日本氯苯胺氨基甲酸酯片服药期间应注意可能出现的嗜睡、头痛、消化不良及血液学改变。以下内容是根据说明书整理的本药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息,仅供参考。请务必严格遵循医嘱使用。
药品称呼
通用名称:日本氯苯胺氨基甲酸酯片
商品名称:クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠
适应靶点
作用于脊髓中间神经元及γ-运动神经元,抑制异常神经冲动传导。
适应症和适应人群
适应症
运动器疾病伴痛性肌痉挛(如腰背痛症、变形性脊椎症、椎间盘突出、脊椎滑脱症、骨质疏松性脊椎病变、颈肩腕综合征)。
适应人群
成人(需根据年龄及症状调整剂量);
不推荐用于儿童(缺乏临床数据)。
规格和性状
规格:125mg*100片/盒;250mg*100片/盒;
性状:白色素片,直径9.0mm,厚度5.5m。
主要成分
活性成分:氯苯胺氨基甲酸酯
用法用量
125mg规格:成人每次2片(250mg),每日3次口服;
250mg规格:成人每次1片(250mg),每日3次口服;
调整原则:根据年龄、症状酌情增减,高龄者需减量。
不良反应
严重副作用(频率不明)
休克、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
常见副作用
精神神经系统:头晕、嗜睡(0.1-1%)、头痛、乏力(<0.1%);
消化系统:腹痛、恶心、便秘或腹泻(0.1-1%);
过敏反应:皮疹、瘙痒、水肿(<0.1%);
血液系统:白细胞减少、血小板减少(频率不明)。
注意事项
中枢抑制:服药期间可能出现注意力下降、嗜睡,避免驾驶或操作机械。
长期用药:超过8周需监测肝肾功能及血液指标。
服药方法:PTP包装需取出药片服用,防止误吞包装导致食管损伤。
特殊人群用药
1.孕妇
孕妇或有妊娠可能的女性,只有在治疗的有益性明显超过危险性时,才可谨慎投药。
2.哺乳期女性
需要综合考虑治疗的有益性和母乳营养的有益性,进而决定是继续哺乳还是停止哺乳。
3.儿童使用
本品未针对儿童等人群进行临床试验,所以儿童用药的安全性和有效性尚不明确,应避免用于儿童。
4.老年人使用
老年人一般生理机能会有所下降,使用时应注意减量,需密切观察患者反应,根据个体情况调整用药剂量。
5.肝功能损害
肝障碍患者禁止使用本品。有肝障碍既往史的患者,使用时需谨慎,应密切监测肝功能,防止肝损害加重。
禁忌症
1.对本品及类似化合物(如美索卡巴莫等)有过敏既往史的患者禁止使用。
2.肝障碍患者禁用。
药物相互作用
1.地西泮类药物(如氯硝西泮等)
可能存在相互作用增强的风险,需密切关注患者反应(如中枢抑制效应叠加),临床应谨慎调整用药剂量,避免药效过强引发不良反应。
2.中枢神经抑制剂(如巴比妥酸衍生物等)
可能协同加重中枢神经抑制作用,表现为过度嗜睡、呼吸抑制、反应迟钝等,需根据患者个体耐受情况个体化调整剂量,并加强生命体征监护,防止严重中枢抑制事件发生。
3.单胺氧化酶抑制剂
潜在相互作用机制尚未明确,可能引发未知的药效学(如神经递质代谢紊乱)或药代动力学改变(如代谢通路竞争),需在医生指导下谨慎联用,避免盲目合用导致不可预见的风险。
4.与酒精联用
酒精可增强本品对中枢神经系统的抑制效应,导致注意力显著下降、运动协调能力减退、嗜睡加重等,增加驾驶、机械操作等风险。用药期间需严格禁酒,避免酒精与药物的协同毒性作用。
药物过量
尚不明确(需对症支持治疗)。
药代动力学
日本氯苯胺氨基甲酸酯片经口服后约1小时达峰,半衰期约3.7小时,主要经肾脏以原型和葡萄糖醛酸结合物形式排泄。服药期间应注意可能出现的嗜睡、头痛、消化不良及血液学改变。
贮存方法
室温保存。
生产厂家
日本伬井株式会社