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日本耳鸣缓和剂(Stomin)

全部名称

     ストミンA配合錠、烟酰胺/盐酸罂粟碱A复合片、Stomin

适应人群

     主要适用于确诊为内耳及中枢障碍所致耳鸣的成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10片*10/盒
  • 厂家: 日本NISSHA
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 48个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

日本耳鸣缓和剂的概述

Stomin(烟酰胺・盐酸罂粟碱复合片)是由日本ゾンネボード製薬株式会社(ZonnebodoPharmaceuticalCo.,Ltd.)原研的耳鼻喉科处方药,于1979年1月在日本正式获批上市并投入临床应用。

作为针对耳鸣治疗的经典药物,其核心研发逻辑围绕内耳微循环障碍与神经功能调节展开,采用烟酰胺与盐酸罂粟碱的复方制剂形式,每片含烟酰胺30mg、盐酸罂粟碱6mg,辅料均符合日本药局方标准,安全性与合规性明确。

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日本耳鸣缓和剂说明书概述

耳鸣缓和剂在使用过程中需遵循说明书指引,避免因误用或剂量不当引发不良反应。说明书详细列出服用方法、禁忌症、可能的副作用等内容,是用户用药前的重要参考依据。

药品称呼

通用名称:日本耳鸣缓和剂、Stomin

商品名称:ストミンA配合錠

适应靶点

日本耳鸣缓和剂主要针对内耳膜中区障碍引发的耳鸣。作用靶点可能涉及改善内耳膜的血液循环,缓解耳鸣症状。

适应症和适应人群

适应症

内耳及中枢障碍引起的耳鸣。

适应人群

成人(需根据年龄及症状调整剂量)。

儿童及青少年(缺乏临床数据,不推荐使用)。

规格与性状

规格

10片*10/盒。

性状

白色素片,直径约7.0mm,厚度约2.6mm,质量约130mg,刻有识别码“ZB01”。

主要成分

活性成分:烟酰胺、盐酸罂粟碱。

辅料:乳糖水合物、微晶纤维素、羧甲纤维素钙、硬脂酸镁、聚维酮。

用法用量

成人:每次2片,每日3次,餐后口服。

调整原则:根据年龄、症状酌情增减,高龄者需减量。

建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:日本耳鸣缓和剂(Stomin)的用法用量

不良反应

以下副作用发生率不明,需密切观察,发现异常应立即停药并处理:

肝脏:过敏性肝损伤。

过敏反应:皮疹。

循环系统:心悸、血压升高。

精神神经系统:头晕、嗜睡、头痛。

消化系统:便秘、口渴、食欲不振、胃灼热、心窝痛。

其他:面部潮红、多汗。

建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:日本耳鸣缓和剂(Stomin)的副作用

注意事项

青光眼患者:可能加重症状,需谨慎使用;

房室传导阻滞患者:可能引发阵发性心动过速;

服药方法:PTP包装需取出药片服用,防止误吞导致食管损伤;

储存条件:避光防潮,避免光照导致变色。

特殊人群用药

【孕妇】对于孕妇或有妊娠可能性的女性,仅在临床评估后,确认治疗获益显著大于潜在风险时,方可在医师指导下使用本品,用药期间需加强孕期监测。

【哺乳期女性】使用本品时,需综合权衡药物的治疗获益与母乳喂养对婴儿的益处,由医师评估后决定是否继续哺乳或中止哺乳,避免药物通过乳汁对婴儿造成潜在影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未开展针对儿童的相关临床试验,本品用于儿童的安全性和有效性尚未明确,不建议儿童使用,除非有明确的临床证据支持并在医师严密监控下使用。

【老年人使用】老年患者因生理机能(如肝肾功能、代谢能力等)普遍减退,对药物的耐受性可能下降,用药时需适当减量,同时密切监测用药后的不良反应,确保用药安全。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。但本品可能引发过敏性肝损伤,肝功能损害患者使用时需谨慎,用药前需评估肝功能状况,用药期间定期监测肝功能指标,若出现异常需立即停药并对症处理。

禁忌症

对本品任一成分(尼古丁酸酰胺或哌巴斯汀)过敏者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

尚不明确。

贮存方法

未开封:室温保存(避免潮湿)。

开封后(铝膜包装):密封保存,防潮。

生产厂家

日本NISSH松奈板制药株式会社

参考资料: 日本药监局更新于2024年9月1日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329100F1031_2_08/?view=frame&style=XML&lang=ja

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