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去纤苷(Defibrotide)相关药讯

去纤苷(去纤维钠)不良反应
去纤苷(去纤维钠)不良反应
去纤苷(去纤维钠,defiteli)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHOVD患者。去纤苷(去纤维钠,defiteli)剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷(去纤维钠,defiteli)。此后有多项临床试验均证实了去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗HVOD的有效性。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)在使用时同样会产生一些副作用,用去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷(去纤维钠,defiteli)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷(去纤维钠,defiteli)副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 需要格外注意的是,去纤苷(去纤维钠,defiteli)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷(去纤维钠,defiteli)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤苷(去纤维钠,defiteli)。对患者监视出血的体征。如患者用去纤苷(去纤维钠,defiteli)发生出血,终止去纤苷(去纤维钠,defiteli),治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。
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2022-10-26 14:52
爱尔兰爵士制药的defiteli有什么副作用?
爱尔兰爵士制药的defiteli有什么副作用?
肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,去纤苷(defiteli)是治疗肝静脉闭塞病的药物, 去纤苷(defiteli)是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。去纤苷还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达,从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞,减轻内皮细胞的炎症损伤。 爱尔兰爵士制药的defiteli有什么副作用? 用去纤苷(defiteli)治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。 与去纤苷(defiteli)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。 需要格外注意的是,去纤苷(defiteli)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。 去纤苷(defiteli)副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 相关热文推荐:爱尔兰爵士制药的defiteli适用于什么病症?https://www.1blv.com/newsDetail/95254.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
去纤苷(defiteli)不良反应
去纤苷(defiteli)不良反应
去纤苷(去纤维钠,defiteli)不良反应是什么呢?下面我们一起来看一下。去纤苷(去纤维钠,defiteli)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷(去纤维钠,defiteli)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷(去纤维钠,defiteli)直至VOD的解决或直至最大60天。 输注前去纤苷(去纤维钠,defiteli)必须被稀释。去纤苷(去纤维钠,defiteli)的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。去纤苷(去纤维钠,defiteli)不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)不良反应:过敏性或类变态反应如出汗、心动过速、红疹、瘙痒等发生率为1.9%~12.5%,偶见胃肠功能紊乱如恶心、呕吐、胃脘痛,发热、心悸、头晕、头痛和背痛也有少量报道。注射给药引起血液透析患者体位性低血压偶见报道。去纤苷(去纤维钠,defiteli)对凝血成分几乎没有影响,因而出血风险极低。DNA及其衍生物虽然没有免疫原性,但已出现去纤苷(去纤维钠,defiteli)引发Ⅰ型过敏反应的病例,这点在核酸类药物开发过程中值得借鉴。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)最大的禁忌是同时给药与全身抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法,因为这有可能增加出血的风险。还有就是超敏反应,在低于2%的用去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗患者曾发生超敏性反应,这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)常见的不良反应通常程度都比较低,当出现严重不良反应时应第一时间停药就医,千万不要自己随意更改用药剂量。如果您还有其他不懂的地方,请咨询医伴旅客服。
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2022-10-26 14:52
去纤苷(去纤维钠)副作用
去纤苷(去纤维钠)副作用
很多患者在关注去纤苷(去纤维钠)疗效的同时也会注意一下去纤苷的副作用。去纤苷(去纤维钠)的副作用都有什么呢?下面我们来看看。去纤苷(去纤维钠)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷(去纤维钠)剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷(去纤维钠)。 去纤苷(去纤维钠)在使用时同样会产生一些副作用,用去纤苷治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷(去纤维钠)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷(去纤维钠)副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 需要格外注意的是,去纤苷(去纤维钠)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷(去纤维钠)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤苷(去纤维钠)。对患者监视出血的体征。如患者用去纤苷(去纤维钠)发生出血,终止去纤苷,治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的去纤苷(去纤维钠)的副作用,患者一定要仔细阅读说明书来服用去纤苷(去纤维钠)。
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2022-10-26 14:52
爱尔兰爵士制药的去纤维钠有什么副作用呢?
爱尔兰爵士制药的去纤维钠有什么副作用呢?
去纤维钠是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHOVD患者。去纤维钠剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤维钠。此后有多项临床试验均证实了去纤维钠治疗HVOD的有效性。 爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,全职雇员1620人,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。那么,爱尔兰爵士制药的去纤维钠有什么副作用呢? 用去纤维钠治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤维钠相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤维钠副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
去纤苷的不良反应有哪些?
去纤苷的不良反应有哪些?
