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卡非佐米(Carfilzomib)

别称

     卡非佐米,Kyprolis,Carfilzomib

适应人群

     多发性骨髓瘤患者。

  • 规格: 60mg
  • 剂型: 冻干粉,滴眼液
  • 厂家: 美国安进
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

卡非佐米(Carfilzomib)的说明

卡非佐米(Carfilzomib)的研发公司为美国安进公司。卡非佐米在中国已经上市,在国外也早已上市,并且获得了多个国家和地区的批准。

但卡非佐米目前尚未纳入国家医保范畴。虽然卡非佐米在疗效和安全性方面表现优异,但由于其价格较高且尚未被纳入医保目录,因此患者在使用时需要自费承担一定的费用。

卡非佐米(Carfilzomib)
药品别称
卡非佐米,Kyprolis,Carfilzomib
适应人群
多发性骨髓瘤患者。
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说明书概述

卡非佐米(Carfilzomib)作为一种蛋白酶体抑制剂,卡非佐米通过选择性抑制蛋白酶体26S亚基的解析,进而影响蛋白质的降解过程,进一步干扰细胞周期、细胞凋亡和基因表达等关键生物学环节。在MM细胞中,这种机制能够有效地诱导细胞凋亡并抑制细胞增殖,从而达到治疗的目的。

药品称呼

通用名:Carfilzomib

商品名:Kyprolis

全部名称:卡非佐米,Kyprolis,Carfilzomib

贮藏

贮于2-8℃,原盒避光保存。

作用机制

1、26S蛋白体酶是一种蛋白质复合物,能够降解泛激素蛋白。蛋白体酶的重要作用是调节细胞内特殊蛋白的浓度,从而维持细胞内环境的稳定。26S蛋白酶由1个20S核心部分组成。和2个19S的分解部分组成。

20S核心尺寸的2个环(β环)分别有3个活性位点(β1,β2和β5),这些活力位点与蛋白酶体的3种主要蛋白质降低活力有关(分别为后谷氨酰胺缩肤肽(PGPH),磷酸蛋白酶样作用和糜蛋白酶样作用)。蛋白质进入核心部分后逐步被降解成含3-25个氨基酸的取代,并依次被其他的细胞肽酶革新。

2,本品为四肽环氧丙烷酮蛋白酶体抑制剂,不可逆转与20S蛋白酶N末端苏氨酸含活性位点相结合。本品主要靶点为构成蛋白酶体(c205)和免疫蛋白酶上(120s) )的糜蛋白酶样(CT-L)亚基,通过选择性抑制蛋白酶体的糜蛋白酶样活性,从而诱发肿瘤细胞死亡。

在体外试验中,本品在实体瘤和血液肿瘤细胞中显示抗增殖和动物实验显示,本品可抑制血液和组织中蛋白酶体活性,并延缓多发性骨髓瘤,血液肿瘤和实体瘤模型中的肿瘤生长。

安全与疗效

Kyprolis的新药试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者至少预先接受两项治疗,包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。Kyprolis以前主要用于大肠癌和胃肠道间质瘤。

FDA认为那些先前至少接受两种治疗包括蛋白酶抑制剂或者免疫调节剂(IMiD)的复发性或者难治性多发骨髓瘤患者使用Kyprolis(carfilzomib拟议的品牌名称)的效益风险评估是有益的。Onyx公司正在推动Kyprolis在多发性骨髓瘤中多线治疗中的应用。

Kyprolis的新药申请是在003-A1研究的基础上和其他更多研究数据的支持下进行的。003-A1研究是一个开放标签、单组2b阶段试验。这个试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者至少预先接受两项治疗,包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/ea66eb30-e665-4693-99a1-a9d3b4bbe2d6/spl-doc?hl=Carfilzomib

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