清肠便秘缓下剂主要成分为番泻苷A・B(蒽醌配糖体衍生物),通过肠道细菌作用生成有效成分,特异性刺激大肠蠕动,促进排便,临床适用于慢性便秘的短期缓解治疗。
药品称呼
通用名称:清肠便秘缓下剂、Pursennid
商品名称:プルゼニド錠
适应靶点
靶点:结肠平滑肌(通过刺激肠神经系统及直接作用于肠黏膜)
作用机制:肠道菌群代谢生成活性大黄酸蒽酮,促进肠道蠕动及分泌。
适应症和适应人群
适应症
便秘症(适用于成人及部分特殊人群,需谨慎使用)。
适用人群
成人(18岁以上)慢性便秘患者。
短期使用,避免长期依赖。
不推荐用于儿童(缺乏临床数据)。
规格和性状
规格:12mg*100片/盒;12mg*500片/盒;12mg*1000片/盒;
性状:带黄暗赤色的糖衣锭,直径约6.0mm,厚度约4.0mm,质量约0.12g。
主要成分
有效成分:番泻苷A·B(Sennoside A·B)。
用法用量
1、成人推荐剂量
常规剂量:每日1次,12~24mg(1~2片),睡前口服。
严重便秘:可增至48mg(4片),但需短期使用。
2、特殊人群
老年人:生理功能下降,建议低剂量起始。
孕妇/哺乳期:仅在获益大于风险时使用,避免高剂量(可能诱发子宫收缩)。
儿童:无明确推荐剂量,避免使用。
不良反应
消化系统
常见(≥5%):腹痛。
偶见(0.1%~5%):腹泻、恶心、呕吐、肠鸣。
罕见(频度不明):腹部不适、长期使用可能导致大肠黑变病(结肠黏膜色素沉着,通常可逆)。
代谢异常
罕见:低钾血症、低钠血症、脱水,尤其在长期或过量使用时需警惕。
过敏反应
罕见:皮疹等过敏症状。
心血管系统
罕见:血压下降。
肝功能异常
罕见:ALT、AST、γ-GTP升高,血胆红素升高。
泌尿系统
罕见:肾功能损害、尿液呈黄褐色或红色(与药物代谢物排泄有关)。
全身症状
罕见:疲劳。
其他反应
大肠黑变病:长期连续使用可能导致结肠黏膜色素沉积,停药后可逐渐恢复。
电解质紊乱:长期或大剂量使用可能引发低钾血症,需定期监测电解质水平,尤其联用利尿剂或皮质激素时。
注意事项
避免长期使用
可能导致依赖性、耐受性增加及大肠功能紊乱。
服药方式
PTP包装需取出药片后服用,避免误吞铝箔导致食道损伤。
饮食建议
增加膳食纤维及水分摄入,辅助通便。
避免与牛奶或抗酸剂同服,可能影响药效。
特殊人群
孕妇:高剂量可能诱发宫缩,慎用。
哺乳期:乳汁中未检出药物,但个别婴儿可能出现腹泻。
特殊人群用药
1.孕妇
仅在治疗上的有益性明显超过危险性时谨慎使用。用药期间需注意,药物可能诱发子宫收缩,存在导致流产或早产的风险,因此应避免让孕妇或有妊娠可能的女性大量服用。
2.哺乳期女性
用药时需综合考虑治疗的有益性和母乳营养的有益性,决定是否继续哺乳或中止用药。对25例哺乳期女性单剂投用本品的研究显示,乳汁中未检测出番泻苷A・B,但有2 例哺乳期女性的婴儿出现腹泻的报告。
3.具有生殖潜力的男性和女性
说明书中尚未明确。
4.儿童使用
尚未针对儿童进行临床研究,儿童用药的安全性和有效性尚不明确,故不建议儿童使用。
5.老年人使用
老年人一般生理功能低下,使用时应密切观察反应,谨慎调整剂量,避免因药物代谢和排泄能力下降而导致不良反应增加。
禁忌症
1.对本品成分或其他番泻苷类制剂有过敏史的患者禁用。
2.怀疑患有急性腹症(如肠梗阻、肠穿孔等)的患者禁用,因药物的肠蠕动亢进作用可能加重腹痛等症状。
3.伴有重症硬结便的患者禁用,口服缓泻剂可能无法达到充分疗效,且可能加重腹痛等症状。
4.存在电解质失调(尤其是低钾血症)的患者禁用,大量服用可能导致腹泻,进而引起电解质丧失,加重病情。
药物相互作用
说明书上尚未提及。
药物过量
严重腹泻、脱水、电解质紊乱(低钾/低钠)、腹痛。立即停药,补充水分及电解质。
严重者需静脉补液及对症支持治疗。
药代动力学
代谢:在结肠被细菌水解为大黄酸(Rhein)及大黄酸蒽酮(Rheinanthrone),发挥泻下作用。
排泄:主要经粪便(未代谢物)及尿液(代谢物)排出。
起效时间:通常8~10小时(适合睡前服用)。
贮存方法
室温避光防潮保存。
生产厂家
日本田边三菱