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日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)

全部名称

     日本脑循环·代谢改善剂、Nicergoline、NicergolineTablets、山形ニセルゴリン錠、日本脑清片

适应人群

     适用于经临床确诊的慢性脑血管功能不全患者。对认知功能下降有辅助治疗需求者。[ 详情 ]

  • 规格: 5mg*100片/盒
  • 厂家: 日本田边三菱
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

日本脑循环·代谢改善剂的概述

在日本,日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)已广泛纳入医保体系,成为脑血管治疗领域的基础用药之一;而国际市场因监管路径差异,其应用普及度呈现区域性特征,部分国家仍在开展本地化临床研究。

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日本脑循环·代谢改善剂说明书概述

日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)自问世以来便聚焦于优化脑血流与神经细胞代谢的协同调控。临床主要用于慢性脑缺血、认知功能障碍等适应症,尤其在改善记忆力和脑循环障碍方面展现出显著优势。

药品称呼

通用名称:日本脑循环·代谢改善剂

商品名称:Nicergoline

靶点

ADRA1

适应症和适应人群

适应症:改善脑梗死后遗症伴发的慢性脑循环障碍所致的意欲低下。

适应人群:成人患者(老年患者需减量;儿童及孕妇安全性尚未明确)。

规格和性状

规格:5mg*100粒/盒;

性状:本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

主要成分

活性成分:尼麦角林。

用法用量

成人:每日15 mg,分3次口服,可根据年龄和症状调整剂量。

疗程:若12周内未见疗效,应停药。

不良反应

常见不良反应

食欲不振、腹泻、便秘、恶心、腹痛、口干、头晕、嗜睡、头痛、耳鸣、皮疹。

罕见不良反应

肝功能异常、心悸、潮热、失眠、荨麻疹。

注意事项

服药指导:需将PTP包装药片取出后服用,避免误吞包装导致食管损伤。

监测:用药期间定期评估疗效及副作用,尤其肝功能。

特殊人群:老年人应减量;孕妇仅限获益大于风险时使用;哺乳期妇女权衡母乳喂养利弊。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期禁用,因缺乏安全数据,潜在风险未知。

【哺乳期女性】哺乳期内应避免使用,或用药期间暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】无特殊禁忌,但建议治疗期间采取有效避孕措施。

【儿童使用】安全性及有效性尚未确立,不推荐使用。

【老年人使用】老年患者需根据肾功能调整剂量,起始剂量宜低,逐步调整。

【肾功能损害】中重度肾功能不全者需减量或延长给药间隔。

【肝功能损害】禁用,因可能加重肝损伤。

禁忌症

对本药成分或赋形剂过敏者禁用。

头部出血后止血未完成患者禁用。

严重肝功能不全者禁用。

药物相互作用

尚未明确。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

吸收

健康成人单次口服15mg后,药物迅速吸收,血药浓度(总放射性活性)在给药后2~4小时达峰(57~96ng eq./mL)。

分布

组织分布:SD雄性大鼠口服³H-尼麦角林(5mg/kg)后,全身放射性活性在30~60分钟达峰,主要分布于肝脏、唾液腺、肾脏、肺和心肌,血液和肌肉中浓度中等,脑内浓度较低。

蛋白结合率:体外实验(超滤法)显示,在10~100ng/mL浓度范围内,³H-尼麦角林与人血浆蛋白的结合率为93~95%。

排泄

代谢与排泄:健康成人单次口服5mg×8片后,药物大部分以代谢物形式排泄,24小时内尿中排泄率为51%。

贮存方法

密闭保存于阴凉干燥处(温度不超过25℃),避免阳光直射。

请置于儿童不可触及之处。

生产厂家

日本田边三菱

参考资料: 日本药监局说明书,说明书更新于2023年7月,https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00051505

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