莫洛替尼是一种口服靶向药物,主要用于治疗骨髓纤维化等相关血液疾病。为帮助患者和医务人员全面了解该药品的使用方式和风险管理,本文将依据官方说明书内容,系统整理其适应症、用法用量、不良反应、注意事项及储存方式等关键信息。
药品称呼
通用名称:莫洛替尼
商品名称:OJJAARA
英文名称:Momelotinib
中文名称:莫美洛替尼
全部名称:莫洛替尼、Momelotinib、莫美洛替尼、OJJAARA
靶点
莫洛替尼是一种ATP竞争性JAK1/JAK2抑制剂,还可能抑制ACVR1。
剂型和规格
片剂规格:100mg、150mg、200mg。
特殊人群用药
【孕妇】可能致胎儿毒性,仅在母体获益大于风险时使用。
【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后至少1周内禁止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及停药后1周内采取高效避孕措施。
【儿童使用】说明书中尚未明确。
【老年人使用】无需调整剂量,但需关注共病及药物相互作用。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】重度肝功能不全(Child-PughC级)需减量至150mg/日。
禁忌症
无明确禁忌症。
药物相互作用
1.OATP1B1/B3抑制剂(如利福平)
可能增加莫洛替尼的血药浓度,需监测不良反应并考虑剂量调整。
2.BCRP底物(如瑞舒伐他汀)
莫洛替尼抑制BCRP转运蛋白,可能增加瑞舒伐他汀暴露量。建议瑞舒伐他汀起始剂量为5mg,最大剂量不超过10mg/日。
性状
100mg(圆形棕片,刻“M”及“100”)、150mg(三角形棕片,刻“M”及“150”)、200mg(胶囊形棕片,刻“M”及“200”)。
贮存方法
原瓶保存,避免潮湿,瓶内干燥剂需保留。
储存温度:20°C–25°C(允许15°C–30°C短时波动)。
生产厂家
英国葛兰素史克