生物制剂英夫利西单抗的简介
溃疡性结肠炎(UC)属于炎症性肠病(IBD)的范畴,发病位置主要表现在结肠,临床以急性腹痛﹑腹泻﹑黏液脓血便为主要表现,并伴随里急后重感和其他症状,可有皮肤、关节、眼、肝胆等不同程度的肠外表现,其临床特点主要是发作、缓解和复发交替进行。英夫利西单抗上世纪90年代被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗IBD,是首个治疗UC的生物制剂,被美国胃肠病学会推荐为治疗中重度UC的一线药物,于2007年9月在中国上市,2019年12月被纳入医保目录。
经过24周的英夫利西单抗治疗后,69.35%的患者CRP、ESR 、FC水平均有明显改善。大量研究表明,血清炎症指标(CRP、ESR)与活动期UC患者的疾病严重程度呈正相关。Sonoyama等研究发现,FC水平与UC患者的Mayo内镜评分显著相关,当Fc <50 ug 时,表明UC患者进入缓解期。英夫利西单抗与TNF-α的亲和力很高,可以特异性地结合循环中细胞表面的TNF-α形成稳定的非解离免疫复合物,来抑制体内TNF-α与受体结合,降低生物学活性,达到治疗的目的。本研究显示,治疗后患者的各项炎症水平明显低于治疗前,表明英夫利西单抗可以有效减轻炎症反应,缓解UC患者的临床症状及促进黏膜愈合。
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