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日本氯苯胺氨基甲酸酯片

全部名称

     日本氯苯胺氨基甲酸酯片、クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠、Chlorphenesin Carbamate Tablets

适应人群

     适用于患有运动器疾病相关有痛性痉挛的成人患者,包括腰背痛症、变形性脊椎症等上述适应症所涵盖疾病的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg*100片/盒
  • 厂家: 日本沢井株式会社
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

日本氯苯胺氨基甲酸酯片的概述

日本氯苯胺氨基甲酸酯片是由日本沢井製薬株式会社(SawaiPharmaceuticalCo.,Ltd.)研发生产的中枢性骨骼肌松弛剂,其125mg规格于1987年10月在日本获批上市,250mg规格随后于1988年7月推出以满足不同临床剂量需求。

该药物通过选择性抑制脊髓多突触反射通路介导神经元及肌梭活动,发挥强效肌肉松弛作用,且镇静作用轻微,对脑部觉醒水平影响较小。

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日本氯苯胺氨基甲酸酯片说明书概述

日本氯苯胺氨基甲酸酯片服药期间应注意可能出现的嗜睡、头痛、消化不良及血液学改变。以下内容是根据说明书整理的本药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息,仅供参考。请务必严格遵循医嘱使用。

药品称呼

通用名称:日本氯苯胺氨基甲酸酯片、Chlorphenesin Carbamate Tablets

商品名称:クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠

适应靶点

作用于脊髓中间神经元及γ-运动神经元,抑制异常神经冲动传导。

适应症和适应人群

适应症

运动器疾病伴痛性肌痉挛(如腰背痛症、变形性脊椎症、椎间盘突出、脊椎滑脱症、骨质疏松性脊椎病变、颈肩腕综合征)。

适应人群

成人(需根据年龄及症状调整剂量)。不推荐用于儿童(缺乏临床数据)。

规格和性状

规格

250mg*100片/盒。

性状

白色素片,直径9.0mm,厚度5.5m。

主要成分

活性成分:氯苯胺氨基甲酸酯。

辅料:碳酸钙、轻质无水硅酸、结晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素。

用法用量

125mg规格:成人每次2片(250mg),每日3次口服。

250mg规格:成人每次1片(250mg),每日3次口服。

调整原则:根据年龄、症状酌情增减,高龄者需减量。

具体您可以阅读日本氯苯胺氨基甲酸酯片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:日本氯苯胺氨基甲酸酯片的用法用量

不良反应

严重副作用(频率不明)

休克、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

常见副作用

精神神经系统:头晕、嗜睡(0.1-1%)、头痛、乏力(<0.1%)。

消化系统:腹痛、恶心、便秘或腹泻(0.1-1%)。

过敏反应:皮疹、瘙痒、水肿(<0.1%)。

血液系统:白细胞减少、血小板减少(频率不明)。

具体您可以阅读日本氯苯胺氨基甲酸酯片完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:日本氯苯胺氨基甲酸酯片的副作用

注意事项

中枢抑制:服药期间可能出现注意力下降、嗜睡,避免驾驶或操作机械。

长期用药:超过8周需监测肝肾功能及血液指标。

服药方法:PTP包装需取出药片服用,防止误吞包装导致食管损伤。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益大于风险时方可用药。

【哺乳期女性】需权衡治疗获益与哺乳益处,谨慎决定是否继续哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中未明确相关建议。

【儿童使用】缺乏临床试验数据,安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】因生理功能下降,用药时应注意减量。

【肾功能损害】需根据肾功能情况谨慎评估并调整用药方案。

【肝功能损害】肝功能障碍患者禁用;有既往史者需密切监测,异常时立即停药。

禁忌症

1.对本品及类似化合物(如美索卡巴莫等)有过敏既往史的患者禁止使用。

2.肝障碍患者禁用。

药物相互作用

与抗胆碱能类药物(如氯托品等)合用时,可能会使相互作用增强,临床联合用药时需注意调整剂量。

与中枢神经系统抑制剂(如巴比妥酸衍生物等)、单胺氧化酶抑制剂、酒精合用时,虽具体临床症状及作用机制尚未明确,但仍需谨慎联用,密切观察患者用药后的反应。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

吸收:健康成人单次口服250mg本品后,1小时左右达到血药浓度峰值,半衰期为3.7小时,随后药物逐渐代谢消失。

分布:大鼠经口给予14C-氯苯胺氨基甲酸酯后,3小时后放射活性在胃、小肠、肝脏、脊髓、肾上腺、肾脏中依次较高,且未发现药物在特定组织中长期残留。

代谢:健康成人单次口服250mg本品后,尿中代谢产物大部分(约占总排泄量的84%)为未变化体的葡萄糖醛酸结合物。

排泄:健康成人单次口服250mg本品后,24小时内约92%的给药量通过尿液排泄。

贮存方法

室温保存。

生产厂家

日本伬井株式会社

参考资料: 日本药监局更新于2025年9月11日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1225001F1157_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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