达格列净是钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，据了解，SGLT2抑制剂全球上市已有4年之久，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。2017年5月，中国首个SGLT2 抑制剂达格列净（安达唐）正式在中国上市。 那达格列净治疗2型糖尿病效果如何？ DAPA-HF研究是一项安慰剂对照的随机3期临床研究，纳入4744例射血分数降低的心衰患者，在接受最佳心衰药物治疗的基础上，随机分入达格列净组（10 mg/d）或安慰剂组。中位随访18.2年期间，达格列净组心衰恶化（因心衰住院或需要紧急静脉用药）和心血管死亡的复合终点事件发生风险比安慰剂组降低了26%（16.3% vs 21.2%，HR=0.74）。 此外，首次心衰恶化事件发生风险降低了30%，心血管死亡风险降低了18%，全因死亡风险降低17%。在合并和不合并糖尿病的患者中，达格列净带来的获益相似。两组中容量不足相关不良事件、肾功能不全、低血糖等事件的发生率无显著差异。在美国开展的DEFINE-HF研究规模相对较小，但也是一项随机对照研究，纳入的263例患者同样也是射血分数降低的心衰患者，也被随机分入达格列净组（10 mg/d）或安慰剂组，共治疗12周。 结果显示，6周和12周时，达格列净组和安慰剂组患者的N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平无明显差别，但12周时达格列净组心衰相关健康状态评分和NT-proBNP水平有临床意义改善的比例更高（61.5% vs 50.4%，OR=1.8）。

达格列净详细说明书 通用名称：达格列净片 商品名称：安达唐 英文名称：DapagliflozinTablets 汉语拼音：DageliejingPian 【适应症】 在饮食和运动基础上，达格列净可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者血糖控制。 重要的使用限制：达格列净不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 【用法用量】 推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者，建议在开始达格列净治疗之前纠正这种情况。 肾功能不全患者： 建议在开始达格列净治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用达格列净治疗。 轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。 如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2，不推荐使用达格列净治疗。 如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用达格列净。 肝功能受损患者： 对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究达格列净的性和疗效，因此应单独评估该人群使用达格列净的获益风险。 【不良反应】 1、低血压 2、酮症酸中毒 3、急性肾损伤和肾功能损害 4、尿脓毒症和肾盂肾炎 5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 6、生殖器真菌感染 7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高 【注意事项】 开始达格列净治疗前，评估老年人、肾功能不全或低收缩压患者、服用的利尿药患者的血容量状态，并纠正低血容量。治疗期间测低血容量的症状和体征。 在临床试验中观察到膀胱癌发生率增加。活动性膀胱癌患者不应使用达格列净和有膀胱癌既往史患者应谨慎使用。 治疗期间要监测肾功能。 正在使用胰岛素或胰岛素促分泌素患者，考虑降低胰岛素或胰岛素促分泌素的剂量以降低低血糖风险。 对于正服用SGLT2抑制剂的患者，不建议采用尿糖试验监测血糖控制，因SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，将会导致尿糖试验结果呈阳性。建议采用其他方法监测血糖控制。 不建议用1,5-AG 来监测血糖，因为对使用SGLT2抑制剂治疗的患者来说，1,5-AG测量值不可靠。建议采用其他方法监测血糖。 【储存】 达格列净药品应该在20～25℃保存；短程携带允许15～30℃保存。不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。药物要远离儿童。

Dapagliflozin目前在美国已经获批2项适应症。2014 年，Dapagliflozin获 FDA 的批准上市，获批适应症为：作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制；2019年，新增一适应症获批：降低有2型糖尿病和心血管疾病或其他心血管风险因素的成年患者因心力衰竭而住院的风险。 Dapagliflozin是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。Dapagliflozin是首个被批准用于治疗伴有射血分数降低的心力衰竭成人患者（他们可能患有或不患有糖尿病）。心力衰竭（HF）是一种危及生命的疾病，在该病中，心脏不能向身体泵入足够的血液。心衰影响到全球约6400万人（其中至少一半射血分数降低），这是一种慢性、退行性疾病，其中一半的病人将在确诊5年内死亡。 Dapagliflozin治疗心力衰竭的安全性和有效性在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评价，该研究纳入了4744名参与者。参与者的平均年龄为66岁，男性（77%）多于女性。为了确定药物的有效性，研究者检查了心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的发生情况。参与者被随机分配接受每日一次剂量为10 mg的达格列净或安慰剂（非活性治疗）。大约18个月后，接受Dapagliflozin治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊减少。

