阿布昔替尼是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,属于免疫调节药物。不同于传统免疫抑制剂,阿布昔替尼通过阻断炎症信号通路,如IL-4、IL-13、IL-31等发挥作用。
药品称呼
通用名称:阿布昔替尼
商品名称:希必可
英文名称:Abrocitinib
全部名称:阿布昔替尼片、CIBINQO、Abrocitinib、希必可
剂型和规格
片剂:50mg、100mg、200mg
特殊人群用药
1.孕妇
妊娠期安全性数据不足,妊娠暴露需登记(1-877-311-3770)。动物试验显示高剂量可能致胚胎毒性。
2.哺乳期女性
药物可经乳汁分泌,治疗期间及末次给药后1日内禁止哺乳。
3.具有生殖潜力的男性和女性
动物试验显示雌性生育力可逆性损害,停药后1个月可恢复。
4.儿童使用
≥12岁患者安全性与成人相当。<12岁人群数据不足。
5.老年人使用
65岁以上患者感染和血液学异常风险升高,需密切监测。
6.肾功能损害
中/重度肾功能损害患者需调整剂量,ESRD患者禁用。
7.肝功能损害
轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害无需调整剂量,重度(Child-Pugh C)禁用。
禁忌症
说明书中尚未明确。
药物相互作用
1.影响阿布昔替尼代谢的药物
强CYP2C19抑制剂(如氟伏沙明):增加阿布昔替尼暴露量,需减量。
强CYP2C19/CYP2C9双重抑制剂或诱导剂(如利福平):禁用。
2.阿布昔替尼影响其他药物
P-gp底物(如地高辛):可能升高其血药浓度,需监测或调整剂量。
性状
50mg:粉色椭圆形薄膜衣片,刻有“PFE”和“ABR 50”。
100mg:粉色圆形薄膜衣片,刻有“PFE”和“ABR 100”。
200mg:粉色椭圆形薄膜衣片,刻有“PFE”和“ABR 200”。
贮存方法
原包装保存,室温保存,避免光照和潮湿。
生产厂家
美国辉瑞