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黄体酮栓(Cyclogest)

全部名称

     黄体酮栓、Cyclogest、Progesterone、妇安酮、港黄

适应人群

     经前期综合症(包括紧张、易怒、抑郁等症状)、产后抑郁以及在辅助生殖技术(ART)治疗中需要额外黄体酮的妇女。[ 详情 ]

  • 规格: 400mg*15支/盒
  • 厂家: 英国L.D.Collins&Co.Ltd
  • 剂型: 栓剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

黄体酮栓的概述

黄体酮栓(Cyclogest)是一种天然孕激素类药物,主要成分为微粉化黄体酮,具有调节体内激素平衡的作用。该药物由英国L.D.Collins & Co.Ltd公司研发,并于2000年8月23日获得英国药品和保健产品监管署(MHRA)的批准。目前,Cyclogest已在英国、沙特阿拉伯、印度、巴基斯坦、孟加拉国等多个国家上市。

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黄体酮栓说明书概述

黄体酮栓(Cyclogest)是一种阴道或直肠给药的天然孕激素制剂,其活性成分为黄体酮(Progesterone)。黄体酮是女性体内重要的性激素,通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴,维持子宫内膜稳定性,支持早期妊娠,并平衡激素水平。

黄体酮栓(Cyclogest)通过局部给药直接吸收,有效缓解因黄体功能不足引起的经前期综合征(PMS)、辅助生殖技术(ART)中的黄体支持,以及产后抑郁等症状。

药品称呼

通用名:黄体酮栓(Progesterone)

商品名:Cyclogest

适应靶点

作用于子宫内膜及中枢神经系统孕激素受体,调节激素平衡,抑制子宫收缩,维持妊娠状态。

适应症和适应人群

适应症

1、经前期综合征(PMS)

缓解经前7-10天出现的情绪紧张、易怒、抑郁、头痛、乳房胀痛、腹胀及水肿等症状。

2、辅助生殖技术(ART)黄体支持

用于接受体外受精(IVF)等ART治疗的女性,补充黄体酮以维持早期妊娠。

3、产后抑郁

适用于产后因激素波动导致的持续性情绪障碍。

适用人群

1、成年女性(18岁以上);

2、ART治疗中需黄体支持者;

3、非妊娠期PMS患者(妊娠期禁用,除非ART治疗需求)。

规格与性状

规格

400mg*15枚/盒;200mg*15枚/盒。

性状

白色至类白色脂溶性栓剂,以植物脂肪为基质。

主要成分

活性成分:黄体酮。

辅料:植物脂肪。

用法用量

1、给药途径

阴道给药:适用于ART治疗、阴道感染或排尿疼痛(如膀胱炎)患者。

直肠给药:适用于结肠炎、大便失禁或产后患者。

2、剂量方案

ART治疗

400mg/次,每日2次,从排卵日开始使用,持续至妊娠确认后38天。

PMS或产后抑郁

200mg或400mg/次,每日2次,月经周期第12-14天开始使用(以月经首日为第1天)。

3、操作步骤

用药前清洁双手;

阴道给药:仰卧或蹲位,将栓剂推入阴道深处;

直肠给药:侧卧,将栓剂插入肛门约5cm,夹紧臀部数秒。

注意:避免与其他阴道制剂联用;漏服时应尽快补用,但不可双倍剂量补偿。

不良反应

1、常见不良反应(≥1/10)

嗜睡、腹痛、乳房胀痛。

ART治疗特有反应。

腹胀、便秘、疲劳、潮热。

2、罕见严重不良反应

过敏反应(皮疹、瘙痒);

血栓症状(小腿疼痛、突发呼吸困难、咳血);

情绪恶化(抑郁加重、自杀倾向)。

出现上述症状需立即停药并就医。

注意事项

监测血栓风险

长期用药者需警惕深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE);

精神健康

有抑郁史者用药期间需密切观察情绪变化;

肝功能

严重肝病患者禁用,轻中度需减量;

避孕

阴道给药可能影响避孕隔膜效果,建议改用避孕套。

特殊人群用药

孕妇:仅限ART治疗需求,妊娠中晚期禁用;

哺乳期:禁用(黄体酮可经乳汁分泌);

儿童:无适用人群;

老年人:无特殊限制,但需评估血栓风险。

禁忌症

1、对黄体酮或植物脂肪过敏;

2、未确诊的阴道出血;

3、激素敏感性肿瘤(如乳腺癌、子宫内膜癌);

4、活动性血栓或严重肝病;

5、疑似异位妊娠或流产不全。

药物相互作用

CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):降低黄体酮血药浓度;

酒精:增强中枢抑制效应;

阴道抗真菌药:联用可能影响吸收(需间隔2小时)。

药物过量

嗜睡、头晕;建议立即洗胃并支持治疗(无特效解毒剂)。

药代动力学

吸收:阴道给药生物利用度高于口服,直肠给药次之;

半衰期:约5-20小时;

代谢:肝脏CYP450酶代谢,经尿液排出。

贮存方法

≤30°C保存,避免高温软化。

研发公司

英国L.D.Collins & Co.Ltd(英国高林实业)

参考资料: 参考FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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