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卢比替定(Lurbinectedin)

别称

     卢比替定、Zepzelca、芦比替定、鲁比卡丁、卢比克替定、卢比替丁、鲁贝替定、Lurbinectidin

适应人群

     经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。

  • 规格: 4mg*1瓶/盒
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 西班牙PharmaMar
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

卢比替定(Lurbinectedin)的概述

卢比替定由西班牙生物制药企业PharmaMar研发,该药物主要针对携带特定基因特征的实体瘤,尤其在铂类耐药或多次复发的患者中展现显著生存获益。其脂质体剂型可增强肿瘤组织渗透性,结合精准诊断标志物(如转录组学特征),正在探索卵巢癌、乳腺癌等更多适应症。

作为首个海洋来源的RNA聚合酶抑制剂,卢比替定不仅为特定肿瘤患者带来治疗希望,更推动了基于肿瘤生物学特征的药物开发策略,标志着癌症治疗进入分子分型驱动的精准时代。

卢比替定(Lurbinectedin)
药品别称
卢比替定、Zepzelca、芦比替定、鲁比卡丁、卢比克替定、卢比替丁、鲁贝替定、Lurbinectidin
适应人群
经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。
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卢比替定说明书概述

卢比替定(Lurbinectedin)是一种烷化剂类药物,通过与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。这种加合物的形成会触发一系列事件,影响DNA结合蛋白的后续活性以及DNA修复途径,从而扰乱细胞周期并最终导致细胞死亡。

药品称呼

通用名称:卢比替定(Lurbinectedin)

英文名称:ZEPZELCA

其他名称:芦比替定、鲁比卡丁、卢比克替定、卢比替丁、鲁贝替定、Lurbinectidin

规格与性状

规格:4mg*1瓶/盒;

性状:无菌、不含防腐剂的白色至微黄色冻干粉末,溶于水中后为澄清、无色或微黄色的溶液。

主要成分

活性成分:卢比替定

辅料:蔗糖、乳酸、氢氧化钠

用法用量

1、推荐剂量

每21天一个周期,每次3.2mg/m²,通过60分钟静脉输注给药。仅在中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500 cells/mm³且血小板计数至少为100,000/mm³时开始治疗。

2、剂量调整

如出现不良反应,需根据严重程度调整剂量或暂停治疗。

3、药物相互作用时剂量调整

与强效CYP3A抑制剂合用时,需减少卢比替定的剂量。完整内容请阅读卢比替定(Lurbinectedin)用药指南,处方药应在医生指导下使用。

特殊人群用药

【妊娠期女性】卢比替定可能对胎儿造成伤害,建议妊娠期女性在使用前进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后6个月内采取有效避孕措施。

【哺乳期女性】尚不清楚卢比替定是否通过乳汁分泌,建议哺乳期女性在治疗期间及停药后2周内避免哺乳。

【儿童】卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】在临床试验中,65岁及以上患者的不良反应发生率高于65岁以下患者,需密切监测骨髓抑制相关不良反应。

【肝功能不全患者】中度或重度肝功能不全患者使用卢比替定时需谨慎,尚未明确是否需要调整剂量。

禁忌症

目前尚无明确的禁忌症。

药物相互作用

1.强效CYP3A抑制剂

与强效CYP3A抑制剂合用会增加卢比替定的系统暴露量,需减少卢比替定的剂量。

2.中效CYP3A抑制剂

与中效CYP3A抑制剂合用时,需根据临床情况考虑是否调整剂量。

3.强效CYP3A诱导剂

与强效CYP3A诱导剂合用会降低卢比替定的系统暴露量,可能降低疗效,需避免合用。

药物过量

目前尚无药物过量的详细信息。如发生药物过量,需密切监测患者并提供支持性治疗。

生产厂家

西班牙Pharma Mar

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702

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