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莫洛替尼(Momelotinib)

全部名称

     莫洛替尼、Momelotinib、莫美洛替尼、OJJAARA

适应人群

     仅限成人MF合并贫血患者使用。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*30片/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

莫洛替尼的用药指南

由于患者个体差异较大,合理调整剂量对于治疗效果至关重要。本文将围绕莫洛替尼的推荐用法、常见剂量方案及注意事项进行介绍,帮助患者更科学地使用该药。

一、推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为每日口服一次,每次200mg,可随餐服用,也可空腹服用。

需整片吞服莫洛替尼药片,不得切割、压碎或咀嚼药片。若漏服一剂莫洛替尼,应在次日服用下一次计划剂量。

二、安全性实验室监测

在开始莫洛替尼治疗前、治疗期间定期,以及根据临床需要,应进行全血细胞计数(CBC,含血小板)、肝功能检查组合等检查。

三、肝功能损害患者的剂量调整

重度肝功能损害(Child-PughC级)患者的推荐起始剂量为每日口服一次,每次150mg。

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。

四、不良反应的剂量调整

血液学及非血液学不良反应的处理方式如下(注:ALT=丙氨酸氨基转移酶;AST=天冬氨酸氨基转移酶;ULN=正常上限;a=根据临床情况重新开始治疗或逐步增加剂量至起始剂量;b=若此前剂量为100mg,可重新以100mg开始治疗;c=若基线值>2×ULN;d=若基线值>1.5×ULN;e=采用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(CTCAE)进行分级):

(一)血小板减少症

基线血小板计数≥100×10⁹/L:

若血小板计数降至20×10⁹/L,且<50×10⁹/L,从末次给药剂量起,每日剂量减少50mg。

若血小板计数降至<20×10⁹/L,暂停治疗,直至血小板计数恢复至50×10⁹/L;恢复治疗时,从末次给药剂量起,每日剂量减少50mg。

基线血小板计数≥50×10⁹/L,且<100×10⁹/L:

若血小板计数降至<20×10⁹/L,暂停治疗,直至血小板计数恢复至50×10⁹/L;恢复治疗时,从末次给药剂量起,每日剂量减少50mg。

基线血小板计数<50×10⁹/L:

若血小板计数降至<20×10⁹/L,暂停治疗,直至血小板计数恢复至基线水平;恢复治疗时,从末次给药剂量起,每日剂量减少50mg。

(二)中性粒细胞减少症

若绝对中性粒细胞计数(ANC)<0.5×10⁹/L,暂停治疗,直至ANC≥0.75×10⁹/L;恢复治疗时,从末次给药剂量起,每日剂量减少50mg。

(三)肝毒性

若ALT和/或AST>5×ULN(或若基线异常,则>5×基线值),和/或总胆红素>2×ULN(或若基线异常,则>2×基线值),暂停治疗,直至AST和ALT≤2×ULN或恢复至基线水平(参考注c)、且总胆红素≤1.5×ULN或恢复至基线水平(参考注d);恢复治疗时,从末次给药剂量起,每日剂量减少50mg。

若ALT或AST升高>5×ULN的情况再次发生,需永久停用莫洛替尼。

(四)其他非血液学不良反应

若不良反应分级为3级或更高,暂停治疗,直至毒性反应降至1级或更低(或恢复至基线水平);恢复治疗时,从末次给药剂量起,每日剂量减少50mg。

五、停药原则

对于无法耐受每日一次100mg剂量的患者,应停用莫洛替尼。

参考资料: FDA说明书更新于于2023年9月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

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