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莫洛替尼(Momelotinib)

别称

     莫洛替尼、Momelotinib、莫美洛替尼、OJJAARA

适应人群

     仅限成人MF合并贫血患者使用。

  • 规格: 100mg,150mg,200mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

莫洛替尼(Momelotinib)的概述

莫洛替尼(Momelotinib,商品名Ojjaara)由英国葛兰素史克(GSK)研发。莫洛替尼于2023年9月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并于2024年1月在欧盟获批。

由卢修斯制药生产的莫洛替尼于2024年6月获得老挝食品监督局批准上市。莫洛替尼暂未在中国获批上市。也未纳入中国医保。

莫洛替尼(Momelotinib)
药品别称
莫洛替尼、Momelotinib、莫美洛替尼、OJJAARA
适应人群
仅限成人MF合并贫血患者使用。
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莫洛替尼说明书概述

莫洛替尼是一种口服靶向药物,主要用于治疗骨髓纤维化等相关血液疾病。为帮助患者和医务人员全面了解该药品的使用方式和风险管理,本文将依据官方说明书内容,系统整理其适应症、用法用量、不良反应、注意事项及储存方式等关键信息。

药品称呼

通用名称:莫洛替尼

商品名称:OJJAARA

英文名称:Momelotinib

中文名称:莫美洛替尼

全部名称:莫洛替尼、Momelotinib、莫美洛替尼、OJJAARA

靶点

莫洛替尼是一种ATP竞争性JAK1/JAK2抑制剂,还可能抑制ACVR1。

剂型和规格

片剂规格:100mg、150mg、200mg。

特殊人群用药

【孕妇】可能致胎儿毒性,仅在母体获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后至少1周内禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及停药后1周内采取高效避孕措施。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】无需调整剂量,但需关注共病及药物相互作用。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】重度肝功能不全(Child-PughC级)需减量至150mg/日。

禁忌症

无明确禁忌症。

药物相互作用

1.OATP1B1/B3抑制剂(如利福平)

可能增加莫洛替尼的血药浓度,需监测不良反应并考虑剂量调整。

2.BCRP底物(如瑞舒伐他汀)

莫洛替尼抑制BCRP转运蛋白,可能增加瑞舒伐他汀暴露量。建议瑞舒伐他汀起始剂量为5mg,最大剂量不超过10mg/日。

性状

100mg(圆形棕片,刻“M”及“100”)、150mg(三角形棕片,刻“M”及“150”)、200mg(胶囊形棕片,刻“M”及“200”)。

贮存方法

原瓶保存,避免潮湿,瓶内干燥剂需保留。

储存温度:20°C–25°C(允许15°C–30°C短时波动)。

生产厂家

英国葛兰素史克

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

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