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黄体酮栓(Cyclogest)

全部名称

     黄体酮栓、Cyclogest、Progesterone、妇安酮、港黄

适应人群

     经前期综合症(包括紧张、易怒、抑郁等症状)、产后抑郁以及在辅助生殖技术(ART)治疗中需要额外黄体酮的妇女。[ 详情 ]

  • 规格: 400mg*15支/盒
  • 厂家: 英国L.D.Collins&Co.Ltd
  • 剂型: 栓剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

黄体酮栓的概述

黄体酮栓(Cyclogest)是一种天然孕激素类药物,主要成分为微粉化黄体酮,具有调节体内激素平衡的作用。该药物由英国L.D.Collins & Co.Ltd公司研发,并于2000年8月23日获得英国药品和保健产品监管署(MHRA)的批准。目前,Cyclogest已在英国、沙特阿拉伯、印度、巴基斯坦、孟加拉国等多个国家上市。

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黄体酮栓说明书概述

黄体酮栓(Cyclogest)是一种阴道或直肠给药的天然孕激素制剂,其活性成分为黄体酮(Progesterone)。黄体酮是女性体内重要的性激素,通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴,维持子宫内膜稳定性,支持早期妊娠,并平衡激素水平。

药品称呼

通用名称:黄体酮栓、Progesterone

商品名称:Cyclogest

适应靶点

作用于子宫内膜及中枢神经系统孕激素受体,调节激素平衡,抑制子宫收缩,维持妊娠状态。

适应症和适应人群

适应症

1、经前期综合征(PMS)

缓解经前7-10天出现的情绪紧张、易怒、抑郁、头痛、乳房胀痛、腹胀及水肿等症状。

2、辅助生殖技术(ART)黄体支持

用于接受体外受精(IVF)等ART治疗的女性,补充黄体酮以维持早期妊娠。

3、产后抑郁

适用于产后因激素波动导致的持续性情绪障碍。

适用人群

存在经前期综合征相关症状的成年女性。

分娩后确诊或疑似产后抑郁症的成年女性。

接受辅助生殖技术治疗、需外源性补充孕激素的成年女性。

规格与性状

规格

400mg*15枚/盒。

性状

类白色、鱼雷形栓剂,质地均匀,便于阴道或直肠给药。

主要成分

活性成分:微粉化孕激素。

辅料:硬脂。

用法用量

(一)辅助生殖技术(ART)方案使用者

推荐剂量为每日2次,每次400mg,通过阴道给药。用药起始时间为取卵当日,若确认妊娠,需持续用药38天。

(二)经前期综合征及产后抑郁症患者

推荐剂量为每日1次200mg或每日2次400mg,可选择阴道给药或直肠给药,具体给药途径需根据患者伴随疾病情况确定。

具体您可以阅读黄体酮栓完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:黄体酮栓(Cyclogest)的用法用量

不良反应

1、常见不良反应(≥1/10)

嗜睡、腹痛、乳房胀痛。

ART治疗特有反应。

腹胀、便秘、疲劳、潮热。

2、罕见严重不良反应

过敏反应(皮疹、瘙痒)。

血栓症状(小腿疼痛、突发呼吸困难、咳血)。

情绪恶化(抑郁加重、自杀倾向)。

出现上述症状需立即停药并就医。

具体您可以阅读黄体酮栓完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:黄体酮栓(Cyclogest)的副作用

注意事项

监测血栓风险

长期用药者需警惕深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE)。

精神健康

有抑郁史者用药期间需密切观察情绪变化。

肝功能

严重肝病患者禁用,轻中度需减量。

避孕

阴道给药可能影响避孕隔膜效果,建议改用避孕套。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠初期可通过辅助生殖技术使用本品支持妊娠,其他情况需医师评估后遵医嘱使用,存在潜在风险。

【哺乳期女性】禁止使用本品,因其可能通过乳汁分泌对婴儿造成潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性使用时应避免屏障避孕法并选择其他避孕方式,男性则不推荐使用。

【儿童使用】因无相关临床数据支持,不推荐儿童使用本品。

【老年人使用】说明书未明确老年人使用本品的信息。

【肾功能损害】肾功能不全患者应在医师指导下使用,并监测肾功能及药物不良反应以调整剂量。

【肝功能损害】严重肝脏疾病患者禁用本品,轻中度肝功能不全患者需严格监测并在出现异常时立即停药就医。

禁忌症

对微粉化孕激素或本品任一辅料(硬脂)过敏者。

存在不明原因的异常阴道出血且未经医师评估者。

已知或疑似激素敏感性肿瘤患者。

患有卟啉症(一组遗传性或获得性酶缺乏疾病)者。

有下肢、肺部、眼部或其他部位血栓形成病史或当前正发生血栓者。

存在严重肝脏疾病或有严重肝脏疾病病史者。

流产后医师怀疑子宫内残留妊娠组织或宫外孕患者。

药物相互作用

与抗癫痫药、抗结核药及镇痛相关药物的相互作用

卡马西平(用于癫痫发作预防、特定类型疼痛或情绪障碍治疗)、利福平(抗感染治疗)、苯妥英(用于癫痫发作预防或特定类型疼痛治疗)等药物,可能降低孕激素的生物有效性,联合使用时需在医师指导下调整剂量并加强监测。

与其他阴道制剂的相互作用

本品阴道给药期间,不建议同时使用其他阴道局部产品,因两者的相互作用尚未明确,可能影响本品的吸收或治疗效果。

药物过量

若发生误服栓剂或过量使用本品的情况,需立即联系就近医院急诊科或医师,寻求专业医疗指导,不可自行处理。

药代动力学

尚不明确。

贮存方法

密封保存,储存环境温度不超过30℃。

置于儿童无法接触的区域,防止误服。

药品有效期以标签、纸盒或瓶身标注为准,有效期为标注月份的最后1天,过期药品禁止使用。

废弃药品不可通过污水排放或生活垃圾处理,需咨询药师进行合规处置,避免环境污染。

研发公司

英国L.D.Collins & Co.Ltd(英国高林实业)

参考资料: eMC网站更新于2025年5月23日,说明书网址:https://www.medicines.org.uk/emc/product/5569/pil#gref

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