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卢比替定孕妇可以服用吗

郭药师
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2025-06-25 10:31:06
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导读:卢比替定(Lurbinectedin),作为一种创新的抗肿瘤药物,在肿瘤治疗领域展现出了独特的疗效和潜力。对于孕妇这一特殊群体,其用药安全性备受关注。根据现有的研究数据和药物特性,卢比替定在孕妇中的使用是严格受限的。

孕妇禁用原因

胚胎毒性:动物实验数据表明,卢比替定对胚胎具有显著的毒性作用。在器官形成期,给怀孕大鼠静脉注射单剂量的卢比替定(约为临床剂量的0.2倍),即可导致胚胎致死率高达100%。这一发现强烈提示,孕妇服用卢比替定可能会对胎儿造成严重的伤害,甚至导致流产或畸形。

用药建议:鉴于卢比替定的胚胎毒性,孕妇应严格禁用此药,为了确保药物完全从体内清除并避免潜在的风险,建议女性患者在接受卢比替定治疗期间及最后一次给药后的6个月内,采取有效的避孕措施。对于男性患者,也建议在治疗期间及最后一次给药后的4个月内,与其具有生殖潜能的女性伴侣共同采取避孕措施。

卢比替定的药代动力学:

卢比替定在体内经过一系列复杂的代谢过程,其药代动力学特性对于指导临床用药具有重要意义。以下是对卢比替定药代动力学的简要介绍:

吸收:卢比替定通过静脉注射给药,因此其吸收过程主要发生在血液循环中。药物迅速分布至全身各组织器官,达到治疗浓度。

分布:卢比替定在体内广泛分布,能够穿透血脑屏障,进入中枢神经系统发挥作用。同时,药物也在肝脏、肾脏等代谢器官中积累,参与后续的代谢过程。

代谢:卢比替定主要通过肝脏代谢,具体代谢途径包括氧化、还原、水解等多种方式。代谢产物的活性和毒性各异,部分代谢产物可能仍具有抗肿瘤活性。

排泄:代谢后的卢比替定及其产物主要通过肾脏排出体外,部分也可通过胆道排泄。排泄速率受肾功能和肝功能的影响,肾功能或肝功能不全的患者可能需要调整用药剂量或频率。

参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702

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