Dapagliflozin是什么？Dapagliflozin 是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物。于2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA)批准上市，是全球首个获准上市用于治疗II型糖尿病的SGLT2抑制剂，可作为糖尿病药物治疗中的重要选择。 由于担心此药物与乳腺癌和膀胱癌的潜在相关性，美国FDA曾在2012年1月以安全问题为由拒绝了该药的新药申请。2013年12月一个外部专家小组认为阿斯利康这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全风险，此药物最终于2014年1月8日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dapagliflozin在II型糖尿病成年中与饮食和运动一起改善血糖控制。 2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准Dapagliflozin作为单药用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此Dapagliflozin将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。 Dapagliflozin推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者，建议在开始Dapagliflozin治疗之前纠正这种情况。对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究Dapagliflozin疗效。

Dapagliflozin是一款“first-in-class”口服钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能，让更多葡萄糖从尿液中排走，从而降低血液中的葡萄糖水平。此前，Dapagliflozin已经获得FDA批准，与饮食和锻炼一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低他们的体重和血压。它还获得欧盟批准，用于治疗1型糖尿病患者。 美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将Dapagliflozin用于2型糖尿病的治疗，2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准阿斯利康旗下的Dapagliflozin作为单药用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Dapagliflozin的售价多少？ 不同规格的Dapagliflozin在国内不同药店的价格也就有不同，当然不同地区药价也不一样，具体Dapagliflozin的价格请到药店咨询，医伴旅提醒患者到正规药店或医院购买，比较有保障，也是实惠的。 目前Dapagliflozin已经在印度上市，印度版的Dapagliflozin是英国阿斯利康版出口到印度的原研药，规格10mg*28片售价约250元左右一盒，由于汇率不同，Dapagliflozin的价格会有所差别。具体价格请咨询医伴旅客服了解详情。

Dapagliflozin是一种钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用于有Ⅱ型糖尿病的成年患者中作为对食物和运动的一种辅助改善血糖控制的药物，但不作为对I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。Dapagliflozin在国内上市了吗？ Dapagliflozin已经在国内上市了。2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药Dapagliflozin可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 Dapagliflozin是一款“first-in-class”口服钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究，旨在评估Dapagliflozin与安慰剂相比，对具有心血管事件风险（包括多种心血管风险因子或已确诊的心血管疾病）的成年2型糖尿病患者在心血管结局上的效果。研究纳入了来自33个国家、882个中心的1.7万多例患者。 研究结果表明，Dapagliflozin与安慰剂相比，心力衰竭或心血管死亡这一主要复合终点的风险显著降低了17%（4.9％vs5.8％；HR 0.83 [95％CI 0.73-0.95]，p=0.005）。这一发现是由于心力衰竭风险显著降低了27％（2.5％vs3.3％；HR 0.73 [95％CI 0.61，0.88]）。各患者亚组的治疗获益均一致。这一结果同时还确认了Dapagliflozin的安全性。

Dapagliflozin首先于2012年11月12日获欧洲EMA首次批准，是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。Dapagliflozin于2014/1/8获得FDA批准，目前已经在美国获批3项适应症，分别为：1）2型糖尿病；2）降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险；3）降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰恶化风险。 2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。Dapagliflozin纳入医保了吗？ 2019年11月，Dapagliflozin通过医保谈判纳入国家医保乙类目录，2020年，《2019版国家医保目录》开始执行后，不同地区Dapagliflozin的报销比例不同。 一项涉及4744例患者的III期DAPA-HF临床试验结果表明，在心衰标准治疗基础上增加Dapagliflozin可将主要复合终点事件的相对风险降低26%。其中，心血管死亡风险显著下降18%，心衰恶化风险显著下降30%。另外，DAPA-HF试验表明，Dapagliflozin对于2型糖尿病和非糖尿病患者一样有效，说明SGLT2抑制剂降低心力衰竭住院风险与血糖无关。