去纤苷(去纤维钠,defiteli)是单链脱氧寡核苷酸混合物衍生的生化药,主要作用于内皮细胞并产生多种生物学效应,临床研究主要是围绕心血管功能紊乱的适应症来开展的。临床实验证实去纤苷可以有效预防及治疗肝小静脉闭塞症(VOD)。那么,去纤苷(去纤维钠,defiteli)的不良反应都有哪些呢?我们来看一下。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)不良反应: 临床试验中,去纤苷(去纤维钠,defiteli)最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心,和鼻出血。最常见严重不良反应(发生率≥5%和独立的因果关系)为低血压(11%)和肺泡出血(7%)。对104例(59%)患者被报道任何类型出血事件和任何级别,和在35例(20%)事件为4-5级。 在低于2%的用去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗患者曽发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曽接受去纤苷(去纤维钠,defiteli)患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷(去纤维钠,defiteli),按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)的临床研究没有包括足够数量年龄65和以上受试者以确定他们反应是否不同于较年轻受试者。其他报道的临床经验没有确定老年人和较年轻患者间反应中差别。没有已知的用去纤苷(去纤维钠,defiteli)过量的病例。对去纤苷没有已知的抗毒物,和去纤苷(去纤维钠,defiteli)是不可透析的。如发生药物过量,开始一般支持性措施。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)的不良反应并不是很多,但是患者也不要私自更改服用方法,要严格按照说明书来用药。
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2022-10-26 14:52
注射去纤苷可能会产生哪些副作用?
注射去纤苷可能会产生哪些副作用?
去纤苷(Defibrotide)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。 在体外,去纤苷(去纤维钠)增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤维钠对内皮细胞(ECs)药理学效应是主要地在人微血管内皮细胞系中进行。在体外,去纤苷(去纤维钠)增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低von Willebrand因子(vWF)和纤溶酶原激活剂抑制剂-1(PAI-1)表达,因此减低EC活化和增加EC-介导的纤维蛋白溶解。去纤苷(去纤维钠)保护ECs免受化疗,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血清饥饿,和灌注所致损伤。 去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(Defibrotide)是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。 药物发挥药效的同时也会出现一定的副作用,那么注射去纤苷可能会产生哪些副作用? 注射去纤苷最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。去纤苷副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:去纤苷在哪可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/97873.html
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2022-10-26 14:52
去纤苷副作用有什么?
去纤苷副作用有什么?
去纤苷(去纤维钠,defiteli)最早是由意大利Gentium制药研制开发的,用于治疗肝静脉闭塞性疾病与造血干细胞移植的肾或肺功能不全脱氧核糖核酸衍生抗凝剂。在一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验中,试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗的严重肝VOD患者的100天生存率为21%-31%。那么,去纤苷(去纤维钠,defiteli)的副作用都有什么呢?我们来了解一下。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗最常见的副作用(发生率 ≥10% 和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷(去纤维钠,defiteli)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷(去纤维钠,defiteli)副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 一项3期随机去纤苷(去纤维钠,defiteli)的对照研究在儿科移植患者预防肝VOD的也已完成。去纤苷(去纤维钠,defiteli)已普遍很好的耐受性;在上市前使用的治疗肝VOD的期间观察到的最常见的副作用是出血,低血压和凝血功能障碍。 患者在去纤苷(去纤维钠,defiteli)用药期间做好定期的身体检查,增强身体免疫力,会很大程度降低副作用的发生几率,如果在使用去纤苷期间出现严重副作用应在第一时间停药就医,不可盲目更改用药剂量。如有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2022-10-26 14:52
用去纤苷治疗时可能产生什么不良现象?
用去纤苷治疗时可能产生什么不良现象?
