卢比替定(Lurbinectedin)是一种烷化剂类药物,通过与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。这种加合物的形成会触发一系列事件,影响DNA结合蛋白的后续活性以及DNA修复途径,从而扰乱细胞周期并最终导致细胞死亡。
药品称呼
通用名称:卢比替定(Lurbinectedin)
英文名称:ZEPZELCA
其他名称:芦比替定、鲁比卡丁、卢比克替定、卢比替丁、鲁贝替定、Lurbinectidin
规格与性状
规格:4mg*1瓶/盒;
性状:无菌、不含防腐剂的白色至微黄色冻干粉末,溶于水中后为澄清、无色或微黄色的溶液。
主要成分
活性成分:卢比替定
辅料:蔗糖、乳酸、氢氧化钠
用法用量
1、推荐剂量
每21天一个周期,每次3.2mg/m²,通过60分钟静脉输注给药。仅在中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500 cells/mm³且血小板计数至少为100,000/mm³时开始治疗。
2、剂量调整
如出现不良反应,需根据严重程度调整剂量或暂停治疗。
3、药物相互作用时剂量调整
与强效CYP3A抑制剂合用时,需减少卢比替定的剂量。完整内容请阅读卢比替定(Lurbinectedin)用药指南,处方药应在医生指导下使用。
特殊人群用药
【妊娠期女性】卢比替定可能对胎儿造成伤害,建议妊娠期女性在使用前进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后6个月内采取有效避孕措施。
【哺乳期女性】尚不清楚卢比替定是否通过乳汁分泌,建议哺乳期女性在治疗期间及停药后2周内避免哺乳。
【儿童】卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人】在临床试验中,65岁及以上患者的不良反应发生率高于65岁以下患者,需密切监测骨髓抑制相关不良反应。
【肝功能不全患者】中度或重度肝功能不全患者使用卢比替定时需谨慎,尚未明确是否需要调整剂量。
禁忌症
目前尚无明确的禁忌症。
药物相互作用
1.强效CYP3A抑制剂
与强效CYP3A抑制剂合用会增加卢比替定的系统暴露量,需减少卢比替定的剂量。
2.中效CYP3A抑制剂
与中效CYP3A抑制剂合用时,需根据临床情况考虑是否调整剂量。
3.强效CYP3A诱导剂
与强效CYP3A诱导剂合用会降低卢比替定的系统暴露量,可能降低疗效,需避免合用。
药物过量
目前尚无药物过量的详细信息。如发生药物过量,需密切监测患者并提供支持性治疗。
生产厂家
西班牙Pharma Mar