Dapagliflozin是一种有效的，选择性的hSGLT2抑制剂，EC50为1.1 nM，比作用于hSGLT1选择性高1200倍。Phase 4。 Dapagliflozin推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者，建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。 特殊人群使用Dapagliflozin： 肾功能不全患者：建议在开始安达唐治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用安达唐治疗。轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2，不推荐使用Dapagliflozin治疗。如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用Dapagliflozin 肝功能受损患者：对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究Dapagliflozin的疗效，因此应单独评估该人群使用安达唐的获益风险。 妊娠，尚未在孕妇中对Dapagliflozin进行充分严格的对照研究。基于动物生殖发育毒理研究结果，达格列净可能影响肾脏的发育和成熟。只有潜在获益大于对胎儿的潜在危害时，才可以在妊娠期间使用Dapagliflozin。 尚未确定Dapagliflozin在18岁以下儿童患者中的性与疗效。 不建议按年龄调整Dapagliflozin给药剂量。

Dapagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗，很多患者对Dapagliflozin不了解，Dapagliflozin怎么用？ Dapagliflozin推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者，建议在开始Dapagliflozin治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。 肾功能不全患者，建议在开始Dapagliflozin治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。对Dapagliflozin有严重超敏反应史者禁用。 在开始Dapagliflozin治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素 。 重度肾损害低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 肝功能受损患者：对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整Dapagliflozin剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究Dapagliflozin的疗效，因此应单独评估该人群使用Dapagliflozin的获益风险 。 对于正服用SGLT2抑制剂（Dapagliflozin）的患者，不建议采用尿糖试验监测血糖控制，因SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，将会导致尿糖试验结果呈阳性。建议采用其他方法监测血糖控制。

DELIGHT研究纳入450例2型糖尿病肾病患者，Dapagliflozin快速起效，不仅强效降糖，在使用RASI基础上医治4周可进一步减少UACR达28.3％（95％CI-36.8至-18·7），医治24周仍能减少UACR达21.0％[95％CI-34·1至-5·2;p=0.01]。延缓eGFR下降2.35 ml/min/1.73m2/年，提示Dapagliflozin不仅能够有效减少肾脏终点(系统自动过滤词)，也能够有效减少白蛋白尿这个中间终点。DELIGHT研究的公布对于糖尿病肾病的临床使用药指征和药品治疗效果监控都具有很强的指南意义，提示对于糖尿病合并高血压患病者在双胍基础上可尽早联合Dapagliflozin减少白蛋白尿，延缓糖尿病肾病进展，早联合使用Dapagliflozin，早获得心肾收益。 Dapagliflozin治疗2型糖尿病肾病患者的效果显著，Dapagliflozin怎么买？ 2017年3月份，Dapagliflozin于国内上市，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准Dapagliflozin可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。患者可以凭借处方在国内购买到Dapagliflozin。除此之外，印度也上市了Dapagliflozin，印度的Dapagliflozin是英国阿斯利康版生产的原研药，患者可以亲自去印度购买也可以咨询医伴旅客服进行了解。

Dapagliflozin通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常，中至重度肾功能不全患者禁用Dapagliflozin。 Dapagliflozin单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美Chemicalbook脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反应发生率与安慰剂相似，低血糖风险低，可减轻体重。达格列净的疗效与二肽基肽酶抑制剂等数种新型降糖药物相当，而且可轻度降低血压和体重。该药有5mg和10mg两种片剂可供选择，可单独使用或与包括胰岛素在内的其他糖尿病药物联用。 DAPA-CKD是一项国际性、多中心、随机、双盲试验，旨在评估Dapagliflozin 10mg与安慰剂，联合标准护理对CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）肾脏预后和心血管死亡的影响。该研究在21个国家开展，共入组了4245例患者，这些患者存在2-4期CKD且尿蛋白排泄增加，有或无2型糖尿病。研究中，患者随机分配，接受每日一次Farxiga或安慰剂，并接受标准护理。主要复合终点是CKD患者（无论是否患有2型糖尿病）中肾功能恶化或死亡（定义为估计的肾小球滤过率[eGFR]持续下降≥50%、发生终末期肾病[ESKD]、心血管[CV]或肾性死亡的复合终点）。