近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(去纤维钠,defiteli)是预防和治疗造血干细胞移植后肝静脉闭塞病安全有效的药物。 那么,用去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗时可能产生什么不良现象? 去纤苷(去纤维钠,defiteli)是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷(去纤维钠,defiteli)可作用于这些受体进而产生多种下游效应。去纤苷(去纤维钠,defiteli)还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达,从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞,减轻内皮细胞的炎症损伤。 此外,去纤苷(去纤维钠,defiteli)也可促进前列腺素I2(PGI2)及前列腺素E2 ( PGE2 )的释放,进而引起血管扩张,抑制血小板聚集,减轻缺血损伤。研究表明,去纤苷(去纤维钠,defiteli)可以明显增加凝血酶调节蛋白( TM)及组织因子途径抑制物的表达从而产生抗凝作用。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)推荐剂量是给予 6.25 mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注。治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决. 继续治疗直至解决。 去纤苷(去纤维钠,defiteli)在造血干细胞移植(HSCT)治疗重度肝VOD的处理得到的营销授权欧盟委员会。一项3期随机去纤苷(去纤维钠,defiteli)的对照研究在儿科移植患者预防肝VOD的也已完成。去纤苷已普遍很好的耐受性;在上市前使用的治疗肝VOD的期间观察到的最常见的副作用是出血,低血压和凝血功能障碍。 以上便是去纤苷(去纤维钠,defiteli)在治疗时可能会出现的不良现象,如果出现,请及时告知医生来处理。
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2022-10-26 14:52
去纤维钠副作用及处理方法
去纤维钠副作用及处理方法
去纤维钠(去纤苷)是一种单链的多聚脱氧 核糖核昔的钠盐,具有抗血栓,抗局部缺血,抗炎性反应和促纤维蛋白溶解的特性。在临床中,该药主要用于肝静脉闭塞病(HVOD)的治疗。去纤维钠Defibrotide是一种单链寡聚核苷酸多分散混合物,它可防止内皮细胞损伤但不增加全身出血风险,保护肝窦内皮细胞但不减弱细胞毒药物的抗肿瘤作用。去纤维钠Defibrotide不但用于预防肝小静脉闭塞症(VOD),而且也能够应用于治疗肝静脉闭塞症(HVOD)亦有良好疗效。 国外曾报道应用去纤维钠Defibrotide治疗重症HVOD有效且无显著毒性。国外一项研究首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存OS率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷Defibrotide。此后有多项临床试验均证实了去纤苷治疗HVOD的有效性。 接受去纤维钠Defibrotide治疗也会产生一定的副作用或不良反应,该药品最常见的副作用包括有:低血压/腹泻/呕吐/恶心/鼻出血等等。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压/肺及消化道出血/腹部绞痛等等。去纤维钠Defibrotide副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。去纤苷Defibrotide和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法的同时使用可能增加出血的风险。去纤苷Defibrotide治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,和考虑延迟Defibrotide给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。 由于每个患者的疾病程度和自身情况不同,副作用的表现形式及严重程度也因人而异。如果患者在使用去纤维钠Defibrotide治疗期间,副作用症状比较轻微,可以不必针对性的治疗,症状会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用,一定要及时就医。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:去纤维钠在医保报销范围内吗?
已帮助464人
2022-10-26 14:52
去纤苷的副作用是什么呢?
去纤苷的副作用是什么呢?
去纤苷(Defibrotide)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHOVD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷。此后有多项临床试验均证实了去纤苷治疗HVOD的有效性。 去纤苷(Defibrotide)在使用时同样会产生一些副作用,用去纤苷治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 需要格外注意的是,去纤苷(Defibrotide)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷(Defibrotide)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤苷。对患者监视出血的体征。如患者用去纤苷(Defibrotide)发生出血,终止去纤苷,治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。
已帮助447人
2022-10-26 14:52
去纤苷副作用怎么处理?
去纤苷副作用怎么处理?
去纤苷(Defibrotide)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHOVD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷。此后有多项临床试验均证实了去纤苷治疗HVOD的有效性。 去纤苷(Defibrotide)在使用时同样会产生一些副作用,用去纤苷治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 需要格外注意的是,去纤苷(Defibrotide)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷(Defibrotide)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤苷。对患者监视出血的体征。如患者用去纤苷(Defibrotide)发生出血,终止去纤苷,治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。
已帮助443人
2022-10-26 14:52
用去纤苷可能产生什么不良现象?
用去纤苷可能产生什么不良现象?
去纤苷是一种多脱氧核糖核普酸盐,具有一定的纤维蛋白溶解和抗血栓活性,能促使前列腺环素样物产生,并从血管组织内释放到循环中。去纤苷用于治疗经血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后肝小静脉闭塞(VOD)并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。肝小静脉闭塞由于肝脏的一些血管堵塞,引起水肿和肝内的血流量减少,这种状况会导致最严重的肝损伤。去纤苷是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。 去纤苷是目前唯一一个被 FDA 批准治疗经血液或骨髓造血干细胞移植 (HSCT) 后发生肝小静脉闭塞 (VOD) 并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。虽然源于随机对照试验的安全性数据尚不充分,但可获得的疗效数据证实了去纤苷可显著改善100天后的生存率。 该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷治疗的严重肝VOD患者的100天生存率为21%-31%。该药安全性的数据基于176例患者。最常见的不良现象包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良现象包括低血压和肺泡出血。去纤苷的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。
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2022-10-26 14:52
去纤维钠的作用和副作用
去纤维钠的作用和副作用
去纤维钠(去纤苷,defiteli)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。近年来,多个临床研究结果说明去纤维钠是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。去纤维钠注射给药,推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。 去纤维钠是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤维钠可作用于这些受体进而产生多种下游效应。去纤维钠还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达,从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞,减轻内皮细胞的炎症损伤。 在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤维钠组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。 去纤维钠(去纤苷,defiteli)的作用明显,同样伴随着一些副作用出现。去纤维钠的副作用有低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。 在低于2%的用去纤维钠治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止去纤维钠,按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。 以下情况禁止使用去纤维钠:同时给药与全身抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法。对去纤维钠或对任何赋形剂已知超敏性。 以上就是对去纤维钠的作用和副作用的介绍,希望对您有所帮助。
已帮助462人
2022-10-26 14:52
Defibrotide治疗期间可能产生什么副作用?
Defibrotide治疗期间可能产生什么副作用?
去纤苷(Defibrotide)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHOVD患者。去纤苷(Defibrotide)剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷(Defibrotide)。此后有多项临床试验均证实了去纤苷(Defibrotide)治疗HVOD的有效性。 去纤苷(Defibrotide)治疗期间可能产生一些副作用,用去纤苷(Defibrotide)治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷(Defibrotide)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷(Defibrotide)副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 需要格外注意的是,去纤苷(Defibrotide)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷(Defibrotide)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤苷(Defibrotide)。对患者监视出血的体征。如患者用去纤苷(Defibrotide)发生出血,终止去纤苷(Defibrotide),治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。
已帮助468人
2022-10-26 14:52
打去纤苷有什么副作用?
打去纤苷有什么副作用?
打去纤苷有什么副作用?去纤苷(Defibrotide)在使用时同样会产生一些副作用,用去纤苷治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 需要格外注意的是,去纤苷(Defibrotide)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷(Defibrotide)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤苷。对患者监视出血的体征。如患者用去纤苷(Defibrotide)发生出血,终止去纤苷,治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。 目前去纤苷并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买去纤苷只能亲自前往国外自费购买去纤苷。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的去纤苷规格200mg,价格约21600元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于去纤苷的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:去纤苷打完多久见效?
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2022-10-26 14:52
去纤苷是什么类型的药物,治疗效果怎么样?
去纤苷是什么类型的药物,治疗效果怎么样?
肝小静脉闭塞症(HVOD)是由血管狭窄或闭塞引起的肝小叶和肝静脉血管内皮细胞肿胀,导致管腔狭窄或闭塞,而产生的肝内窦后性门静脉高压症急性阶段出现肝肿大、黄疸和腹水等,半数以上可以康复。20%患者于急性期死于肝衰竭,少数患者发展为肝硬化门脉高压。HVOD为少见病,临床表现无特异性,常因诊断不及时或误诊而耽误治疗。去纤苷(Defibrotide)是意大利GentiumSpA公司开发的多组分生化药,是由猪小肠黏膜基因组DNA,通过控制解聚制得,目前该药针对HVOD有着较为不错的效果,那么,去纤苷是什么类型的药物,治疗效果怎么样? 去纤苷是什么类型的药物 去纤苷/去纤维钠(DEFITELIO)是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物,其具有纤溶作用,保护内皮细胞。它可以增加纤维蛋白裂解和调节血小板的活性以减少促凝活性,对肝小静脉肝小静脉闭塞病有着很不错的效果。 去纤苷治疗效果怎么样 欧洲一个研究组 (包括19个治疗中心)报道 了40例肝小静脉闭塞病患者应用去纤苷的疗效,其中28例为重症肝小静脉闭塞病或合并多脏器功能衰竭患者。去纤苷剂量为10~40 mg/kg/d,中位应用时间为18天, 开始用药的中位时间为移植后+14(-2+53)天。结果显示22例(55%)完全缓解,17例(43%)活过100天。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:去纤苷应该怎么给药,有什么注意事项?
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2022-07-21 14:04
去纤苷应该怎么给药,有什么注意事项?
去纤苷应该怎么给药,有什么注意事项?
