卡非佐米纳入医保了吗?
卡非佐米纳入医保了吗?卡非佐米(Kyprolis)目前还没有在国内上市,因此卡非佐米(Kyprolis)也没有进入医保。
卡非佐米(Kyprolis)是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂,最初由Proteolix公司研发,继硼替佐米后,被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂,用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的多发性骨髓瘤患者。临床研究调查了卡非佐米(Kyprolis)联合美法仑和强的松(CMP)治疗>65岁新诊断为多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效。第1-4天口服美法仑和强的松;第1, 2, 8, 9, 22, 23, 29和30天静脉注射卡非佐米,42天为一疗程,共9个疗程。在1期剂量逐渐增加的研究中,主要终点是确定CMP治疗第一个疗程的剂量限制毒性发生率,以定义卡非佐米的最大耐受剂量(MTD)。
在2期研究中,主要终点是评估CMP的总缓解率(ORR)。在1期研究中,24名患者接受CMP的卡非佐米(Kyprolis)剂量为20mg/m2, 27mg/m2, 36mg/m2, and45mg/m2。MTD确定为36mg/m2。在2期研究中,44名患者纳入MTD研究。50名接受MTD治疗的可评估疗效的患者中,ORR为90%。3年总生存率为80%。结果证明,卡非佐米(Kyprolis)联合美法仑和强的松联合疗法治疗老年新诊断MM患者有效。
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