Dapagliflozin用法用量？Dapagliflozin推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者，建议在开始Dapagliflozin治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。 肾功能不全患者，建议在开始Dapagliflozin治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 对Dapagliflozin有严重超敏反应史者禁用。 重度肾损害低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 在开始Dapagliflozin治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素 发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止Dapagliflozin治疗并给予治疗。 在健康受试者中，Dapagliflozin口服后快速吸收，达峰时间Tmax为1～2h，蛋白结合率为91%，口服生物利用度约为78%，血浆终末半衰期为12.9h。口服后，药物主要在肝脏经尿苷二磷酸葡萄糖苷酸基转移酶1A9( UGT1A9) 代谢为无活性的代谢物，较小部分经P450酶代谢，对P450酶没有抑制或诱导作用。药物原型和相关代谢物75% 经尿排泄，21%经粪便排泄。Dapagliflozin与高脂食物同时服用与空腹服用相比，Tmax延长1倍，但是吸收程度没有影响，因此可与食物同服。

Dapagliflozin是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型药物，Dapagliflozin合成方法，5-溴-2-氯苯甲酸经酰氯化、与苯乙醚发生付-克反应、还原羰基得5-溴-2-氯-4’-乙氧基二苯甲烷，再与2，3，4，6-四-O-三甲基硅-D-吡喃葡萄糖酸-1，5-内酯缩合、异头碳羟基醚化、脱保护得2-氯-5-（1-甲氧基-D-吡喃葡萄糖-I-基）-4’-乙氧基二苯甲烷，然后以Et3SiH/BF3·OEt2还原脱除甲氧基、乙酐酯化、水解制得降糖药达格列净，总收率约40%。Dapagliflozin适用于什么病症？ 在饮食和运动基础上，Dapagliflozin可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者血糖控制。Dapagliflozin不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 2014/1/8，Dapagliflozin获得FDA批准，目前已经在美国获批3项适应症，分别为：1）2型糖尿病；2）降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险；3）降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰恶化风险。 2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2020年5月5日，美国FDA批准阿斯利康公司的Dapagliflozin应用于射血分数降低的成年心力衰竭患者，以减少心源性猝死以及因心力衰竭而住院的风险。

Dapagliflozin是一种新型的抗糖尿病药物。2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA) 批准上市，是第1个获准上市用于治疗2 型糖尿病的SGLT2抑制剂，可作为糖尿病药物治疗中的重要选择，适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。Dapagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将Dapagliflozin用于2型糖尿病的治疗， Dapagliflozin需要注意什么？ 对该药物过敏者，重度肾损害患者，重度肝损害患者不适用Dapagliflozin。 尚不清楚Dapagliflozin是否会排泄至人乳汁中。Dapagliflozin可通过大鼠乳汁分泌，浓度可达母鼠血浆水平的0.49倍。Dapagliflozin对哺乳婴儿可产生潜在严重不良反应，因此应权衡Dapagliflozin治疗对母亲的重要性，再决定是否终止哺乳或停用Dapagliflozin。 服用降糖药Dapagliflozin期间，不能喝酒，因为酒精会造成低血糖，增加昏迷的风险，此外还可能导致乳酸性酸中毒。不能喝浓茶，浓茶会降低达格列净的药效，与药物起冲突。不能吃绿豆，绿豆本身具有解药效果。不能吃辣椒，辣椒对肠胃有刺激作用，会影响人体对达格列净的吸收。 此外，如果在服用Dapagliflozin期间忘记吃药，可以在下次按正常的剂量服用，切忌加倍剂量服用。

Dapagliflozin通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。本品单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血。 【适应症】 Dapagliflozin适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制以及用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者。 【用法用量】 （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。（2）在耐受Dapagliflozin需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10mg每天1次。（3）开始Dapagliflozin前评估肾功能。如eGFR低于60mL/min/1.73m2不要开始Dapagliflozin。（4）终止Dapagliflozin如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73m2。 【不良反应】 低血压、酮症酸中毒 、急性肾损伤和肾功能损害 、尿脓毒症和肾盂肾炎 、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 、生殖器真菌感染 、低密度脂蛋白胆固醇升高 。 【注意事项】 （1）低血压：开始Dapagliflozin前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。（2）肾功能受损：治疗期间监视肾功能。（3）低血糖：在用Dapagliflozin服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。（4）生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。（5）LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。（6）膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用Dapagliflozin和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。（7）大血管病变结局：没有临床研究确定用Dapagliflozin或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。 【儿童用药】 尚未确定Dapagliflozin在18岁以下儿童患者中的有效性与安全性。

