1、成人肾移植受者的剂量

贝拉西普应与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇联合给药。在临床试验中，皮质类固醇的剂量从初始剂量开始，在移植后的前6周内逐渐降低至约15毫克（10至20毫克）/天。在移植后的前6个月内，皮质类固醇的剂量维持在约10毫克（5至10毫克）/天。这一维持剂量旨在继续抑制免疫反应，减少排斥反应的风险，同时保持相对较低的副作用水平。

由于移植后淋巴增生性疾病(PTLD)的风险增加，主要累及中枢神经系统(CNS)、进行性多灶性白质脑病(PML)和严重的CNS感染，因此不建议给予高于推荐剂量或更频繁给药的贝拉西普。

贝拉西普仅用于静脉输液。患者无需在服用贝拉西普之前进行术前用药。

给药说明见下表。

a.贝拉西普的总输注剂量应根据移植时患者的实际体重来确定，通常在治疗过程中不会进行修改，除非患者的体重发生了显著的变化（如大于10%）。

b.贝拉西普的规定剂量必须能够被12.5毫克整除，这一要求是为了便于使用重新配制的溶液和提供的不含硅酮的一次性注射器来准确制备所需的剂量。通过将剂量划分为以12.5毫克为单位的等分增量，如0、12.5、25、37.5、50、62.5、75、87.5和100毫克等。

①患者体重为64千克。剂量为10毫克/千克。

②计算剂量:64千克×10毫克/千克=640毫克

③在640毫克以下和以上，12.5毫克的最近剂量为637.5毫克和650毫克

④最接近640毫克的剂量为637.5毫克。

⑤因此，患者的实际处方剂量应为637.5毫克。

表:贝拉西普用于肾移植受者的剂量

2、制备和给药说明

贝拉西普仅用于静脉输液。

注意:必须仅使用每个药瓶随附的不含硅酮的一次性注射器重新配制/制备贝拉西普。

如果不含硅酮的一次性注射器掉落或被污染，请使用库存中的新不含硅酮的一次性注射器。

给药准备:

a..计算提供总输注剂量所需的在药瓶数量。每个药瓶中含有250毫克的贝拉西普冻干粉。

b.使用随附的无硅胶一次性注射器和18-21号针头，将10.5毫升的合适稀释剂（无菌注射用水、0.9%氯化钠或5%葡萄糖水）注入每个贝拉西普药瓶中。

注意:如果意外使用与所提供注射器不同的注射器重新配制贝拉西普粉末，溶液中可能会出现一些半透明颗粒。丢弃使用渗硅注射器制备的所有溶液。

c.要重新配制贝拉西普粉末，请从药瓶上取下翻盖，并用酒精棉签擦拭瓶盖。通过橡胶塞的中心将注射器针头插入小瓶中，将稀释剂（10.5毫升）缓慢注入药瓶，同时让稀释剂沿着玻璃壁流下，以减少泡沫的形成。。

d.为了尽量减少泡沫的形成，应旋转药瓶并轻轻倒置，直到内容物完全溶解。避免长时间或剧烈搅动，也不要摇晃药瓶。

e.重新配制的贝拉西普溶液应清澈至微乳白色，无色至淡黄色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用。

f.计算提供总输注剂量所需的重构25毫克/毫升 贝拉西普溶液的总体积。

25毫克/毫升贝拉西普溶液体积(单位:毫升) =处方剂量(单位:毫克)÷25毫克/毫升

g.静脉输注前，必须用合适的输注液(NS或D5W)进一步稀释所需体积的重构贝拉西普溶液。贝拉西普重建有:

①SWFI应进一步用NS或D5W稀释

②NS应进一步用NS稀释

③D5W应进一步用D5W稀释

h.从输液袋或瓶中抽取与所需剂量相对应的输液体积，使用不含硅酮的一次性注射器从小瓶中取出贝拉西普溶液，并注入输液袋或瓶中。轻轻转动以确保两者充分混合。使用与重建时相同的注射器，避免引入杂质；确保混合均匀，但避免剧烈摇晃。最终溶液的浓度应在2毫克/毫升至10毫克/毫升之间，以适应不同患者的需求。输注体积通常为100毫升，但可根据需要调整在50毫升至250毫升之间。未使用的溶液必须丢弃，以防污染或误用。

i.目视检查贝拉西普输液中是否存在颗粒物和变色。如发现颗粒物或变色，应立即丢弃输液，不得使用。

j.整个输液应在30分钟内完成，以确保药物的有效性和患者的舒适度。必须使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器（孔径为0.2至1.2微米），以防止杂质进入患者体内。

①贝拉西普溶液应在复溶后尽快转移到输液袋或瓶中，避免长时间暴露在空气中。贝拉西普输注必须在复溶后24小时内完成。如不能立即使用，可冷藏保存（2°C至8°C）并避光，但总时间不超过24小时，其中最多可有4小时处于室温（20°C至25°C）和室温光下。

②贝拉西普应与其他药物分开输注，避免在同一静脉管线中同时输注，以确保其治疗效果。