




在BBI-608单药治疗的Ⅰ期剂量爬坡试验中,剂量从每天20mg至2000mg共为14个剂量组(41例患者)。研究中所有患者都处于末线治疗,并且大部分患者之前接受过超过3种治疗方案。肿瘤类型包括胰腺癌、结直肠癌、胃腺癌/GEJ腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、头颈部癌和黑色素瘤。肿瘤疗效评估显示,按照 RECIST1.1 标准,在可评估患者中,65%出现疾病稳定(SD)或者肿瘤消退迹象。
在随后开展的针对胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验中,59例接受BBI-608联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗,其中47名(79.7%)为初治患者,12名(20.3%)有既往辅助治疗史。在全部59名患者中,46名患者的疾病得到了控制,疾病控制率(DCR)为78.0%,其中2名患者出现完全缓解(CR,3.4%),26名出现了部分缓解(PR,44.1%), mPFS和mOS分别为7.06和9.59个月。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm