床及维持早期妊娠。

适应人群

接受ART治疗的不孕女性。

限制人群

35岁及以上女性的有效性尚未明确,该人群的适宜剂量未确定。

规格与性状

规格:每枚含黄体酮100 mg。

性状:白色至类白色长椭圆形栓剂,一侧刻有“FPI”,另一侧刻有“100”。

主要成分

活性成分:黄体酮

辅料:一水乳糖、己二酸、十二烷基硫酸钠等。

用法用量

给药方式:阴道给药,使用一次性推注器置入。

剂量:每次100 mg,每日2-3次。

疗程:于取卵次日开始使用,持续至妊娠10周。

特殊人群:35岁及以上女性剂量未确定,需个体化评估。

不良反应

1、常见不良反应(≥2%)

取卵后盆腔疼痛(25-28%)、腹痛(12%)、恶心(7-8%)、卵巢过度刺激综合征(7%)、腹胀(4%)、头痛(3-4%)、尿路感染(1-2%)。

2、其他不良反应

阴道刺激、瘙痒、灼热感、乳房胀痛、情绪波动、嗜睡等。

3、严重风险

血栓栓塞事件(如深静脉血栓、肺栓塞)、肝功能异常、抑郁加重。

注意事项

血栓风险:若出现疑似血栓症状(如下肢疼痛、呼吸困难、胸痛),立即停药并就医。

精神健康:有抑郁史患者需密切监测,症状加重时考虑停药。

阴道联合用药:避免与其他阴道制剂(如抗真菌药)同时使用,可能影响黄体酮吸收。

监测出血:异常阴道出血需立即报告医生。

特殊人群用药

孕妇:临床研究显示可支持妊娠,但需权衡风险(胎儿出生缺陷率约3%)。

哺乳期:黄体酮可经乳汁分泌,对婴儿影响未明确,慎用。

儿童:未确立安全性和有效性。

老年人:65岁以上患者无临床数据。

禁忌症

对黄体酮或本品任一成分过敏者。

稽留流产或异位妊娠。

活动性肝病或肝功能不全。

已知或疑似乳腺癌。

活动性血栓栓塞性疾病或相关病史。

药物相互作用

肝酶诱导剂:如利福平、卡马西平可能加速黄体酮代谢,降低疗效。

阴道产品:合用可能干扰黄体酮释放与吸收,应避免。

药物过量

过量时应停药,并采取对症支持治疗。

药代动力学

吸收:单次给药后平均血药峰浓度(Cₘₐₓ)为17.0-19.8 ng/mL,多次给药5天后达稳态(Cₐᵥ₉≥10 ng/mL)。

分布:血浆蛋白结合率96-99%,主要与白蛋白及皮质类固醇结合球蛋白结合。

代谢:经肝脏代谢为孕烷二醇和孕烷醇,随后与葡萄糖醛酸/硫酸结合。

排泄:50-60%经肾脏排出,10%经胆汁和粪便排泄。

贮存方法

储存于25℃,允许短时存放于15-30℃。

避免儿童接触。

研发公司

挪威L.D.Collins&Co.Ltd.

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书,FDA更新于2007年6月21日https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022057

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