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替巴尼布林(Tirbanibulin)

全部名称

     替巴尼布林、Klisyri、替尼布林、特班布林、Tirbanibulin

适应人群

     适用于确诊为面部或头皮光化性角化病的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg/g*5包/盒
  • 厂家: 西班牙Almirall
  • 剂型: 软膏
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

替巴尼布林的概述

替巴尼布林(Tirbanibulin)是一种由西班牙Almirall(艾美罗)公司研发的首创小分子药物。它是一种微管蛋白聚合抑制剂和Src激酶抑制剂,主要用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。

替巴尼布林于2020年12月在美国获批上市,2021年7月在欧盟获批。替巴尼布林的批准为光化性角化病患者提供了新的局部治疗选择,其5天疗程和良好的耐受性使其在临床应用中具有重要意义。

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替巴尼布林说明书概述

替巴尼布林(Tirbanibulin),一款前沿的局部治疗选择,专为光化性角化病患者设计。作为一种创新药物,已经获得了多个国家和地区的监管机构的批准上市。替巴尼布林独特的微管抑制机制,为皮肤健康带来革新性保护。

药品称呼

通用名称:替巴尼布林、Tirbanibulin‌

商品名称:Klisyri

适应靶点

微管蛋白(Tubulin)和Src酪氨酸激酶。

适应症和适用人群

适用于存在局部治疗面部或头皮的光化性角化病的成人患者。

规格与性状

规格

‌10mg/g*5包/盒。

性状

为白色至灰白色软膏。

主要成分

活性成分:替巴尼布林。

用法用量

1.仅限局部外用,禁止口服或眼用。

2.每日一次,连续使用5天。

3.每次使用一个单剂量包装,均匀涂抹于面部或头皮的受累区域,形成薄层覆盖,治疗面积可达100cm²。

4.使用前清洁并擦干治疗区域,用药后立即用肥皂和清水彻底洗手。

5.用药后8小时内避免清洗或触碰治疗区域。

6.避免药物接触眼睛、口唇等黏膜部位,若不慎接触,应立即用大量清水冲洗并就医。

具体您可以阅读替巴尼布林完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:替巴尼布林(Tirbanibulin)的用法用量

不良反应

最常见的副作用

可表现为红斑、脱屑/鳞屑、结痂、肿胀、水疱形成/脓疱、糜烂/溃疡。严重程度多为轻至中度,少数患者可能出现重度反应。

具体您可以阅读替巴尼布林完整不良反应信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:替巴尼布林(Tirbanibulin)的不良反应

注意事项

眼科不良反应预防与处理:使用本品时应避免接触眼睛,若不慎入眼应立即冲洗并就医。

局部皮肤反应管理:用药前确保皮肤已愈合,避免闭塞使用,以防出现局部刺激或重度皮肤反应。

用药操作规范:本品仅供外用,避免用于口唇周围,用药后应及时洗手,防止药物误触或转移。

特殊人群用药

【孕妇】无临床数据,动物研究显示高剂量可能致胎儿异常。仅在治疗获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】未知是否经乳汁分泌及对婴儿的影响。使用时需权衡哺乳益处与婴儿潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】尚无相关研究数据,说明书未明确。

【儿童】18岁以下安全性和有效性未确立,且疾病罕见于儿童,不推荐使用。

【老年人】65岁以上患者总体反应与成人相似,无需调整剂量,但个别可能更敏感,注意观察个体反应。

禁忌症

目前本品禁忌症尚不明确。

药物相互作用

具体相互作用详情说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收:成人面部或秃发头皮100cm²连续区域每日1次、连续5天局部涂抹本品(平均日剂量348mg,范围224-435mg)后,第5天面部给药患者的替巴尼布林平均±标准差血浆峰浓度(Cmax)为1.32±0.74ng/mL,头皮给药患者为0.71±0.31ng/mL。

分布:替巴尼布林的血浆蛋白结合率为88%,且在0.01-10μg/mL浓度范围内不依赖于药物浓度。

排泄:替巴尼布林在人体内的排泄情况尚未完全明确。

代谢:成人光化性角化病患者局部使用本品后,血浆中可检测到三种无药理活性的代谢物(KX2-5036、KX2-5163、KX2-5180),其最高血浆浓度分别为0.36ng/mL、0.42ng/mL、1.70ng/mL。

贮存方法

替巴尼布林应储存于20℃-25℃环境中,允许短期波动至15℃-30℃。不可对本品进行冷藏或冷冻处理。

生产厂家

西班牙Almiral(西班牙艾美罗)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月7日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213189

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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