达格列净是一种首创的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i），主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2（是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用），减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而达到降低血糖水平的效果，并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。达格列净是治疗什么病症的？ 达格列净于2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA) 批准上市，是第1个获准上市用于治疗2 型糖尿病的SGLT2抑制剂，可作为糖尿病药物治疗中的重要选择，适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。 美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗。 2016年，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将达格列净用于英国国家卫生服务系统（NHS），将其用作三联疗法的一部分，用于2型糖尿病的治疗。 2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。 2020年，阿斯利康在中国提交的达格列净新适应症上市申请拟纳入优先审评，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险，并改善心力衰竭症状。

达格列净纳入医保了吗？达格列净已经被纳入医保。达格列净为我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品。 达格列净片在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者，建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。肾功能不全患者：建议在开始安达唐治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用安达唐治疗。轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2，不推荐使用安达唐治疗。如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用达格列净。肝功能受损患者：对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究达格列净片的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用达格列净片的获益风险。 2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者。2020年阿斯利康在中国提交的达格列净新适应症上市申请拟纳入优先审评，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者。

达格列净上市了吗？达格列净于2014/1/8获得FDA批准，目前已经在美国获批3项适应症，2017/3/10，达格列净在中国获批上市用于治疗2型糖尿病，商品名为安达唐。 达格列净是一种SGLT2抑制剂 ，SGLT2是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制剂已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而降低血糖，且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。达格列净通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）而发挥作用。达格列净单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反应发生率与安慰剂相似，低血糖风险低，可减轻体重。 使用达格列净的注意事项: 低血压，达格列净可导致血管内体积收缩。采用达格列净开始治疗后会发生症状性低血压，尤其是肾功能不全患者、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。具有以上一种或多种特征的患者在开始达格列净治疗前，应评估并纠正血容量状态。 酮症酸中毒，已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括达格列净)的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告，酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。对于接受达格列净治疗且出现重度代谢性酸中毒体征和症状的患者，无论血糖水平如何，均应评估其是否出现酮症酸中毒，如疑似酮症酸中毒，则应停用达格列净。

达格列净(安达唐)已被美国及欧洲糖尿病学会国际糖尿病联盟治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线\二线用药。达格列净通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常，中至重度肾功能不全患者禁用 达格列净。 达格列净效果好吗？ 达格列净作为我国首个上市的SGLT2i，可改善HbA1c、体重和血压。近期公布的达格列净心血管结局研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58，覆盖882个中心并纳入包括中国患者在内的约1.7万例2型糖尿病患者，北京大学人民医院纪立农教授和蔡晓凌领导的团队在Journal of Medical Economics新发表了一项基于卡迪夫模型的研究，对比了预测的达格列净与二甲双胍的治疗效果在大血管和微血管并发症方面差异及临床应用的长期成本效益（cost-effectiveness）。 达格列净片单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反应发生率与安慰剂相似，低血糖风险低，可减轻体重。试验结果显示，达格列净在减少致死性大血管事件和长期成本效益方面更具优势，其成本效益优势主要由减重作用所驱动， 达格列净成为治疗2型糖尿病的一线药物。

达格列净片是钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂，它的主要功效是治疗二型糖尿病的血糖控制药品，达格列净对一型糖尿病，对睾酮血症的都效果都不好。在治疗期间，必须是在饮食和运动的基础上，就是饮食的控制运动的基础上，服用达格列净片才有一定的效果。当然治疗期间要观察它的不良反应，同时要定期复查血糖，观察疗效。 一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(NCT00673231)，共有800名2型糖尿病患者参加，患者被随机分组接受2.5mg、5 mg、10 mg达格列净或安慰剂治疗。试验结果显示，治疗24周后，2.5 mg、5 mg、10 mg达格列净治疗组HbA1c分别下降0.75、0.82和0.90，达到其主要终点。 此外，达格列净也达到其次要终点，即减轻体重和降低空腹血糖。深入研究显示，治疗48周后，达格列净降低HbA1c和体重的作用仍然保持，具有较好的持续有效性、安全性和耐受性，但2.5mg、5 mg、10 mg达格列净治疗组患生殖泌尿道感染的几率更高，分别为5.4%、7.5%和7.1%，而安慰剂组为4.1%。治疗104周后，2.5 mg、5 mg、10 mg达格列净治疗组HbA1c显著降低0.21、0.39和0.35个百分点，体重降低2.70 kg、2.74 kg和3.19 kg，因血糖控制不利要求增加剂量或停药的患者人数分别占各组的29.1%、26.5%和25.5%，安慰剂组占50.4%。