肝小静脉闭塞病指的是肝小叶间静脉和肝小静脉皮细胞肿胀、脱落以致血栓形成,形成肝内窦后性门脉高压。临床症状主要有肝脏肿大、肝区疼痛、黄疸及腹水等,20%左右的急性期患者可因肝功能衰竭而死亡。去纤苷(Defibrotide)是从猪肠黏膜衍生的混合物,其作用机制尚未完全清楚,但它具有纤溶作用,保护内皮细胞。它可以增加纤维蛋白裂解和调节血小板的活性以减少促凝活性,那么,去纤苷应该怎么给药,有什么注意事项? 去纤苷应该怎么给药 输注前去纤苷必须被稀释。成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg,每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。 去纤苷有什么注意事项 1、对于活动性出血患者,不要开始Defitelio治疗。监测病人有无出血迹象。如果患者出现出血症状,停止使用,提供治疗,直到出血停止。在去纤苷治疗前停止抗凝剂和纤溶剂,并考虑推迟使用去纤苷,直到抗凝剂的作用减弱为止。 2、监测患者的超敏反应,尤其是有既往接触史的患者。如果出现严重的超敏反应,停止使用去纤苷,按照护理标准进行治疗,并监测直到症状消失。 在这里医伴旅小编有话要说,在使用去纤苷治疗期间,小编建议患者要严格遵守医嘱进行正确用药,不同的药物服用剂量和周期都不同,具体的还是应由医生来为您制定。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:去纤苷是哪个国家产的,中国上市了吗?
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2022-07-21 11:49
去纤苷是哪个国家产的,中国上市了吗?
去纤苷是哪个国家产的,中国上市了吗?
肝小静脉闭塞症(HVOD)又称肝窦阻塞综合征(HSOS) ,该病主要是终末肝小叶静脉的内皮细胞损伤导致的肝细胞萎缩、弥漫性肝纤维化的一种肝脏血管性疾病,为肝循环的非血栓性梗阻。引起该病的原因有多种,1920年就有报道狗舌草中毒引起的肝窦充血和肝小叶中心区域的出血性坏死。1953年首先被Hill等报道,后被Bras等以命名为HVOD, 2002年Deleve等重新更名为肝窦阻塞综合征。该病临床上少见,且临床表现特异性不强,容易误诊、漏诊。去纤苷(Defibrotide)是从猪肠黏膜衍生的混合物,其作用机制尚未完全清楚,但它具有纤溶作用,保护内皮细胞。那么,去纤苷是哪个国家产的,中国上市了吗? 去纤苷是哪个国家产的 去纤苷的厂家:由意大利Gentium制药研制开发。去纤苷(Defibrotide)是从猪肠黏膜衍生的混合物,其作用机制尚未完全清楚,但它具有纤溶作用,保护内皮细胞。它可以增加纤维蛋白裂解和调节血小板的活性以减少促凝活性,目前尚未有报道其能增加出血风险。 去纤苷中国上市了吗 去纤苷目前并未在中国上市,因此国内的患者恐怕要失望而归了,但相信在不久的将来,去纤苷必会上市中国给广大患者带来福音,但在此之前,患者仍需使用该药物治疗,由此患者可以选择国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助您来购买去纤苷。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:去纤苷要用多长时间,副作用有什么?
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2022-07-21 10:26
去纤苷要用多长时间,副作用有什么?
去纤苷要用多长时间,副作用有什么?
去纤苷(Defitelio)获“孤儿药”指定以及“优先审评”地位,被批准用于治疗成人和儿童由造血干细胞移植造成的肝静脉阻塞。这是美国第一个获批的用于治疗严重肝静脉阻塞的药物。肝静脉阻塞是一种罕见却致命的疾病,通常见于接受过高剂量化疗以及造血干细胞移植的血癌患者。肝静脉阻塞的症状为肝血管阻塞,进而导致肝内血液交换减少和肿胀,这会造成肝损伤,还有可能发生肾和肺衰竭。接受造血干细胞移植的人群中约2%会出现这类并发症,而其中80%都是致命的。那么,去纤苷要用多长时间,副作用有什么? 去纤苷要用多长时间 去纤苷(Defitelio)应在医生的指导下使用。去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。 去纤苷副作用有什么 去纤苷(Defitelio)副作用为低血压、恶心、呕吐、过敏反应、鼻出血、腹泻等。在这里医伴旅小编有话要说,在使用去纤苷治疗期间,小编建议患者要严格遵守医嘱进行正确用药,不同的药物服用剂量和周期都不同,具体的还是应由医生来为您制定。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:依库珠单抗副作用有哪些,长期用会出现耐药吗?
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2022-07-20 15:04
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